Кетонал крем для наружного применения 5% туба 30 г
Кетонал® — крем для зовнішнього застосування 5%
Загальний опис
Кетонал® — це лікарський засіб у формі крему для зовнішнього застосування з концентрацією 5% активної речовини кетопрофену. Виготовляється у тубах алюмінієвих, що містять 30 г, 50 г або 100 г препарату. Крем має однорідну структуру, білого або майже білого кольору, без сторонніх включень. Завдяки своїй формулі він швидко всмокується та забезпечує ефективне зняття болю і запалення при різних захворюваннях опорно-рухового апарату.
Склад
| Назва компонента | Кількість у 1 г |
|---|---|
| Кетопрофен | 50 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Метилпарагідроксибензоат | 2 мг |
| Пропілпарагідроксибензоат | 0,5 мг |
| Пропиленгліколь | 70 мг |
| Ізопропілмірістат | 50 мг |
| Білий вазелін | 320 мг |
| Ельфакос ST9 | 30 мг |
| Гліцериловий олеат пропиленгліколю | 90 мг |
| Магнію сульфат | 5 мг |
| Очищена вода | 382,5 мг |
Фармакологічна група
Нестероїдний протизапальний засіб (НПВС) для зовнішнього застосування, що належить до групи кетопрофену.
Фармакологічна дія
Кетонал® має виражену анальгезуючу, протизапальну та протиотечну дію. Механізм дії полягає у гальмуванні активності ферментів циклооксигеназ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що призводить до зниження синтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю та лихоманки. Крім того, кетопрофен інгібує ліпооксигеназу, синтез брадикиніна, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає вивільненню ферментів, що сприяють запаленню. Важливо відзначити, що застосування препарату не спричиняє негативного впливу на стан хрящової тканини суглобів.
Показання до застосування
- Болісні та запальні процеси різної етіології:
- ревматоїдний артрит та периартрит
- анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева)
- псоріатичний артрит
- реактивний артрит (синдром Рейтера)
- остеоартроз різної локалізації
- тендиніт, бурсит
- міалгії
- невралгії
- радикуліт
- Травми опорно-рухового апарату:
- ушиби, розтягнення, розриви сухожиль і зв'язок
- спортивні травми
Спосіб застосування, курс і дози
Крем застосовують зовнішньо, наносячи на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Перед використанням слід ретельно очистити та висушити шкіру. Для досягнення оптимального ефекту рекомендується легкими масажними рухами втирати препарат до повного всмоктування. Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. У разі необхідності довше застосування — обов'язково проконсультуйтесь із фахівцем.
Лікарська взаємодія
Зважаючи на низький рівень концентрації кетопрофену у системному кровообігу при зовнішньому застосуванні, ризик взаємодії з іншими препаратами є мінімальним. Однак, слід уникати одночасного застосування крему з іншими засобами, що містять кетопрофен або інші НПВС, для запобігання передозуванню та побічних реакцій. Особливо уважно слід ставитися до прийому системних форм препаратів — у цьому випадку можливе посилення побічних ефектів. Важливо враховувати можливий вплив на рівень метотрексату та кумаринових антикоагулянтів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування кетоналу® у III триместрі вагітності протипоказане. У період I та II триместрів можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат не рекомендується використовувати під час грудного вигодовування, оскільки активна речовина може проникати у грудне молоко.
Побічні дії
- Алергічні реакції: дуже рідко — анафілаксія, ангіоневротичний набряк.
- Шкірні прояви: еритема, свербіж, кропив’янка, фотосенсибілізація, екзема, транзиторний дерматит, буллезні реакції, синдром Стівенса-Джонсона (рідко, важкі випадки).
- Дихальні шляхи: дуже рідко — бронхоспазм.
- Система сечовивідних шляхів: дуже рідко — погіршення функції нирок у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів, інших НПВС, фенофібрату, блокаторів УФ-променів або компонентів крему.
- Пошкодження цілісності шкірних покривів (екзема, мокнучий дерматит, відкриті рани, інфіковані рани).
- Анамнез бронхіальної астми, викликаної застосуванням НПВС або саліцилатів.
- Фотосенсибілізація, реакції на сонце або ультрафіолетове опромінення в анамнезі.
- Третій триместр вагітності.
- Дитячий вік до 15 років.
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок, вираженими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, а також при хронічних захворюваннях серця.
Особливі вказівки
- Не допускати потрапляння крему до очей, слизових оболонок рота, носа та інших чутливих ділянок.
- При застосуванні рекомендується уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями або в солярії.
- Не використовувати крем у вигляді оклюзійних пов’язок.
- Обмежити тривалість застосування без консультації лікаря — не більше 14 днів.
Особливі вказівки при порушеннях функцій органів
- При порушеннях функції нирок: застосовувати з обережністю, під контролем функціональних показників.
- При порушеннях функції печінки: застосовувати з обережністю, враховуючи стан печінкових показників.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів та вологи.
Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей
- Після 65 років: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
- Діти і підлітки до 15 років: протипоказано застосування.
Коди МКБ та показання
Застосовується при таких нозологіях:
- M02.3 — хвороба Рейтера
- M05 — серопозитивний ревматоїдний артрит
- M07 — псоріатичні та ентеропатичні артропатії
- M15 — поліартрити
- M19.9 — артроз неуточнений
- M42 — остеохондроз хребта
- M45 — анкілозуючий спондиліт
- M47 — спондилез
- M54.1 — радикулопатія
- M54.3 — ішіас
- M54.4 — люмбаго з ішіасом
- M65 — синовіти та теносиновіти
- M70 — захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженнями
- M71 — бурсопатії
- M75.0 — адгезивний капсуліт плеча
- M79.1 — міалгія
- M79.2 — невралгія та неврит
- T14.0 — поранення, садна, кровотечі
- T14.3 — розтягнення, вивихи, перенавантаження суглобів
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Сандоз» (Словенія).
Виробник
Компанія SALUTAS PHARMA GmbH (Німеччина).
-
Форма выпуска:крем
-
Дозировка:5 %