Інструкція з застосування лікарського засобу Карведилол Зентива

Опис

Препарат Карведилол Зентива являє собою таблетки жовтого кольору з вкрапленнями, що мають ризику для поділу та гравірування. Вони містять активну речовину карведилол, який належить до групи альфа-і бета-адреноблокаторів.

Коди АТХ

C07AG02 — Карведилол

Клініко-фармакологічні групи

• Бета₁- та бета₂-адреноблокатор
• Альфа₁-адреноблокатор

Діючий компонент

карведилол

Фармако-терапевтична група

Альфа-і бета-адреноблокатор

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Карведилол є рацемічною сумішшю стереоізомірів R(+) та S(-), кожен з яких має однакові альфа-адреноблокуючі властивості. Карведилол демонструє вазодилатуючий, антиангінальний та антиаритмічний ефекти, сприяє зниженню опірного опору периферичних судин (ОПСС), не підвищує периферичний кровотік та знижує активність ренін-ангіотензинової системи. Окрім того, препарат має мембраностабілізуючі властивості та не має власної симпатоміметичної активності.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця: стабільна стенокардія
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Артеріальна гіпертензія

• Початкова доза становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів.
• Далі – по 25 мг один раз на добу.
• Можливе поступове підвищення дози з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Максимальна добова доза – 50 мг, яку можна розділити на два прийоми.

Ішемічна хвороба серця (стенокардія)

• Початкова доза – 12,5 мг двічі на добу протягом перших двох днів.
• Потім – по 25 мг двічі на добу.
• За потреби дозу можна збільшити у два рази через 2 тижні.
• Максимальна добова доза – 100 мг, розділена на два прийоми.

Хронічна серцева недостатність

• Дозу підбирати індивідуально під контролем лікаря.
• Початково – 3,125 мг (1/2 таблетки 6,25 мг) двічі на добу протягом 2 тижнів.
• Залежно від переносимості, дозу поступово збільшувати до 6,25 мг, 12,5 мг і до максимальної – 25 мг двічі на добу для тяжких форм або 50 мг для пацієнтів з масою тіла понад 85 кг.
• Після початку терапії або підвищення дози необхідний постійний контроль стану пацієнта, зокрема функції серця та нирок.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, утруднене дихання (бронхоспазм), нудота, блювання, судоми, порушення серцевого ритму, серцева недостатність, шок.

Лікування: симптоматична терапія, підтримка життєво важливих функцій, інфузії, застосування атропіну, глюкагону, вазопресорів, бронхолітиків та інших відповідних засобів залежно від стану пацієнта.

Лікування взаємодіями

Карведилол може змінювати концентрацію інших препаратів, що транспортуюються глікопротеїном Р або метаболізуються CYP2D6, CYP2C9. Сумісне застосування з дигоксином потребує контролю концентрації останнього в крові. Взаємодії з циклоспорином, рифампіцином, амиодароном, флуоксетином та іншими препаратами можуть вимагати корекції доз.

Можливе посилення гіпоглікемічної дії при застосуванні з інсуліном або гіпоглікемічними засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування у вагітних обмежені. Карведилол протипоказаний під час вагітності, окрім випадків, коли потенційна користь для матері перевищує ризики для плода.

Після прийому препарату можливе зниження плацентарного кровотоку, що може спричинити внутрішньоутробну гіпоксію і передчасні пологи.

Про вихід карведилолу з грудним молоком даних немає, тому при необхідності застосування препарату потрібно припинити годування груддю.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення, втому
• Брадикардія, порушення серцевого ритму
• Зниження артеріального тиску, диспное
• Нудота, блювання, порушення шлунково-кишкового тракту
• Зміни лабораторних показників (зменшення кількості тромбоцитів, лейкоцитоз)
• Можливі алергічні реакції

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів
• Тяжкі порушення функції печінки
• Блокади серця II-III ступеня
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації без відповідного лікування
• Обструктивні захворювання дихальних шляхів (астма, хронічна обструктивна хвороба легень)
• Під час вагітності та годування груддю

Особливі вказівки

• Під час титрування дози необхідний постійний контроль стану пацієнта
• Обов’язковий моніторинг функції серця, нирок та лабораторних показників
• При появі симптомів погіршення стану слід зменшити дозу або припинити застосування
• З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози зазвичай не потрібна, але слід контролювати функцію нирок та стан пацієнта.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки. У випадках помірної недостатності – застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Можуть бути більш чутливими до дії препарату. Необхіден ретельний контроль стану та дозування.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у пацієнтів молодше 18 років не встановлені. Не рекомендується застосовувати без спеціальної необхідності.

Коди МКБ

• I10 — Гіпертонічна хвороба
• I20 — Стенокардія
• I50 — Хронічна серцева недостатність

Повторне зазначення показань

Препарат застосовують для зниження високого артеріального тиску, лікування стабільної стенокардії, а також для поліпшення функції серця у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю.

Повторне зазначення протипоказань

Гіперчутливість, тяжкі порушення функції печінки, блокади серця, декомпенсована серцева недостатність, обструктивні захворювання дихальних шляхів та вагітність.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

Дозування коригується відповідно до стану пацієнта. Не рекомендується застосовувати при важких порушеннях функції печінки.

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований у відповідних органах та належить до групи препаратів, що виготовляються відповідно до стандартів якості.