Інструкція із застосування препарату Карведилол Канон

Форма випуску

Препарат Карведилол Канон випускається у вигляді таблеток:

6,25 мг — у пачках по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 81, 90 або 100 штук;
12,5 мг — у таких самих упаковках;
25 мг — у таких самих упаковках.

Таблетки мають круглу, плоскоконусну форму, білий або майже білий колір, з фаскою і рискою; допускається незначна мраморність.

Опис

Таблетки Карведилол Канон характеризуються наступними ознаками:

колір — білий або майже білий;
форма — кругла, плоскоконусна;
поверхня — з фаскою та рискою для поділу;
можлива незначна мраморність поверхні.

У складі кожної таблетки міститься карведилол у дозі 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг, а також допоміжні речовини:

кальцію гідрофосфат дигідрат — 70 мг;
гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) — 5.3 мг;
кроскармеллоза натрію (примеллоза) — 4.5 мг;
лактози моногідрат — 93.7 мг;
магнію стеарат — 1.5 мг.

Коди АТХ та класифікація

Код АТХ	C07AG02
Клініко-фармакологічна група	Бета-адреноблокатор, неселективний з альфа-блокуючою активністю
Фармакотерапевтична група	Альфа- і бета-адреноблокатор

Фармакологічна дія

Карведилол є блокатором α1-, β1- та β2-адренорецепторів, що забезпечує його вазодилатуючі, антиангінальні та антиаритмічні властивості.

Це рацемічна суміш R(+)- і S(–)-стереоізомерів, кожен з яких має однакові альфа-адреноблокуючі та антиоксидантні властивості. Бета-адреноблокуюча дія носить неселективний характер і обумовлена S(–)-стереоізомером.

Механізм дії включає:

вазодилатацію, зниження периферичного опору судин (ОПСС);
зменшення активності ренін-ангіотензинової системи (РААС);
зниження частоти серцебиття (ЧСС);
зменшення потреби міокарда у кисні;
збереження функцій нирок у пацієнтів з артеріальною гіпертензією;
протизапальні, антиоксидантні та мембраностабілізуючі властивості.

Завдяки цим механізмам Карведилол ефективний при лікуванні артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця (ІБС), хронічної серцевої недостатності (ХСН).

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами (блокатори кальцієвих каналів, діуретики).
Ішемічна хвороба серця (ІБС), включаючи у випадках стабільної стенокардії та безбольової ішемії міокарда.
Хронічна серцева недостатність (II-IV функціональний клас по класифікації NYHA), у складі комплексної терапії з інгібіторами АПФ, діуретиками, глікозидами серця (за показаннями).

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат Карведилол Канон приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Запивають достатньою кількістю рідини.

Для артеріальної гіпертензії

Початкова доза становить 6,25–12,5 мг 1 раз на добу (1 таблетка по 6,25 мг або ½ таблетки по 12,5 мг) протягом перших двох днів терапії.
Наступною добою призначають 25 мг 1 раз на добу.
За необхідності дозу можна збільшувати з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної — 50 мг на добу, розділених на 2 прийоми.

Для ішемічної хвороби серця (ІБС)

Початкова доза — 12,5 мг двічі на добу протягом перших двох днів.
Далі — 25 мг двічі на добу.
При недостатньому антиангінальному ефекті дозу збільшують з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної — 100 мг на добу, розділених на 2 прийоми.

Для хронічної серцевої недостатності

Початкова доза — 3,125 мг (½ таблетки по 6,25 мг) двічі на добу протягом 2 тижнів.
За доброї переносимості дозу поступово підвищують з інтервалом не менше 2 тижнів до:
6,25 мг двічі на добу, потім — до 12,5 мг двічі на добу, і, нарешті — до 25 мг двічі на добу.
Максимальна доза залежить від маси тіла пацієнта:

для пацієнтів з масою менше 85 кг — 50 мг двічі на добу;
для пацієнтів з масою понад 85 кг — 50 мг двічі на добу.

Перед підвищенням дози слід обов'язково консультуватися з лікарем, враховуючи стан пацієнта та можливі побічні реакції.

