Загальна інформація

Препарат Кардіостатин® є гіполіпідемічним засобом, що застосовується для зниження рівня холестерину та ліпідів у крові. Випускається у формі таблеток по 20 мг, у упаковках по 30 або 10 штук.

Діюча речовина: ловастатин.

Код за АТХ: C10AA02 (Ловастатин).

Класифікація та фармакологічна група

• Клініко-фармакологічна група: Гіполіпідемічний препарат
• Фармако-терапевтична група: Інгібітор ГМГ-КоА редуктази

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, прохолодному, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.

Фармакологічна дія

Кардіостатин® є потужним інгібітором ГМГ-КоА редуктази, що знижує синтез холестерину у печінці. В результаті знижується рівень ЛПНП (липопротеїдів низької щільності), тригліцеридів і ЛПОНП у крові, а рівень ЛПВП (липопротеїдів високої щільності) підвищується або залишається стабільним.

Препарат починає діяти вже через 2 тижні, а максимальний терапевтичний ефект досягається через 4–6 тижнів. Знижує кількість апопротеїну В, що входить до складу ЛПНП, та інших циркулюючих компонентів. Це сприяє зменшенню ризику розвитку атеросклерозу та ускладнень, зумовлених високим рівнем холестерину.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (типи IIа і IIb), що характеризується високим рівнем ЛПНП і не піддається корекції дієтою та фізичними навантаженнями;
• Комбінована гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія;
• Коронарна хвороба серця у пацієнтів з ІБС для уповільнення прогресування захворювання.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальна початкова доза для лікування гіперхолестеринемії становить 10–20 мг один раз на день ввечері. При атеросклерозі доза може бути збільшена до 20–40 мг щоденно. У разі необхідності, дозу підвищують кожні 4 тижні, максимальна добова доза – 80 мг, яку можна приймати у 1 або 2 прийоми під час їжі (завтрак і вечеря).

Для пацієнтів, у яких рівень холестерину знижується до цільових значень (загальний холестерин < 140 мг/дл, ЛПНП < 75 мг/дл), дозу слід зменшити. Пацієнтам, що приймають імуносупресанти, фібрати або ніацин (>1 г/добу), дозу слід не перевищувати 20 мг/добу. Пацієнтам з тяжкою хронічною нирковою недостатністю (КК < 30 мл/хв) – не більше 20 мг/добу.

Препарат приймають внутрішньо під час їжі, запиваючи водою. У разі пропущеної дози, її потрібно прийняти якнайшвидше, а при наближенні часу наступного прийому – не подвоювати дозу.

Передозування

Дані про випадки передозування препарату Кардіостатин® відсутні. У разі передозування симптоми можуть бути схожими з побічними ефектами і вимагають симптоматичного лікування під медичним наглядом.

Лікувальні взаємодії

• Одночасне застосування з імуносупресантами, гемфіброзилом, ніацином (>1 г/добу), циклоспорином, еритроміцином або азоловими протигрибковими препаратами підвищує ризик розвитку міопатії та рабдомиолізу.
• Взаємодія з колестираміном і колестиполом знижує біодоступність ловастатину; рекомендується приймати їх з інтервалом не менше 4 годин.
• При застосуванні з циклоспорином можливе підвищення рівня ловастатину в крові.
• Препарат посилює антикоагулянтний ефект непрямих антикоагулянтів, тому потрібен регулярний контроль показників крові.

Застосування у період вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації. Не рекомендується застосовувати у жінок репродуктивного віку без контрацепції.

Побічні дії

З боку травної системи:

• нудота, блювота, діарея, запор, метеоризм, болі в животі, сухість у роті, порушення смаку, гастралгія, холестатична жовтяха, гепатит, панкреатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, щФ, рівня білірубіну.

З боку нервової системи:

• головокруження, головний біль, слабкість, безсоння, судоми, парестезії, порушення психіки.

З боку зору:

• затуманення зору, помутніння кришталика, катаракта, атрофія зрительного нерва.

З боку м’язової системи:

• міалгії, міозит, міопатія, рабдоміоліз (при одночасному застосуванні з циклоспорином, гемфіброзилом або ніацином), артралгії, підвищення активності КФК.

Лабораторні показники:

• еозинофілія, підвищення СОЕ, позитивний аналіз на антиядерні антитіла.

Алергічні реакції:

• крапивниця, набряк Квінке, токсичний епідермальний некроліз, шкірна висипка, свербіж.

Інше:

• зниження потенції, гостра ниркова недостатність, біль у грудях, прискорене серцебиття.

Протипоказання

• Захворювання печінки у гострій фазі або підвищення активності печінкових трансаміназ невизначеної етіології.
• Общее важке стану пацієнта.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• З хронічною печінковою недостатністю або при захворюваннях печінки в анамнезі слід застосовувати з обережністю.

Особливі вказівки

• Пацієнтам слід повідомити лікаря про появу необґрунтованих болів у м’язах або слабкості, особливо з лихоманкою, і припинити прийом препарату за рекомендацією лікаря.
• При підвищенні активності печінкових трансаміназ або КФК терапію слід припинити.
• Під час тривалого лікування необхідний регулярний лабораторний контроль функції печінки та рівня трансаміназ.
• Рекомендується дотримуватись дієти з низьким вмістом холестерину.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, особливо при тяжких формах.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю призначають при захворюваннях печінки, заборонено при гострій їх формі або при підвищенні активності печінкових трансаміназ невстановленої етіології.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Медико-статистичні коди МКБ

Протипоказання до застосування

• Захворювання печінки у гострій фазі або підвищена активність печінкових трансаміназ невизначеної етіології;
• Обставини, що ускладнюють застосування препарату, — вагітність, лактація, дитячий вік, підвищена чутливість до компонентів.

Спосіб застосування, курс і дози (детально)

Початкова доза – 10-20 мг один раз ввечері. За необхідності, дозу підвищують кожні 4 тижні до максимальної – 80 мг на добу, що приймається у 1 або 2 прийоми з їжею. При досягненні цільових рівнів холестерину дозу зменшують. Пацієнтам із порушеннями функції нирок або при застосуванні інших препаратів слід дотримуватися рекомендованих доз.