Кардура (Cardura) — інструкція з медичного застосування

Кардура — це лікарський препарат, який належить до групи альфа₁-адреноблокаторів, використовується для лікування Доброкачественної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЖ), артеріальної гіпертензії та симптомів, пов'язаних із затримкою сечовипускання. В основі дії препарату — селективна блокада альфа₁-адренорецепторів, що сприяє зниженню тонусу гладких м'язів і покращенню уродинаміки.

Форма випуску

В упаковці міститься 14 або 30 таблеток у блістерах, у картонних пачках з контролем першого відкриття.

Склад

Діяльна речовина: доксазозин мезилат — 4.85 мг, що відповідає 4 мг доксазозину в одній таблетці.

Допоміжні компоненти:

• карбоксиметилкрахмал натрію — 2.4 мг
• лактозу моногідрат — 80 мг
• мікрокристалічна целюлоза — 150.35 мг
• магнію стеарат — 2.16 мг
• натрія лаурилсульфат — 0.24 мг

Клініко-фармакологічні групи

• Код АТХ: C02CA04
• Фармакологічна група: альфа₁-адреноблокатор, антигіпертензивний препарат, препарат для лікування симптомів ДГПЖ

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Кардура забезпечує:

• зниження симптомів і поліпшення уродинаміки при ДГПЖ за рахунок селективної блокади α₁-адренорецепторів у простаті та шейці сечового міхура;
• значне зниження артеріального тиску у хворих на артеріальну гіпертензію за рахунок розширення судин;
• зменшення опору периферичних судинних опор — ОПСС, що сприяє зниженню артеріального тиску.

Доксазозин є блокатором підтипу α₁-адренорецепторів 1А, що становить близько 70% від усіх α₁-рецепторів у передміхуровій залозі. Це обумовлює його ефективність при симптомах ДГПЖ.

Препарат має довготривалий підтримувальний ефект, без розвитку толерантності при тривалому застосуванні (до 48 місяців). Внаслідок блокади α₁-рецепторів судин — знижується артеріальний тиск, що супроводжується поліпшенням показників липідного профілю, зменшенням гіпертрофії лівого шлуночка та покращенням метаболічних параметрів.

Показання до застосування

• Доброкачественна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЖ), включно із симптомами затримки сечовипускання;
• Затримка сечі та інші симптоми, пов'язані з ДГПЖ;
• Артеріальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії).

Спосіб застосування, курс і дозування

Для лікування ДГПЖ

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, бажано в один час доби — вранці або ввечері.

Початкова доза — 1 мг один раз на добу, що дозволяє мінімізувати ризик розвитку постуральної гіпотензії та синкопальних станів. Залежно від клінічної відповіді та переносимості, дозу можна збільшити до 2 мг, потім до 4 мг та максимум до 8 мг на добу. Інтервал між підвищеннями дози — 1-2 тижні.

Зазвичай рекомендована доза — 2–4 мг один раз на добу.

Для лікування артеріальної гіпертензії

Дозування варіює від 1 до 16 мг/добу. Починають терапію з 1 мг один раз на добу і через 1-2 тижні збільшують дозу до 2 мг, а потім — до 4 мг, 8 мг та до максимальної — 16 мг.

Збільшення дози проводять поступово, під контролем АТ та переносимості. При додаванні інших гіпотензивних препаратів доза коригується відповідно до стану пацієнта.

При перерві терапії препарат слід починати з початкової дози.

Передозування

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, можливо — обмороки.

Лікування: необхідно покласти пацієнта на спину, підняти ноги, проводити симптоматичну терапію. Оскільки доксазозин сильно зв'язується з білками плазми крові — діаліз малоефективний.

Лікарські взаємодії

• Можливе посилення гіпотензивної дії при застосуванні з іншими препаратами — бета-адреноблокаторами, діуретиками, інгібіторами CYP3A4 (кларитроміцин, індіннавір, ітраконазол тощо).
• З обережністю застосовувати разом з еректильними стимуляторами, оскільки можлива симптоматична гіпотензія.
• При застосуванні з силденафілом — підвищений ризик ортостатичної гіпотензії.
• Препарат не впливає на зв'язування з білками дигоксину, варфарину, фенитоюна і інодіцина.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту, однак у високих дозах спостерігалося зниження виживаності плодів. Зафіксоване проникнення доксазозину у грудне молоко.

Оскільки відсутні достатні клінічні дані щодо безпеки застосування у вагітних і годувальниць, препарат призначають тільки у разі крайньої необхідності, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для дитини.

Побічні реакції

Частота проявів поділяється на:

• Дуже часто (≥10%) — головний біль, запаморочення, слабкість, підвищена втомлюваність, тахікардія, ознаки ортостатичної гіпотензії, порушення сну, нудота, запаморочення.
• Часто (від 1% до < 10%) — шум у вухах, порушення зору, диспепсія, сухість у роті, набряки нижніх кінцівок, підвищена пітливість, артралгія, болі у спині.
• Нечасто (від 0.1% до < 1%) — алергічні реакції, гінекомастія, імпотенція, приапізм, ретроградна еякуляція, висипання, свербіж, гіпестезія, тремор.
• Рідко (< 0.1%) — гепатит, холестаз, жовтяха, анафілактичні реакції, кровотечі, порушення кровотворення, порушення зору.

Протипоказання

• Гостра або хронічна важка печінкова недостатність
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Анауїя, прогресуюча ниркова недостатність
• Гіпотензія, схильність до ортостатичних реакцій
• Обструкція верхніх сечовивідних шляхів
• Камені в сечовому міхурі
• Вік до 18 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози-галактози

З обережністю застосовують при мітральному і аортальному стенозі, серцевій недостатності з низьким об’ємом наповнення, порушеннях мозкового кровообігу, у літніх пацієнтів.

Особливі вказівки

• Перший прийом — з низькою дозою (1 мг), щоб уникнути постуральної гіпотензії.
• При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки — необхідна обережність.
• Контроль артеріального тиску рекомендований у перші години після першого прийому.
• Дозу коригують залежно від клінічної відповіді та переносимості.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

У пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Терапія можлива у стандартних дозах.

При печінковій недостатності — обережність, контроль стану пацієнта та корекція дози за показаннями.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози не потрібна. Лікування проводиться з обережністю, з урахуванням стану пацієнта.

Застосування у дітей

Дослідження та досвід застосування відсутні, тому препарат не рекомендується для використання у цій групі.

МКБ-коди та показання

Загальні рекомендації

Препарат Кардура слід застосовувати під контролем лікаря, дотримуючись рекомендованих доз і режиму лікування. Не застосовувати у разі протипоказань та при появі побічних реакцій, що викликають дискомфорт або загрожують здоров'ю.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — Компанія-постачальник.

Вироблено — Назва виробника.