Інструкція з медичного застосування препарату Кеталгін

Опис препарату

Кеталгін — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих оболонкою, що застосовується для швидкого зняття сильного та помірного болю. Основною діючою речовиною є кеторолака трометамол (кеторолака тромтамін), який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС). Препарат має виражену анальгезуючу, протизапальну та слабку жарознижувальну дію.

Клініко-фармакологічні групи

Група	Нестероїдний протизапальний засіб (НПВС) з вираженою анальгезуючою активністю
Підгрупа	НПВС з анальгезуючим ефектом

Код за МКХ-10

М07 — Болі різної етіології та локалізації

Діючі речовини

Кеторолака трометамол — 10 мг в одній таблетці.

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Кеталгін є представником групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС), що чинять виражену анальгезуючу дію. Механізм його дії заснований на нерселективному гальмуванні активності ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), головним чином у периферичних тканинах, що призводить до зменшення біосинтезу простагландинів — біологічних активаторів болю, запалення та терморегуляції.

Анальгезуючий ефект обумовлений S(-)-енантіомером кеторолака, який не впливає на опіоїдні рецептори, не пригнічує дихання та не викликає залежності. Препарат має швидкий початок дії: при пероральному застосуванні — приблизно через 1 годину, максимум — через 2–3 години; при внутрішньом'язовому або внутрішньовенному — відповідно через 0,5 години та 1–2 години. Важливо відзначити, що за силою анальгезуючої дії він не поступається морфіну та значно перевищує інші НПВС.

Показання до застосування

Сильний та помірний болючий синдром:

Травми різної етіології (ушиби, переломи, розтягнення)
Зубний біль
Післяопераційний біль
Онкологічні захворювання
Міалгії (м'язовий біль)
Артралгії (болі в суглобах)
Невралгії
Радикуліт
Вивихи, розтягнення
Ревматичні захворювання

Препарат призначений для симптоматичної терапії, спрямованої на зменшення болю та запалення на час застосування. Важливо пам’ятати, що Кеталгін не впливає на прогресування захворювань.

Спосіб застосування, курс і дозування

Пероральне застосування

Одноразова доза — 10 мг (1 таблетка)
При необхідності повторного застосування — до 4 разів на добу, з інтервалом не менше 6 годин
Максимальна добова доза — 40 мг
Тривалість курсу — не більше 5 днів

Парентеральне застосування (в/м або в/в)

Разова доза — від 10 мг до 60 мг, залежно від тяжкості болю і віку пацієнта
Частота введень — залежить від стану пацієнта, зазвичай 1-2 рази на добу
Максимальна добова доза — 90 мг для молодих дорослих, 60 мг — для пожилих або з порушеннями функцій нирок
Тривалість — не більше 5 днів, внутрішньовенна інфузія — не більше 24 годин

Після переходу на пероральний прийом загальна добова доза не повинна перевищувати 90 мг для дорослих молодше 65 років та 60 мг — для людей похилого віку.

Лікарські взаємодії

Об’єднане застосування Кеталгіну з іншими НПВС, ацетилсаліциловою кислотою, гепарином, тромболітиками, антиагрегантами або препаратами, що знижують згортання крові, може підвищити ризик виникнення кровотеч. Також слід бути обережними при сумісному застосуванні з препаратами, що мають нефротоксичну дію, наприклад, з цефалоспоринами або метотрексатом.

Знижує ефективність гіпотензивних та діуретичних препаратів, оскільки пригнічує синтез простагландинів у нирках. Одночасне застосування з опіоїдними анальгетиками може посилити їх дію, що вимагає корекції дози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено до застосування під час вагітності, пологів і годування груддю. Використання у цей період може спричинити небажані реакції у плода або новонародженого.

Побічні дії

З боку травної системи

Часто: гастралгія, діарея
Менш часто: стоматит, метеоризм, запор, нудота, відчуття переповнення шлунка
Рідко: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі, перфорація, жовтяниця, гепатит

З боку сечовидільної системи

Рідко: гостра ниркова недостатність, гематурія, азотемія
Можливі зміни об’єму виділеної сечі, набряки

З боку нервової системи

Часто: головний біль, запаморочення, сонливість
Рідко: менінгіт, зміни настрою, галюцинації, депресія

З боку серцево-судинної системи

Менш часто: підвищення артеріального тиску
Рідко: обмороки

З боку дихальної системи

Рідко: бронхоспазм, диспное, набряк легень

З боку органів чуття

Рідко: зниження слуху, дзвін у вухах, порушення зору

З боку системи кровотворення

Рідко: анемія, еозинофілія, лейкопенія

З боку системи згортання крові

Рідко: кровотечі, носова кровотеча, ректальні кровотечі

З боку шкірних покровів

Менш часто: висипка, пурпура
Рідко: ексфоліативний дерматит, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона

Алергічні реакції

Рідко: анафілаксія, анафілактоїдні реакції

Місцеві реакції

Менш часто: жіжання або біль у місці введення

Інші реакції

Часто: набряки (обличчя, кінцівки), підвищена пітливість
Менш часто: набряк язика, лихоманка

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до кеторолака та інших НПВС, включаючи анафілаксійні реакції в анамнезі
Астма, рецидивний поліпоз носа та синусів, крапивниця, викликані застосуванням НПВС
Геморагічні діатези, високий ризик кровотечі
Гостра або хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
Активний гепатит, тяжка печінкова недостатність
Язви шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення
Період після аортокоронарного шунтування
Перший триместр вагітності, період пологів, годування груддю
Дитячий вік до 16 років (без даних щодо безпеки і ефективності)

Особливі вказівки

Може спричинити затримку рідини, підвищення артеріального тиску, декомпенсацію серцевої діяльності
Застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями серця, судин, нирок та печінки
При тривалому застосуванні — контроль функцій печінки, нирок та системи крові
Зменшує агрегацію тромбоцитів, дія зберігається 24–48 годин
Уникати застосування з іншими препаратами, що подразнюють ШКТ або підвищують кровоточивість

Застосування у особливих групах

Пожилі пацієнти

З обережністю, під контролем лікаря. Враховувати підвищений ризик побічних реакцій, зокрема з боку нирок та шлунково-кишкового тракту.

Діти та підлітки

Протипоказано застосування Кеталгіну для дітей та підлітків до 16 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.