Інструкція з застосування лікарського засобу Катена

Форма випуску

Капсули желтого кольору, розміру №1, з вмістом білого кристалічного порошку. В одній капсулі міститься габапентин 300 мг. Вспомогальні речовини включають лактозу монохідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк. Оболонка капсули містить титану діоксид (Е171), жовтий залізооксид (Е172), желатин. У пакуванні – по 50 капсул у блістері, 5 блістерів у картонній коробці.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група

Протисудомний засіб, що належить до групи противоепілептичних препаратів.

Діюча речовина

Габапентин

Фармако-терапевтична група

Противосудомний препарат

Фармакологічна дія

Габапентин є противоепілептичним засобом, структурно схожим з ГАМК (гамма-аміномасляною кислотою), яка виконує функцію тормозного нейромедіатора у центральній нервовій системі. Механізм дії габапентину відрізняється від інших препаратів, що впливають через GABA, таких як вальпроати, бензодіазепіни, барбітурати, інгібітори GABA-трансамінази. Дослідження in vitro показують, що габапентин має унікальне зв’язування з новим пептидним місцем у тканинах мозку, що може бути пов’язане з його противоепілептичною активністю. Габапентин не взаємодіє з основними нейромедіаторними рецепторами, включаючи GABA_A, GABA_B, NMDA, що свідчить про унікальний механізм його дії.

Показання до застосування

• Лікування нейропатичної болі у дорослих
• Монотерапія парціальних судом у дорослих та дітей старше 12 років
• Додаткове лікування парціальних судом із або без вторинної генералізації у дорослих і дітей віком від 3 років

Спосіб застосування, курс і доза

Застосування препарату визначається індивідуально лікарем відповідно до показань і клінічної ситуації. Рекомендується починати з низьких доз, поступово підвищуючи їх до досягнення терапевтичного ефекту. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від клінічного стану пацієнта.

Лекарське взаємодія

• При одночасному застосуванні з антацидами зменшується всмоктування габапентину з кишечника.
• Можливе збільшення T1/2 фелбамату при спільному застосуванні.
• Збільшення концентрації фенітойну в плазмі крові можливе при застосуванні з габапентином.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Дослідження щодо безпеки застосування габапентину під час вагітності та лактації не проводилися. У разі необхідності застосування у вагітних та годувальниць слід ретельно зважити потенційну користь для матері і можливий ризик для плода або дитини. Габапентин проникає у грудне молоко, тому при лікуванні його застосування у період лактації слід припинити годування груддю.

Побічна дія

З боку нервової системи:

• амнезія, атаксія, зниження концентрації уваги, порушення координації рухів
• сонливість, головокруження, тремор, судоми, депресія, тривога, зміни настрою
• нарушення мови, атаксія, ністагм, порушення рефлексів, парестезії, враження, агресія

З боку травної системи:

• нудота, блювання, діарея, сухість у роті, зміни кольору зубів, метеоризм, підвищений апетит, біль у животі

З боку кровоносної системи:

• лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження кількості лейкоцитів

Інші реакції:

• інфекції верхніх дихальних шляхів, периферичні набряки, підвищення маси тіла, інфекції у дітей, алергічні реакції, шкірні висипи, грипоподібний синдром

Протипоказання

• підвищена чутливість до габапентину або допоміжних компонентів

Особливі вказівки

Різке припинення терапії може спричинити судомним статус. Тому відміна препарату має проходити поступово протягом не менше 1 тижня. Не рекомендується застосовувати для лікування абсансних судом. У пацієнтів з порушеннями функції нирок потрібна корекція дози. У літніх пацієнтів можливе зниження почечного кліренсу, що також вимагає корекції режиму дозування. Вплив на здатність керувати транспортом тимчасово знижується, тому слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності до визначення індивідуальної реакції.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушеннями функції нирок або на гемодіалізі потрібно коригувати дозу згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Можливе зменшення дозування через зниження почечного кліренсу у цій категорії.

Застосування у дітей

Ефективність і безпека застосування у дітей молодше 3 років та при лікуванні парціальних судом у віці до 12 років не встановлені. У віці до 18 років застосування для нейропатичної болі не досліджено.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

• G40 — Епілепсія
• G62.9 — Поліневропатія неуточнена
• R52.2 — Інша постійна біль (хронічна)

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. (Хорватія)