Кетонал® – крем для зовнішнього застосування 5%

Кетонал® – це лікарський засіб у формі крему для зовнішнього застосування, який має виражену протизапальну, аналгетичну та протиотечну дію. Основним активним компонентом є кетопрофен, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС).

Опис та форма випуску

Крем для зовнішнього застосування, кольору від білого до майже білого, однорідний. Вміст активної речовини – 50 мг кетопрофену в 1 г препарату. Упаковка представлена у тубах з алюмінію місткістю 30 г, 50 г або 100 г, що розміщені у картонних коробках.

Код АТХ

Фармакологічна характеристика

Діюча речовина

Кетопрофен – нестероїдний протизапальний препарат, що проявляє анальгезуючу, протизапальну і протиотечну дію.

Фармако-терапевтична група

• НПВС для зовнішнього застосування
• Неіндомоторний протизапальний засіб

Фармакологічна дія

Кетопрофен інгібує активність циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що призводить до зниження синтезу простагландинів – медіаторів запалення, болю та температури. Крім того, він ингибує липооксигеназу та синтез брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає висвободу ферментів, що сприяють розвитку запального процесу. Не впливає негативно на стан хрящової тканини суглобів.

Показання до застосування

• Болісні і запальні процеси різної етіології:
  • ревматоїдний артрит та периартрит
  • анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерєва)
  • псоріатичний артрит
  • реактивний артрит (синдром Рейтера)
  • остеоартроз різної локалізації
  • тендиніт, бурсит
  • міалгія, невралгія, радикуліт
  • травми опорно-рухового апарату (у тому числі спортивні), ушиби м'язів і зв'язок, розтягнення, розриви сухожиль та зв'язок

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо, наносити 2-3 рази на добу. Тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. Наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри, уникаючи попадання у очі, на слизові оболонки та відкриті рани.

Лікарські взаємодії

• Через низьку концентрацію кетопрофену у крові можливі симптоми взаємодії тільки при частому та тривалому застосуванні.
• Не рекомендується одночасне застосування інших засобів з кетопрофеном або іншими НПВС у формі крему.
• Одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти зменшує зв'язування кетопрофену з білками крові.
• Кетопрофен знижує виведення метотрексату та підвищує його токсичність.
• При прийомі кумариновмісних препаратів рекомендується контроль системи згортання крові.

Застосування у період вагітності і годування груддю

Заборонено застосовувати у III триместрі вагітності. У I та II триместрах можливо лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати під час лактації.

Побічні реакції

• Алергічні реакції: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
• Зі сторони шкіри: еритема, свербіж, жжіння, екзема, транзиторний дерматит, крапивниця, фотосенсибілізація, буллезний дерматит, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, некроз шкіри.
• Зі сторони дихальної системи: астматичні напади (рідко).
• Зі сторони сечовивідної системи: погіршення функції нирок у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (рідко).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПВС.
• Порушення цілісності шкірних покривів (екзема, мокнучий дерматит, відкриті рани).
• Алергія на саліцилати або інші компоненти.
• Реакції фоточутливості в анамнезі.
• Вагітність у III триместрі.
• Дитячий вік до 15 років.
• Підвищена чутливість до фенофібрату, блокаторів УФ-променів.

З особливою обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки і нирок, ерозивно-виразкових захворюваннях ШКТ, захворюваннях крові, бронхіальній астмі, серцевій недостатності.

Особливі вказівки

• Уникати попадання у очі, на слизові та пошкоджені ділянки шкіри.
• Застосовувати у комбінації з внутрішнім прийомом за призначенням лікаря.
• Не наносити під оклюзійні пов'язки.
• Захищати оброблену шкіру від УФ-випромінювання та носити одяг для запобігання фотосенсибілізації.
• Загальна добова доза не має перевищувати 200 мг.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій органів

При порушеннях функції печінки або нирок застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Умови зберігання та реалізації

Препарат дозволений для застосування без рецепта. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C. Термін придатності – 3 роки.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

У пацієнтів похилого віку застосовувати з обережністю. Дітям до 15 років протипоказано застосування.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• M02.3 – Болезнь Рейтера
• M05 – Септичний ревматоїдний артрит
• M07 – Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M15 – Поліартроз
• M19.9 – Неуточнений артроз
• M42 – Остеохондроз хребта
• M45 – Анкілозуючий спондиліт
• M47 – Спондилез
• M54.1 – Радикулопатія
• M54.3 – Ішіас
• M54.4 – Люмбаго з ішіасом
• M65 – Синовіти та теносиновіти
• M70 – Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням
• M71 – Інші бурсопатії
• M75.0 – Адгезивний капсуліт плеча
• M79.1 – Міалгія
• M79.2 – Невралгія та неврит
• Інші коди за МКБ, що відображають різні травми та захворювання опорно-рухового апарату.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Сандоз»

Виробник

SALUTAS PHARMA GmbH, Німеччина