Інструкція з медичного застосування препарату Карведилол

Форма випуску та зовнішній вигляд

Карведилол випускається у вигляді таблеток білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, допустима мраморність. Таблетки круглі, двояковипуклі, з рискою для розламу. Застосовують у дозуванні 6,25 мг.

Упаковки — контурні ячейкові клітинки по 7 або 10 таблеток, у коробках з картону.

Склад

Клініко-фармакологічні групи

Код АТХ: C07AG02

Група: альфа- та бета-адреноблокатор

Фармако-інтерпретація та фармакологічна дія

Карведилол — це неселективний блокатор адренорецепторів з вираженими антигіпертензивними та кардіопротекторними властивостями. Блокує α1-, β1- та β2-адренорецептори, що сприяє зниженню артеріального тиску, зменшенню частоти та сили серцевих скорочень, а також розширенню периферичних судин. Завдяки цьому препарат покращує кровообіг, зменшує навантаження на серце та сприяє профілактиці ускладнень при гіпертонії та ішемічній хворобі серця. Важливою особливістю є відсутність внутрішньої симпатоміметичної активності.

Показання для застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Інфаркт міокарда та стабільна стенокардія — профілактика нападів
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Прийом внутрішній. Початкова доза — 12,5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 25 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу підвищують не раніше ніж через 2 тижні. Максимальна добова доза — 50 мг. У пацієнтів похилого віку може бути достатньою доза 12,5 мг/добу.

Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та динаміки лікування.

Ліки та взаємодія з іншими препаратами

• Обережність при застосуванні з антиаритмічними засобами, препаратами для наркозу, антигіпертензивними та антиангінальними препаратами, іншими бета-адреноблокаторами — можливе посилення побічних ефектів.
• Інгібітори CYP2D6 — можуть збільшити концентрацію карведилолу в крові.
• Верапаміл та дилтіазем — можливий розвиток тяжкої гіпотензії.
• Дигоксин — підвищення концентрації в плазмі та ризик брадикардії.
• Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби — можливе посилення гіпоглікемії.
• Клонидин — можливі значна брадикардія та гіпотензія.
• Резерпін, МАО-інгібітори — ризик важкої гіпотензії та брадикардії.
• Рифампіцин — зменшення концентрації карведилолу.
• Флуоксетин — потенційне посилення кардіодепресивної дії через уповільнення метаболізму.
• Циметидин — збільшення AUC карведилолу.
• Циклоспорин — можливе підвищення його концентрації.
• Ерготриміни — погіршення периферичного кровообігу.

Протипоказання

• AV-блокада II та III ступеня
• Виражена брадикардія
• Декомпенсована серцева недостатність
• Шок
• Бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легень
• Печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Підвищена чутливість до карведилолу

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести стабілізацію стану при серцевій недостатності.
• З обережністю застосовують у пацієнтів з ІХС, оскільки можливе зменшення потреби міокарда у кисні.
• З обережністю — у пацієнтів з ендокринними порушеннями, оскільки карведилол може маскувати симптоми гіпертиреозу та гіпоглікемії.
• У період лікування не рекомендується вживати алкоголь.
• Під час початку терапії та при зміні дози слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Може бути достатньою доза 12,5 мг/день для досягнення терапевтичного ефекту.

Застосування у дітей

Клінічний досвід застосування у педіатрії відсутній.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний через проникнення через плацентарний бар’єр та екскрецію з грудним молоком, що може спричинити у плода або новонародженого гіпотензію, брадикардію, порушення дихання і гіпоглікемію.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, гіпотензія, порушення периферичного кровообігу, приступи стенокардії, AV-блокада.
• З боку нервової системи: головний біль, слабкість, утомлюваність, порушення сну, депресія, парестезії.
• З боку травної системи: підвищення тонусу кишечника, зміни активності трансаміназ.
• Алергічні реакції: кропив’янка, шкірний зуд, реакції, що нагадують плоский лишай, обострення псоріазу.
• З боку дихальної системи: риніт.
• З боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія (рідко).

Додаткові зауваження

Перед застосуванням Карведилолу необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі появи будь-яких побічних ефектів або погіршення стану слід звернутися до медичного фахівця для корекції терапії.

Виробник

ТОВ "Пранафарм"