Інструкція щодо медичного застосування препарату Карведилол-Тева

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою "CA25" на одній стороні.

• Дозування: 25 мг
• Кількість у пакуванні: 28 або 30 штук у блістерах; 14 штук у двох блістерах відповідно

Опис препарату

Карведилол-Тева — це таблетований лікарський засіб білого або близького до білого кольору, що має круглу форму та двояковипуклу поверхню. На одній стороні таблетки нанесена гравіровка "CA25". Виготовляється на основі активної речовини карведилол.

Допоміжні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, низькозамісна гідролізована гіпролоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдний діоксид кремнію, магнієвий стеарат.

Клініко-фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Карведилол — це антигіпертензивний засіб із групи альфа-і бета-адреноблокаторів без внутрішньої симпатоміметичної активності. Механізм дії включає блокування α1- та β1- і β2-адренорецепторів.

• Блокада β₁-адренорецепторів: зменшує частоту та силу серцебиття, знижує провідність, не викликаючи значної брадикардії.
• Блокада α₁-адренорецепторів: сприяє розширенню периферичних судин, знижуючи опір судинного русла.
• Блокада β₂-адренорецепторів: може підвищувати тонус бронхів та деяких судин, а також тонус і перистальтику кишечника.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Інфаркт міокарда та профілактика повторних нападів стабільної стенокардії
• Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначається для внутрішнього прийому.

Для пацієнтів похилого віку можлива ефективність при дозі 12,5 мг на добу.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливість взаємодії:

• З антиаритмічними засобами, препаратами для наркозу, антигіпертензивними та антиангінальними препаратами — можливе посилення або зниження ефекту.
• З інгібіторами CYP2D6 — можливо посилення дії карведилолу.
• З індукторами CYP2D6 — зниження його ефективності.
• З верапамілом і дилтіаземом — можлива гіпотензія та брадикардія.
• З дигоксином — підвищення концентрації дигоксину в крові, ризик брадикардії.
• З інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами — підвищення ризику гіпоглікемії.
• З клонидином — ризик глибокої брадикардії та артеріальної гіпотензії.

Застосування при вагітності і лактації

Карведилол заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю через можливий перинатальний та неонатальний дистрес-синдром з проявами брадикардії, гіпотермії, гіпоглікемії у новонароджених.

Побічні дії

Можуть виникати різні реакції організму, зокрема:

• Серцево-судинна система: брадикардія, гіпотензія, порушення периферичного кровотоку, приступи стенокардії, AV-блокада, посилення симптомів серцевої недостатності.
• Центральна нервова система: слабкість, головний біль, порушення сну, депресія, парестезії.
• Травна система: підвищення тонусу кишечника, зміни активності трансаміназ.
• Алергічні реакції: екзантема, свербіж.
• Дерматологічні реакції: кропив’янка, псоріатичні висипи.
• Дихальна система: закладеність носа.
• Кровотворна система: тромбоцитопенія, лейкопенія.

Протипоказання до застосування

• AV-блокада II та III ступеня
• Виражена брадикардія
• Декомпенсована серцева недостатність
• Шок
• Бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легень
• Печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі застереження

• Перед початком терапії необхідно усунути симптоми декомпенсованої серцевої недостатності.
• З обережністю застосовують у пацієнтів із ІБС та серцевою недостатністю.
• Маскує симптоми гіпертиреозу та ранні ознаки гіперглікемії.
• Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування.
• Вплив на здатність керувати транспортом — у період адаптації та при зміні дози слід уникати керування автомобілем або механізмами.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при печінковій недостатності.

Застосування у літніх пацієнтів

Для пацієнтів похилого віку рекомендована початкова доза — 12,5 мг на добу.

Застосування у дітей

Клінічний досвід застосування у педіатрії відсутній.

Нозологія за МКХ

• I10 — есенціальна гіпертензія
• I20 — стенокардія
• I50.0 — застійна серцева недостатність