Карведилол Сандоз — детальний опис та інструкція до застосування
Карведилол Сандоз — це лікарський препарат, що належить до групи альфа-і бета-адреноблокаторів, і застосовується для лікування різних серцево-судинних захворювань. Його діюча речовина — карведилол — має комплексний вплив, що допомагає знизити артеріальний тиск, поліпшити функцію серця та зменшити ризик розвитку ускладнень у пацієнтів з гіпертензією та ішемічною хворобою серця.
Форма випуску
Таблетки жовтого кольору, круглі, двояковипуклі, з рискою з двох сторін та на боках, з надписом "C2" на одній стороні. Упаковані по 30 штук у блистери, що вкладені у картонну упаковку.
Опис та склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Карведилол | 6.25 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| - Оксид заліза жовтий | |
| - Лактози моногідрат | |
| - Мікрокристалічна целюлоза | |
| - Кросповідон | |
| - Повідон К30 | |
| - Діоксид кремнію колоїдний | |
| - Магнію стеарат |
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
Карведилол належить до групи альфа-і бета-адреноблокаторів (код АТХ: C07AG02). Це антигіпертензивний засіб, який не має внутрішньої симпатомиметичної активності. Механізм його дії полягає у блокуванні α1-, β1- та β2-адренорецепторів, що сприяє розширенню периферичних судин, зниженню серцевої частоти та сили її скорочень, а також зменшенню опору судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск та покращити кровообіг у тканинах.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика нападів стабільної стенокардії
- Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Початкова доза становить 12,5 мг один раз на добу. За необхідності, через 2 тижні, дозу можна збільшити до 25 мг. Максимальна добова доза — 50 мг. У пацієнтів похилого віку ефективною може бути початкова доза 12,5 мг/добу. Лікування слід проводити під контролем лікаря, з поступовим збільшенням дози для запобігання потенційним побічним ефектам.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що впливають на серцево-судинну систему, можливий розвиток небажаних ефектів. Зокрема, існує ризик підвищення або зниження дії карведилолу при взаємодії з інгібіторами або індуктормим ізоферменту CYP2D6, а також із такими препаратами:
- антиаритмічними засобами, що містять карведилол
- препаратами для наркозу
- антигіпертензивними та антиангінальними препаратами
- іншими бета-адреноблокаторами
- інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами — можливе підвищення ризику гіпоглікемії
- циметидином — підвищення концентрації карведилолу у крові
- рифампіцином — зменшення ефективності препарату
Застосування під час вагітності та годування груддю
Карведилол протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю, оскільки проникає через плацентарний бар'єр та виділяється з грудним молоком. Його застосування може викликати у плода або новонародженого перинатальні або неонатальні дистрес-синдроми, проявляючись брадикардією, гіпотермією, гіпоглікемією та іншими ускладненнями.
Побічні дії
Можуть виникати з боку різних систем організму:
- Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, брадикардія, порушення периферичного кровотоку, приступи стенокардії, AV-блокада, погіршення симптомів серцевої недостатності.
- Центральна та периферична нервова система: слабкість, утомлюваність, головний біль, порушення сну, депресія, парестезії.
- Пищеварительная система: підвищення тонусу кишечнику, зміни активності трансамінази.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка.
- Дерматологічні: обурення шкіри, псоріаз, загострення псоріазу.
- Респіраторна система: закладеність носа.
- Кровотворна система: тромбоцитопенія, лейкопенія (рідко).
Протипоказання до застосування
- AV-блокада II та III ступеня
- виражена брадикардія
- серцева недостатність у стадії декомпенсації
- шок
- бронхіальна астма та хронічні обструктивні захворювання легень у анамнезі
- печінкова недостатність
- вагітність та лактація
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести оцінку стану серцево-судинної системи. При застосуванні у пацієнтів з ІБС можливе зниження потреби міокарда у кисні. Лікування слід розпочинати з низьких доз та поступово їх збільшувати. У пацієнтів з ендокринними порушеннями карведилол може маскувати симптоми гіпертиреозу або гіпоглікемії. Не рекомендується вживання алкоголю під час терапії. Вплив на здатність керувати транспортом — на початкових етапах лікування, а також при зміні доз, потрібно утримуватись від керування автомобілем і роботи з механізмами, що вимагають високої уваги.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при печінковій недостатності.
Застосування у похилому віці
Для пацієнтів похилого віку рекомендована початкова доза 12,5 мг/добу. Лікування повинно проводитись під контролем лікаря з урахуванням особливостей стану.
Застосування у дітей
Клінічний досвід застосування карведилолу у педіатрії відсутній, тому застосування у цій групі не рекомендується без суворого медичного контролю.
Коди МКБ та нозологія
- I10 — Ессенціальна гіпертензія
- I20 — Стенокардія
- I50.0 — Застійна серцева недостатність
Виробник та реєстраційні дані
Власник реєстраційного посвідчення: HEXAL AG. Вироблено компанією SALUTAS PHARMA GmbH.