Інструкція з медичного застосування препарату Катена

Форма випуску

Капсули по 400 мг, у пачках по 50 штук, у блистерах по 10 штук (5 блистерів у картонній упаковці). Оранжевого кольору, розмір №0, з вмістом – білий кристалічний порошок.

Опис

Препарат Катена виготовляється у формі капсул, які мають оранжеве забарвлення та містять у своєму складі активний інгредієнт – габапентин у дозі 400 мг. Вміст капсули – білий кристалічний порошок. Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк. Оболонка капсули містить титану диоксид (Е171), жовтий та червоний залізооксиди (Е172), желатин.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протиепілептичні засоби
• Противосудомні препарати

Діюча речовина

Габапентин – це пептидний аналог GABA, що має противоепілептичну та аналгетичну активність. Виявляє свою дію, взаємодіючи з новим пептидним місцем зв’язування у тканинах мозку, включаючи гіппокамп та кору головного мозку.

Фармако-терапевтична група

Противосудомний препарат

Фармакологічна дія

Габапентин є противоепілептичним засобом, що не взаємодіє безпосередньо з GABA-рецепторами, але впливає на функцію нервових клітин через інші механізми. Його дія зумовлена зменшенням збудливості нейронів у нервовій системі, що допомагає запобігати розвитку судомних нападів та знижує рівень нейропатичних болів.

Показання до застосування

• Лікування нейропатичної болі у дорослих пацієнтів старше 18 років.
• Монотерапія парціальних судом у дорослих та дітей старше 12 років.
• Додаткова терапія при парціальних судомах у дорослих і дітей віком від 3 років.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування препарату Катена визначається індивідуально лікарем залежно від стану пацієнта, показань та переносимості. Зазвичай початкова доза становить 300 мг на добу, поступово збільшується до терапевтичної. Максимальна добова доза – 3600 мг, розділена на кілька прийомів. Тривалість курсу визначає лікар.

Лікарське взаємодія

• При одночасному застосуванні антацидів з алюмосилікатами може знижуватися всмоктування габапентина.
• Можливе збільшення часу напіврозпаду фелбамату при сумісному застосуванні.
• Можливе підвищення концентрації фенитойну при одночасному застосуванні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки застосування габапентина у вагітних та годуючих жінок обмежені. Перед призначенням необхідно зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плоду або дитини. Габапентин проникає у грудне молоко, тому при годуванні груддю лікарі рекомендують розглянути можливість переривання лактації або припинення застосування препарату.

Побічні дії

Можуть виникнути різноманітні побічні реакції, серед яких:

• З боку нервової системи: головокруження, сонливість, зниження концентрації уваги, порушення координації, тремор, амнезія, судоми, депресія, нервова збудливість, порушення мови, ністагм, зміна рефлексів.
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, сухість у роті, підвищення або зниження апетиту, біль у животі, панкреатит, зміни функціональних проб печінки.
• З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія.
• Інші реакції: алергічні реакції, включаючи еритему, синдром Стівенса-Джонсона, висип, свербіж, набряки, підвищення маси тіла, слабкість, порушення зору, гіперкінезія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до габапентина або будь-яких компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Різке припинення терапії може спричинити судомний статус. Зменшення дози – поступове, не менше ніж за 1 тиждень.
• Не рекомендується застосовувати для лікування абсансних судомних припадків.
• При спільному застосуванні з іншими противосудомними засобами можливі ложно-положні результати аналізів на білок у сечі.
• Пацієнтам із порушеннями функції нирок необхідна корекція режиму дозування.
• У літніх пацієнтів можливо зменшення кліренсу габапентину, тому потрібна корекція дози.

Застосування при порушеннях функції нирок

Потребує корекції режиму дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок та тих, хто перебуває на гемодіалізі.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Можливо потребує корекції дози через можливе зниження ниркового кліренсу.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність при лікуванні нейропатичного болю у дітей віком до 18 років не встановлена. Також не визначена безпека та ефективність монотерапії у дітей віком до 12 років та додаткової терапії у дітей віком до 3 років.

Коди МКБ

• G40 – Епілепсія
• G62.9 – Полінейропатія неуточнена
• R52.2 – Інша хронічна біль (хронічна)

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. (Хорватія).