Кетоамінол — Інструкція з застосування та детальний опис препарату
Загальна інформація
Кетоамінол — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, який застосовується для профілактики та лікування порушень обміну білків при хронічній нирковій недостатності у дорослих пацієнтів, що дотримуються низькобілкової дієти. Препарат сприяє зниженню рівня азоту в організмі та підтримує функцію нирок за рахунок комплексної дії на амінокислотний обмін.
Форма випуску та опис
Кетоамінол випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою жовтого кольору, з продовгуватою формою та двояковипуклою поверхнею. На разі видно ядро білого або майже білого кольору. Таблетки містять у своєму складі активні речовини та допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність і зручність застосування.
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Лізина моноацетат | 105 мг |
| 4-метил-2-оксо-валерат кальцію *(α-кетоаналог лейцина)* | 101 мг |
| 3-метил-2-оксо-бутират кальцію *(α-кетоаналог валіну)* | 86 мг |
| 2-оксо-3-фенил-пропіонат кальцію *(α-кетоаналог фенілаланіну)* | 68 мг |
| D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальцію *(α-кетоаналог ізолейцину)* | 67 мг |
| 2-гідрокси-4-метилтіо-бутират кальцію *(α-гідроксианалог метіоніну)* | 59 мг |
| Треонін | 53 мг |
| Гістидин | 38 мг |
| Тирозин | 30 мг |
| Триптофан | 23 мг |
| Загальний вміст азоту | 36 мг |
| Загальний вміст кальцію | 50 мг (1.25 ммоль) |
Допоміжні компоненти
Повидон К30, крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 6000, кросповідан, магнію стеарат, тальк, кремній діоксид. Оболонка таблеток містить тальк, сополімер метакрилової кислоти і етакрилату, титану диоксид, макрогол 6000 та хіноліновий жовтий барвник.
Фармакологічна дія
Кетоамінол® є препаратом, що містить кетонові аналоги амінокислот та застосовується при хронічній нирковій недостатності для підтримки обміну незамінних амінокислот за мінімальної кількості азоту. Препарат сприяє трансамінуванню кето- і гідроксикислот з утворенням відповідних амінокислот, що дозволяє зменшити синтез уремічних токсинів та знизити навантаження на нирки. Також він позитивно впливає на рівень фосфатів та вторинний гиперпаратиреоз, що є важливим у комплексі лікування хронічної ниркової недостатності.
Показання до застосування
- Профілактика та лікування порушень обміну білків у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю
- Збереження функції нирок при скаргах на знижений кліренс креатиніну (СКФ не більше 25 мл/хв)
- Додаткове підтримуюче лікування при дотриманні низькобілкової дієти (не більше 40 г білка на добу)
Спосіб застосування, дози та курс терапії
Препарат призначається внутрішньо під час їжі для покращення абсорбції. Взрослим рекомендується приймати по 1 таблетці на 5 кг маси тіла або 100 мг/кг маси тіла на добу, розподіляючи на 3 прийоми. Зазвичай для дорослого з масою 70 кг це становить 4-8 таблеток, які потрібно вживати тричі на день. Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта та рівня СКФ, до досягнення показника понад 25 мл/хв або завершення низькобілкової дієти.
Передозування
Про випадки передозування препаратом не повідомлялося, тому жодних специфічних заходів при передозуванні не визначено. В разі виникнення симптомів або підозри — необхідно звернутися до медичного закладу для контролю стану.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування з препаратами кальцію може призвести до гіперкальціємії. Не рекомендується приймати Кетоамінол® разом з ліками, що утворюють труднорастворимі сполуки з кальцієм, такими як тетрацикліни, фторхінолони (ципрофлоксацин, норфлоксацин), препарати заліза, фтору та естрогестагенні засоби. Між їх застосуванням має пройти щонайменше 2 години.
При підвищеному ризику аритмій варто контролювати рівень кальцію у крові, особливо при застосуванні серцевих глікозидів.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо безпеки застосування Кетоамінол® у вагітних відсутні. У доклінічних дослідженнях не виявлено шкідливого впливу на перебіг вагітності, ембріональне та постнатальне розвиток. Вагітним препарат слід призначати з обережністю за рекомендацією лікаря. Інформація про застосування під час годування груддю також відсутня; у разі необхідності застосування — годування слід припинити.
Побічні дії
Частота побічних явищ класифікується так:
- Дуже часто (>10%): не встановлені
- Часто (1-10%): можливі реакції, що не потребують особливих заходів
- Нечасто (0.1-1%): гиперкальциемія, яка потребує корекції дозування або відміни препарату
- Рідко (<0.01%): серйозні алергічні реакції, порушення обміну амінокислот
При появі будь-яких небажаних симптомів слід звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Порушення обміну амінокислот
- Гіперкальціємія
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років (відсутній досвід застосування)
- Наследственна фенілкетонурія (через наявність фенілаланіну в складі)
Особливі вказівки
- Регулярно контролювати рівень кальцію і фосфатів у крові
- Забезпечити достатню калорійність раціону
- Контролювати рівень уремічних токсинів при застосуванні з іншими препаратами, що впливають на обмін мінералів
- Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Виробник та власник
Препарат виробляється компанією PharmFirma SOTEX. Власник реєстраційного посвідчення — PharmFirma SOTEX.