Інструкція з застосування лікарського засобу Кетоконазол
Загальна характеристика
Кетоконазол — це високоефективний противогрибковий препарат, що належить до групи азолів. Його основна дія полягає у блокуванні синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів, що спричиняє їх загибель або пригнічення росту. Препарат має фунгицидну й фунгистатичну активність, що робить його ефективним у лікуванні різних грибкових інфекцій.
Форма випуску
Клініко-фармакологічні групи
- Противогрибковий препарат
- Противогрибковий засіб
Діюча речовина
Кетоконазол — основний активний компонент, що забезпечує противогрибковий ефект.
Фармако-терапевтична дія
Механізм дії полягає у інгібуванні синтезу ергостеролу та зміні ліпідного складу клітинної мембрани грибів. Це сприяє руйнуванню клітинних структур і пригніченню росту грибкових збудників. Препарат активний відносно Malassezia furfur (збудник різнокольорового лишаю), дерматомікозів (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), кандидозів (Candida), системних мікозів (Cryptococcus), а також грамположних кокків: Staphylococcus spp. і Streptococcus spp..
Показання до застосування
- Лікування та профілактика грибкових уражень шкіри волосистої частини голови;
- Дерматомікози гладкої шкіри;
- Пахова епідермофітія;
- Епідермофітія кистей і стоп;
- Кандидоз шкіри;
- Лікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу (у формі вагінальних суппозиторіїв);
- Профілактика грибкових інфекцій у піхві при зниженій імунній резистентності та під час терапії антибактеріальними препаратами;
- Лікування системних мікозів: бластомікоз, кокцидиоїдомікоз, гістоплазмоз, хромомікоз, паракокцидиоїдомікоз.
Спосіб застосування, курс і дозування
Режим дозування залежить від форми препарату та показань:
- Вагінальні суппозиториї: по 1 суппозиторію 1 раз на добу перед сном протягом 3-7 днів, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.
- Зовнішнє застосування: препарати застосовують відповідно до інструкції для дерматомікозів, з урахуванням локалізації та ступеня ураження.
- Внутрішній прийом: при системних мікозах доза та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально.
Лекарські взаємодії
При одночасному застосуванні кетоконазолу з іншими препаратами слід враховувати можливі взаємодії:
- Антациди та препарати, що знижують кислотність шлункового соку, зменшують всмоктування кетоконазолу.
- Можливе зниження ефективності при застосуванні з індукторами CYP3A4 (рифабутин, рифампіцин, карбамазепін тощо).
- Підвищення концентрації кетоконазолу у крові можливе при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (ритонавір, фосампренавір, івабрадин тощо).
- Кетоконазол може посилювати ефект препаратів, що метаболізуються CYP3A4, викликаючи потенційно небезпечні побічні реакції.
Протипоказання
- Гострі та хронічні захворювання печінки;
- Вагітність та період лактації;
- Дитячий вік до 3 років;
- Підвищена чутливість до кетоконазолу.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати при грибковому менінгіті через низьку проникність у ЦМЖ;
- Обов’язково контролювати функцію печінки під час лікування, особливо у пацієнтів з попередніми ураженнями печінки;
- Враховувати сумарну дозу препарату для запобігання гепатотоксичності;
- Перед застосуванням препарат слід призначати лише за призначенням лікаря та під його контролем.
Застосування при порушеннях функцій
- Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки та нирок.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендований для застосування у дітей віком до 3 років.
Кодологія МКБ
| B35.0 |
Мікоз бороди та голови |
| B35.1 |
Мікоз нігтів |
| B35.2 |
Мікоз кистей |
| B35.3 |
Мікоз стоп |
| B35.4 |
Мікоз тулуба |
| B35.6 |
Пахова епідермофітія |
| B36.0 |
Різнокольоровий лишай |
| B37.2 |
Кандидоз шкіри та нігтів |
| B37.3 |
Кандидоз вульви та вагін |
| B38 |
Кокцидиоїдомікоз |
| B39 |
Гістоплазмоз |
| B40 |
Бластомікоз |
| B41 |
Паракокцидиоїдомікоз |
| B43 |
Хромомікоз і феомікотичний абсцес |
| N77.1 |
Вагініт, вульвіт та вульвовагініт при інфекційних та паразитарних захворюваннях |
Протипоказання до застосування
Гострі та хронічні захворювання печінки, вагітність, лактація, дитячий вік до 3 років, підвищена чутливість до компонентів препарату, а також одночасне застосування з певними препаратами, що метаболізуються CYP3A4, можуть бути протипоказаннями.
Особливі застереження
- Перед початком лікування необхідно оцінити функцію печінки;
- Регулярно контролювати стан печінки та периферичної крові під час терапії;
- Не застосовувати при виражених порушеннях функцій печінки та нирок.
Виробник
ТОВ «Альтфарм»
