Загальний опис

Кардура (Doxazosin) — це лікарський препарат у формі таблеток білого кольору ромбовидної форми, призначений для перорального застосування. Таблетки мають гравірування "CN 4" з одного боку і ризику, а з іншого — гравірування "Pfizer". Основною активною речовиною є доксазозин мезилат, який міститься у дозі 4 мг у одній таблетці. Вспоміжні компоненти включають карбоксиметилкрахмал натрію, лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, магнію стеарат та натрію лаурилсульфат.

Клініко-фармакологічна група

• АТХ-код: C02CA04
• Група: Альфа₁-адреноблокатор, антигіпертензивний препарат, застосовують при порушеннях сечовипускання при доброякісній гіперплазії простати.

Фармакологічна дія

Доксазозин є селективним блокатором α₁-адренорецепторів, що розташовані в стромі та капсулі простати, а також у шейці сечового міхура. Це сприяє зменшенню опору в сечовипусканні та полегшенню симптомів доброякісної гіперплазії простати (ДГПЖ). Крім того, препарат знижує артеріальний тиск, розширюючи судини, що зменшує опір судин та сприяє зниженню систолічного та діастолічного артеріального тиску. Це досягається шляхом селективної блокади α₁-рецепторів, що знаходяться у судинах, без значного впливу на серцеву діяльність або об'єм крові.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія простати (ДГПЖ) — для лікування симптомів, пов’язаних із затримкою сечовипускання та інших проявів захворювання.
• Артеріальна гіпертензія — у складі комплексної терапії для зниження рівня артеріального тиску.

Протипоказання

• Гостра або хронічна печінкова недостатність (через відсутність достатнього досвіду застосування у цієї категорії пацієнтів).
• Інфекції сечовивідних шляхів, анурія, прогресуюча ниркова недостатність.
• Гіпотензія, схильність до ортостатичних реакцій, обструкція верхніх сечовивідних шляхів.
• Камені у сечовому міхурі.
• Вік до 18 років.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії рекомендується визначити початкову дозу 1 мг 1 раз на добу, щоб зменшити ризик розвитку ортостатичної гіпотензії та синкопальних станів.
• Дозу можна поступово збільшувати через 1-2 тижні залежно від клінічного ефекту та переносимості.
• При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок необхідно контролювати стан та коригувати дозу за показаннями.
• Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами ФДЕ5 через можливість розвитку симптоматичної гіпотензії.
• При пропуску дози терапію слід відновлювати з початкової дози.

Спосіб застосування, курс і дозування

Доброякісна гіперплазія простати (ДГПЖ)

Рекомендується починати з дози 1 мг 1 раз на добу, вранці або ввечері, залежно від переносимості. У разі необхідності дозу можна підвищувати до 2 мг і далі до 4 мг, 6 мг та максимально 8 мг на добу, з інтервалом 1-2 тижні між підвищеннями. Добова доза зазвичай становить 2-4 мг, при необхідності — до 8 мг.

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза — 1 мг 1 раз на добу. Залежно від відповіді, дозу можна підвищувати до 2 мг, 4 мг, 8 мг і максимально 16 мг на добу, з інтервалом у 1-2 тижні. Максимальна добова доза — 16 мг.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується розжовувати або розламувати таблетки.

Передозування

Основними симптомами передозування є значне зниження артеріального тиску, запаморочення, обморок. Лікування — лягти на спину з піднятими ногами, забезпечити стабільний стан пацієнта, провести симптоматичну терапію. Оскільки доксазозин високозв’язаний з білками крові, діаліз неефективний.

Ліки та взаємодія

• Можливе посилення гіпотензивної дії при спільному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами, включаючи діуретики, бета-блокатори, інгібітори ФДЕ5.
• Обережність при застосуванні з цитозиновими інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, інгібітори ритонавіру тощо), оскільки можливо або посилення або зниження ефективності препарату.
• Зменшення антигіпертензивної дії можливо при застосуванні з НПВП, естрогенами, симпатомиметиками.
• Можливе посилення тахікардії та ортостатичної гіпотензії при спільному застосуванні з силденафілом.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження на тваринах не виявили тератогенного впливу, але виявлено проникнення доксазозину у грудне молоко. Відсутні достатні клінічні дані щодо безпеки застосування у вагітних та годувальниць. Тому застосовувати препарат у період вагітності та лактації можливо лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду чи дитини.

Побічні ефекти

Загалом побічні реакції поділяються за частотою:

• Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, слабкість, тахікардія, ортостатична гіпотензія.
• Часто (≥1% і <10%): запаморочення, нудота, втома, шум у вухах, порушення зору, диспепсія, сухість у роті, набряки нижніх кінцівок.
• Нечасто (≥0.1% і <1%): гематологічні реакції (лейкопенія, тромбоцитопенія), алергічні реакції, порушення функції печінки, артралгія, міалгія, порушення сну, депресія.
• Рідко (<0.1%): анафілаксія, приапізм, гінекомастія, імпотенція, ретроградна еякуляція, порушення зору, порушення дихання, алопеція.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Додаткова інформація

• Власник реєстраційного посвідчення: [Назва компанії-власника]
• Виробник: [Назва виробника]
• Застосування у дітей: відсутній досвід, не рекомендується.
• Застосування у пацієнтів похилого віку: корекція дози не потрібна, препарат можна застосовувати у стандартних дозах.
• Застосування при порушеннях функції нирок/печінки: у разі порушень печінки — обережність, у разі ниркових порушень — застосування без корекції доз.