Інструкція з медичного застосування препарату Карведилол Сандоз

Форма випуску

Таблетки круглі, двояковипуклі, розміром 12,5 мг, пофарбовані у рожево-бежевий колір, із рискою з обох боків та на боках. На одній стороні має надпис "C3". В упаковці по 10 штук у блістерах, упаковані у картонну коробку.

Опис препарату

Карведилол Сандоз — це комбінований препарат, який належить до групи альфа- і бета-адреноблокаторів. Таблетки мають ніжний рожево-бежевий відтінок, круглу форму та двосторонню риску, що полегшує дозування. Препарат містить активну речовину карведилол, яка має виражену антигіпертензивну та сердечносудинну дію.

Коди АТХ

Код: C07AG02 — Карведилол

Клініко-фармакологічні групи

Бета₁- та бета₂-адреноблокатор
Альфа₁-адреноблокатор

Фармако-терапевтична група

Альфа- та бета-адреноблокатор

Фармакологічна дія

Карведилол — це антигіпертензивний засіб, який без внутрішньої симпатомиметичної активності блокує α₁- та β₁-адренорецептори. Це сприяє зниженню артеріального тиску шляхом розширення периферичних судин та зменшенню частоти та сили серцевих скорочень. Блокада β₂-рецепторів може тимчасово підвищувати тонус бронхів і судин мікроциркуляторного русла, а також тонус і перистальтику кишечника.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія
Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика нападів стабільної стенокардії
Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза — 12,5 мг один раз на добу. У разі необхідності її можна збільшити до 25 мг один раз на добу через 2 тижні. Максимальна добова доза — 50 мг. У пацієнтів похилого віку можливо ефективним є прийом 12,5 мг на добу. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими засобами, що мають антиаритмічну або гіпотензивну дію, існує ризик посилення їх ефекту. Особливо слід враховувати взаємодію з верапамілом, дилтіаземом, дигоксином, інсуліном та пероральними гіпоглікемічними препаратами. Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті медикаменти для запобігання можливих ускладнень.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Карведилол протипоказаний вагітним та жінкам, що годують груддю, оскільки може проникати через плацентарний бар’єр і виділятися з грудним молоком, що може спричинити перинатальні або неонатальні ускладнення, такі як брадикардія, гіпотермія, гіпоглікемія у дитини.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, епізоди значного зниження артеріального тиску, порушення периферичного кровотоку, приступи стенокардії, AV-блокада.
З боку нервової системи: слабкість, головний біль, порушення сну, депресія, парестезії.
З боку шлунково-кишкового тракту: підвищення тонусу і моторики кишечника, зміни активності трансаміназ.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка.
З боку дихальної системи: закладеність носа.
З боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія у рідкісних випадках.

Протипоказання до застосування

AV-блокада II та III ступеня
Виражена брадикардія
Декомпенсована серцева недостатність
Шок
Бронхіальна астма та хронічні обструктивні захворювання легень
Печінкова недостатність
Вагітність та лактація
Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно провести адекватну терапію для стабілізації стану при серцевій недостатності.
З обережністю застосовують у пацієнтів з ІБС, слід дотримуватись поступового підвищення дози.
Маскує симптоми гіпертиреозу та гіпоглікемії, тому ці стані потрібно контролювати.
Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування.
Вплив на здатність керувати транспортом — у період адаптації та при підвищених дозах слід утриматися від керування транспортними засобами.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Можливо застосовувати початкову дозу 12,5 мг на добу, залежно від стану пацієнта та переносимості.

Застосування у дітей

Клінічний досвід застосування у педіатрії відсутній, тому препарат не призначається дітям без рекомендації спеціаліста.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
I10	Ессенціальна (первинна) гіпертензія
I20	Стенокардія (грудна жаба)
I50.0	Застійна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — HEXAL AG. Виробник — SALUTAS PHARMA GmbH.

Карведилол Сандоз таблетки 12,5 мг 30 шт.