Передозування

Симптоми: різке зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенный шок, зупинка серця, порушення дихання, бронхоспазм, нудота, блювота, порушення свідомості, судоми.

Лікування: необхідно провести невідкладні заходи, включаючи моніторинг життєво важливих показників, підтримуючу терапію, введення атропіну при брадикардії, глюкагону, симпатоміметиків, а при бронхоспазмі — інгаляційні бета-адреноміметики або внутрішньовенний аминофілін. При значному зниженні АТ — внутрішньовенне введення норэпінефрину під контролем показників кровообігу.

Тривалість терапії залежить від ступеня тяжкості передозування, її проводять до стабілізації стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні Карведилолу Канон з іншими препаратами можливі наступні ефекти:

Збільшення концентрації дигоксину — контроль рівня глікозиду в крові.
Зниження концентрації циклоспорину — контроль його рівня в плазмі.
Зниження антигіпертензивної дії рифампіцину — необхідно коригувати дозу.
Посилення гіпотензивного ефекту — у комбінації з флуоксетином, кетоконазолом, циметидином, галоперидолом.
Можливе підсилення гіпоглікемічної дії при спільному застосуванні з інсуліном чи пероральними гіпоглікемічними засобами.
Ризик розвитку артеріальної гіпотензії і брадикардії при застосуванні з резерпіном, інгібіторами МАО, блокаторами кальцієвих каналів.
Активність інших антигіпертензивних препаратів може бути посилена.
Застосування з препаратами для загальної анестезії — під контролем лікаря через ризик посилення гіпотензивного та інотропного ефекту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Бета-адреноблокатори зменшують плацентарний кровообіг, що може спричинити внутрішньоутробну загибель плода або передчасні пологи. У плода і новонародженого можливі ускладнення: гіпоглікемія, брадикардія, порушення роботи серця і легень.

Досліджень щодо безпеки Карведилолу у вагітних немає, тому препарат застосовують лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Після початку застосування препарату під час годування груддю його слід припинити через можливий вивід у грудне молоко та ризик побічних реакцій у дитини.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій класифікована за даними ВООЗ:

Дуже часто (≥10%) — головний біль, запаморочення, втома, гіпотензія, брадикардія, порушення серцевого ритму.
Часто (1–10%) — порушення з боку шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, диспепсія, підвищена утомлюваність.
Нечасто (0,1–1%) — алергічні реакції, висип, свербіж, зниження лейкоцитів, тромбоцитопенія.
Рідко (0,01–0,1%) — порушення зору, бронхоспазм, порушення функції печінки, анафілактичний шок.

Залежно від стану пацієнта можуть спостерігатися інші побічні ефекти, вимагаючі корекції терапії або відміни препарату.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату.
Клінічно виражена функціональна недостатність печінки.
Блокада серця II або III ступеня, синдром слабкості синусового вузла.
Бронхіальна астма або інші обструктивні захворювання дихальних шляхів.
Під час вагітності, окрім випадків життєвої необхідності.
Грудне вигодовування без консультації з лікарем.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести обстеження стану серцево-судинної системи, функції печінки та нирок. Регулярний контроль показників — обов'язкова умова під час терапії.

З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції нирок і печінки, а також у літніх людей через можливу підвищену чутливість.

При появі симптомів гіпотензії, брадикардії або загострення серцевої недостатності — знизити дозу або припинити прийом препарату під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Корекція дозування не потрібна при порушеннях функції нирок середнього та тяжкого ступеня. Проте, у випадках важких порушень функції печінки препарат протипоказаний.

Умови зберігання

Зберігати препарат у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін зберігання — 2 роки від дати виготовлення, вказаної на упаковці.

Умови відпуску

Препарат Карведилол Канон відпускається за рецептом лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат Карведилол Канон зареєстрований відповідно до вимог чинного законодавства та належить до групи лікарських засобів, дозволених для застосування за призначенням лікаря.

Карведилол Канон таблетки 6,25 мг 30 шт.