Форма випуску

Препарат Кетанов випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, що містять по 10 мг активної речовини. Упаковка може містити 10 або 100 таблеток у ячейкових контурних клітинках, у картонних пачках.

Опис

Таблетки Кетанов мають циліндричну форму, гладку поверхню, покриті оболонкою білого або майже білого кольору. На оболонці можлива легка маркування або гравірування виробником. Основна дія – зняття болю, протизапальний та жарознижувальний ефект.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• НПЗП з вираженим анальгезуючим дією
• Групова приналежність: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)

Діюча речовина

Кеторолак трометамол – активна речовина, що належить до класу нестероїдних протизапальних засобів. Виявляє сильну анальгезуючу, протизапальну та слабку жарознижувальну дію.

Фармако-терапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП).

Фармакологічна дія

Кеторолак є непослідовним інгібітором ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що відповідають за біосинтез простагландинів – речовин, що регулюють біль, запалення та температуру тіла. Це сприяє значному зменшенню больового синдрому, має протизапальну та помірну жарознижувальну дію.

Анальгезуючий ефект обумовлений S(-)-енантіомером кеторолака. Препарат не впливає на опіоїдні рецептори, не пригнічує дихання та не викликає звикання. Його дія за силою близька до морфіну і значно перевищує ефект інших НПЗП.

Механізм дії: початок анальгезії спостерігається через 1 годину при прийомі внутрішньо, максимум – через 2-3 години. При внутрішньом'язовому введенні початок дії – через 30 хвилин, максимум – через 1-2 години.

Показання до застосування

• Значний та помірний больовий синдром: травми, зубний біль, післяопераційний біль, онкологічні захворювання.
• Міалгія, артралгія, невралгія, радикуліт.
• Вивихи, розтягнення, ревматичні захворювання.

Препарат застосовують для симптоматичного лікування – зменшення болю та запалення – без впливу на прогресування основного захворювання.

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо

• Одноразова доза – 10 мг (1 таблетка).
• При необхідності дозу можна повторювати до 4 разів на добу у залежності від вираженості болю.
• Максимальна добова доза – 40 мг.
• Тривалість курсу – не більше 5 днів.

Парентеральне введення (в/м, в/в)

• Разова доза – від 10 мг до 60 мг залежно від тяжкості больового синдрому та віку пацієнта.
• Частота – залежно від клінічної ситуації, зазвичай до 4 разів на добу.
• Максимальна добова доза для дорослих до 65 років – 90 мг, для пацієнтів старше 65 років або з порушеннями функцій нирок – 60 мг.
• Інфузія – не більше 24 годин безперервного в/в введення.
• Тривалість курсу – не більше 5 днів.

При переході з парентерального на внутрішній прийом добова доза не повинна перевищувати 90 мг для дорослих до 65 років і 60 мг для літніх або з порушеннями функцій нирок. Добова доза при переході внутрішньо не повинна перевищувати 30 мг.

Лікарські взаємодії

• Одновременне застосування з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗП, препаратами кальцію, глюкокортикостероїдами, етиловим спиртом та кортикотропіном може спричинити утворення виразок у шлунково-кишковому тракті та кровотечі.
• Спільне застосування з парацетамолом може підвищити нефротоксичність.
• З метотрексатом – можливо підвищення гепато- і нефротоксичності, контроль концентрації метотрексату в крові необхідний.
• Антикоагулянти, тромболітики, антиагреганти у поєднанні з кеторолаком – підвищують ризик кровотечі.
• Знижує ефективність гіпотензивних та діуретичних препаратів.
• З опіоїдними анальгетиками – може посилювати їхній ефект, тому дозу потрібно коригувати.
• Зі штучними інсулінами та пероральними цукрознижуючими – можливе посилення гіпоглікемії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності, у процесі пологів та в період лактації.

Побічні дії

З боку травної системи

• Часто – гастралгія, діарея.
• Менш часто – стоматит, метеоризм, запор, нудота, відчуття переповнення шлунка.
• Рідко – ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (з ерозіями, перфораціями, кровотечею), холестатична жовтяниця, гепатит, панкреатит.

З боку сечовивідної системи

• Рідко – гостра ниркова недостатність, болі в попереку, гематурія, азотемія, синдром Гемолітико-Уремічний (анемія, ниркова недостатність, тромбоцитопенія).

З боку нервової системи

• Часто – головний біль, запаморочення, сонливість.
• Менш часто – асептичний менінгіт, зміни настрою, галюцинації, депресія, психози.

З боку серцево-судинної системи

• Менш часто – підвищення АТ.
• Рідко – обмороки.

З боку дихальної системи

• Рідко – бронхоспазм, диспное, риніт, набряк легень, набряк гортані.

З боку органів зору та слуху

• Рідко – зниження слуху, дзвін у вухах, порушення зору.

З боку крові та кровотворних органів

• Рідко – анемія, еозинофілія, лейкопенія, кровотечі.

З боку шкіри та алергічні реакції

• Менш часто – висип, пурпура.
• Рідко – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, анафілаксія.

Інші побічні реакції

• Отеки, підвищена потливість, лихоманка, підвищення маси тіла.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість або алергія на кеторолак або інші НПЗП, включаючи анафілаксію.
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносних пазух, крапивниця, викликані прийомом НПЗП.
• Кровотечі, високий ризик кровотеч, активна або перехідна виразкова хвороба шлунка/кишківника.
• Гостра ниркова або печінкова недостатність.
• Вагітність, період пологів, годування груддю.
• Дитячий вік до 16 років.
• Гемофілія або інші порушення крові.

Особливі вказівки

• При застосуванні разом з іншими НПЗП можливе посилення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
• Не рекомендується застосовувати тривалий час або у високих дозах для профілактики ускладнень.
• Під час лікування необхідно контролювати функцію нирок та печінки, крові.
• У пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями можливо підвищення АТ.
• При появі симптомів гастроінтестинальної кровотечі – негайно припинити застосування.
• Не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами через можливу сонливість і запаморочення.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності (креатинін у крові >50 мг/л). У разі легких порушень функції нирок (креатинін менше 50 мг/л) застосовувати з обережністю під контролем функціональних показників.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при активних ураженнях печінки або важкій печенковій недостатності. У випадках легких порушень – застосовувати з обережністю з контролем функціональних тестів.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю застосовують у пацієнтів старше 65 років через підвищений ризик розвитку побічних реакцій, особливо з боку нирок і шлунково-кишкового тракту.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям та підліткам до 16 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ та показання