Інструкція з застосування препарату Карведилол Зентива
Загальна інформація
Карведилол Зентива — це пероральний препарат у формі таблеток, що містить активну речовину карведилол. Це комбінований адреноблокатор, який має вазодилатуючі, антиангінальні та антиаритмічні властивості. Таблетки мають жовтий колір із вкрапленнями, з рискою для поділу та гравірованою цифрою "6" на звороті.
Склад та форма випуску
Форма випуску: таблетки по 6.25 мг, 12.5 мг і 25 мг. Кількість таблеток у пачці:
- 15 або 30 штук — для доз 6.25 мг та 12.5 мг
- 30 штук — для дози 25 мг
Вспомогальні речовини: сахароза, повидон 30, лактозу моногідрат, кремнію диоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, жовтий залізооксид.
Фармакологічна дія
Карведилол є рацемічною сумішшю R(+) та S(-) стереоізомерів, кожен з яких має однакові альфа-адреноблокуючі властивості. Бета-адреноблокуюча дія носить неселективний характер і обумовлена S(-) стереоізомером. Препарат не має симпатоміметичної активності, має мембраностабілізуючі властивості та вазодилатуючий ефект, що досягається блокадою α1-адренорецепторів.
Основні фармакологічні ефекти:
- Вазодилатуючий: зниження опору судин (ОПСС)
- Антиангінальний: зменшення навантаження на серце, покращення гемодинаміки
- Антиаритмічний: стабілізація серцевого ритму
- Зниження активності ренін-ангіотензинової системи (РААС): зменшення рівня реніну в плазмі
Карведилол має дозозалежний ефект, покращує функцію лівого шлуночка, знижує смертність та частоту госпіталізацій при серцевій недостатності, а також застосовується при гіпертензії та ішемічній хворобі серця.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Стабільна стенокардія (ІБС)
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Тяжкі порушення функції печінки
- Тяжка брадикардія
- Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня
- Кардіогенный шок
- Загострення обструктивних захворювань легенів (бронхіальна астма, хронічний обструктивний бронхіт)
- Перший триместр вагітності
Спосіб застосування, дози і курси
Загальні рекомендації
Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Для гіпертензії
12.5 мг 1 раз на добу (у перші 2 дні) |
За необхідності, збільшити до 25 мг 1 раз на добу, або до 50 мг (розділити на 2 прийоми) |
50 мг (можна розділити на 2 прийоми) |
Для стабільної стенокардії (ІБС)
12.5 мг 2 рази на добу (у перші 2 дні) |
Після 2 тижнів, можна збільшити до 25 мг 2 рази на добу або до 100 мг (розділити на 2 прийоми) |
100 мг (можна розділити на 2 прийоми) |
Для хронічної серцевої недостатності
Дозування підбирається індивідуально, під контролем лікаря. Початково — 3.125 мг (1/2 таблетки 6.25 мг) 2 рази на добу з поступовим збільшенням доз до максимальної переносимої, але не більше 50 мг 2 рази на добу для пацієнтів з масою тіла >85 кг або 25 мг — для маси тіла <85 кг.
При підвищенні дози можливе тимчасове погіршення симптомів — у таких випадках корекція терапії проводиться під контролем лікаря.
Передозування
Основні симптоми — різке зниження артеріального тиску, брадикардія, задуха, нудота, блювання, порушення серцевого ритму, можлива зупинка серця.
Лікування — симптоматична терапія, моніторинг життєво важливих функцій, введення атропіну, глюкагону, підтримка дихання та кровообігу, у важких випадках — застосування штучного водія ритму або інтенсивна терапія.
Лікувальні взаємодії
- З дигоксином: підвищується його концентрація (на 15%), контроль рівня обов’язковий
- З циклоспорином: можливе підвищення його концентрації — потрібно коригувати дозу
- З рифампіцином: зменшує рівень карведилолу, можливо зниження ефективності
- З інгібіторами CYP2D6 та CYP2C9: можливе посилення або зниження ефекту, залежно від взаємодії
- З препаратами, що знижують тиск або викликають брадикардію: ризик гіпотензії та брадикардії підвищується
- З блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем): можливі порушення провідності, контроль ЕКГ обов’язковий
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо безпеки для вагітних обмежені, тому препарат протипоказаний у перший триместр. У другому та третьому триместрах застосування можливе лише за життєвими показаннями, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Препарат може знижувати кровотік через плаценту та викликати гіпоглікемію або брадикардію у новонароджених. У період годування груддю прийом препарату не рекомендується, оскільки активна речовина може проникати у грудне молоко.
Особливі вказівки
- Не слід швидко припиняти лікування — потрібно поступове зменшення дози під контролем лікаря
- У разі посилення симптомів серцевої недостатності або гіпотензії — корекція терапії
- Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок необхідний індивідуальний підхід
- Обов’язковий контроль артеріального тиску, частоти серцебиття, функції нирок та печінки під час терапії
- У пацієнтів похилого віку підвищена чутливість до препарату — необхідний особливий контроль