Інструкція з застосування препарату Катадолон® (Katadolon)
Загальна інформація
Препарат Катадолон® є неопіоїдним анальгетиком центрального дії, що використовується для зняття болю у дорослих. Випускається у формі твердых желатинових капсул, що містять активну речовину флупиртина малеат у дозі 100 мг. Основна дія препарату полягає у стимуляції нейрональних калієвих каналів, що сприяє зниженню збудливості нервових клітин та блокуванню передачі больових імпульсів.
Клініко-фармакологічна група
- АТХ-код: N02BG07
- Група: неопіоїдний анальгетик центральної дії
- Фармакологічна група: анальгетичний ненаркотичний засіб
Діюча речовина
Флупиртина малеат – активний компонент, що виконує функції селективного активатора нейрональних калієвих каналів, що призводить до стабілізації потенціалу покою нейронів та зниження їх збудливості.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання – 5 років.
Показання до застосування
- Лікування гострої болі легкого та середнього ступеня у дорослих.
Спосіб застосування, курс і дозування
Рекомендована доза: 100 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу з рівними інтервалами. У разі сильного болю – по 200 мг (2 капсули) 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 600 мг (6 капсул).
Капсулу потрібно приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, бажано у вертикальному положенні. За необхідності капсулу можна відкрити і прийняти внутрішньо або через зонд, нейтралізуючи гіркий смак їжею (наприклад, бананом).
Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням вираженості болю та переносимості.
Корекція дози у різних групах пацієнтів
- Пацієнти похилого віку (старше 65 років): початкова доза – 100 мг 2 рази на добу. За необхідності дозу регулюють під контролем стану. Максимальна добова доза – 300 мг.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: контроль концентрації креатиніну. Максимальна доза – 300 мг на добу при важкій нирковій недостатності.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: застосування протипоказане.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, тахікардія, стан сплутаності свідомості, сонливість, сухість у роті. Лікування – симптоматичне. Рекомендується викликати блювоту, застосовувати активоване вугілля, проводити діурез. Специфічного антидоту немає.
Взаємодія з іншими препаратами
- Флупиртин посилює дію седативних, міорелаксантів та алкоголю.
- Можливе витіснення з білків плазми препаратів, таких як варфарин, діазепам, глибенкламід, що може збільшити їх активність.
- Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають гепатотоксичний ефект, а також з парацетамолом і карбамазепіном без контролю.
Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні
Дані про безпеку застосування флупиртина у вагітних обмежені. У дослідженнях на тваринах виявлена репродуктивна токсичність, але тератогенної дії не встановлено. Препарат протипоказаний під час вагітності, окрім випадків, коли потенційна користь перевищує ризик для плода.
Флупиртин проникає у грудне молоко у незначних кількостях, тому при необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
Частота побічних реакцій залежить від дози і включає:
- З боку імунної системи: алергічні реакції, підвищена чутливість.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, тремор, рідко – спутаність свідомості.
- З боку органів зору: порушення зору.
- З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, сухість у роті, запори, метеоризм, діарея.
- З боку печінки: підвищення активності печінкових трансаминаз, рідко – гепатит.
- З боку шкіри: пітливість.
- Загалом: втома, слабкість (часто).
Протипоказання
- Захворювання печінки, включаючи ризик розвитку печінкової енцефалопатії та холестазу.
- Міастенія гравіс через міорелаксуючу дію.
- Захворювання печінки, гострий алкоголізм, гіперчутливість до компонентів препарату.
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
- Вагітність і період годування груддю – за винятком випадків, коли користь перевищує ризик.
Особливі вказівки
- Застосовувати лише у випадках, коли інші знеболювальні засоби протипоказані.
- Контроль функції печінки рекомендується кожен тиждень під час лікування.
- При появі ознак ураження печінки (жовтяниця, біль у животі, слабкість) слід припинити застосування.
- Можливі ложнопозитивні реакції тестів на білок у сечі та рівень билирубіну.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами – можливі сонливість і запаморочення.
Особливі вказівки щодо застосування
Препарат слід застосовувати у разі неможливості використання інших знеболювальних препаратів (наприклад, НПЗП, опіоїдів). Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки, а також у літніх пацієнтів без відповідного контролю.