Інструкція з медичного застосування препарату Карведилол-Тева

Загальна характеристика

Карведилол-Тева — це пероральний лікарський засіб у формі таблеток, призначений для лікування гіпертензії, ішемічної хвороби серця та серцевої недостатності. Випускається у вигляді круглих, двояковипуклих таблеток білого або майже білого кольору з гравіровкою "CA25" на одній стороні. Таблетки фасуються у блістери по 28 або 30 штук, упаковані у картонні коробки з контролем першого відкриття.

Код АТХ

C07AG02 — карведилол

Фармакотерапевтична група

Альфа- та бета-адреноблокатор. Це препарат, що належить до групи бета-і альфа-адреноблокаторів без внутрішньої симпатомиметичної активності.

Діюча речовина

Карведилол

Фармакологічна дія

Карведилол є антигіпертензивним засобом, який блокує α1-, β1- та β2-адренорецептори. Це спричиняє:

• зниження судинного опору — розширення периферичних судин;
• зниження частоти та сили серцевих скорочень — через блокаду β1-адренорецепторів;
• зменшення провідності серця — зменшення навантаження на міокард;
• можливе незначне підвищення тонусу бронхів і судин мікроциркуляторного русла через блокаду β2-адренорецепторів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика стабільної стенокардії
• Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 12,5 мг один раз на добу. Залежно від клінічного ефекту та переносимості, дозу можна збільшити до 25 мг один раз на добу через 2 тижні або більше. Максимальна добова доза — 50 мг. У пожилих пацієнтів рекомендується починати з 12,5 мг/добу.

Лікарські взаємодії

• Зі засобами, що мають антиаритмічну дію, або іншими бета-блокаторами — можливе посилення побічних ефектів.
• При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP2D6 — можливе збільшення концентрації карведилолу в плазмі крові.
• З верапамілом або дилтіаземом — ризик розвитку тяжкої гіпотензії або серцевої блокади.
• З дигоксином — можливе підвищення концентрації дигоксину, що збільшує ризик брадикардії.
• З інсуліном або пероральними гіпоглікемічними препаратами — можливе посилення гіпоглікемії.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Карведилол протипоказаний при вагітності та у період лактації через ризик проникнення через плаценту і у грудне молоко, що може призвести до негативних наслідків для плода або новонародженого, включаючи брадикардію, гіпотонію, гіпоглікемію та порушення дихання.

Побічні дії

Можливі побічні реакції:

• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зниження артеріального тиску, порушення периферичного кровообігу, приступи стенокардії, AV-блокада.
• З боку нервової системи: головний біль, слабкість, утомлюваність, порушення сну, депресія, парестезії.
• З боку травної системи: нудота, блювання, зміни активності трансаминаз, підвищення тонусу кишечника.
• Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, еритема.
• З боку дихальної системи: риніт, заложеність носа.

Протипоказання для застосування

• AV-блокада II та III ступеня
• Виражена брадикардія
• Декомпенсована серцева недостатність
• Шок
• Бронхіальна астма або хронічні обструктивні захворювання легень у анамнезі
• Печінкова недостатність
• Вагітність і лактація
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести ретельне обстеження. У випадках серцевої недостатності слід починати з низьких доз і поступово їх збільшувати під контролем стану пацієнта. Заборонено раптово припиняти прийом препарату, оскільки це може спричинити гострий приступ стенокардії або інші ускладнення.

З обережністю застосовують у пацієнтів з ішемічною хворобою серця та порушеннями серцевого ритму. Важливо контролювати рівень глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, оскільки препарат може маскувати симптоми гіпоглікемії.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності. У випадках легких порушень функції печінки необхідно застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Може бути рекомендована початкова доза 12,5 мг один раз на добу, з поступовим збільшенням за показаннями.

Застосування у дітей

Клінічний досвід застосування у педіатричній практиці відсутній. Тому застосування можливе лише за суворими показаннями та під контролем спеціаліста.

Нозологія (код МКБ)