Опис препарату

Кетонал® — це лікарський препарат, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС) з активною речовиною кетопрофеном. Препарат має противовоспалну, анальгезуючу та жарознижувальну дію, що забезпечує ефективне зняття больових синдромів та зменшення запалення при різних захворюваннях.

Форма випуску

Клініко-фармакологічні групи

Кетонал® належить до групи Нестероїдних протизапальних засобів (М01АЕ03). Активна речовина — кетопрофен.

Фармако-терапевтична група

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

Фармакологічна дія

Кетопрофен блокуватиме ферменти ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, що відповідають за запальні реакції, біль та підвищення температури. Це сприяє зменшенню запалення, полегшенню больових відчуттів та нормалізації температури тіла.

При високих концентраціях кетопрофен у in vitro та in vivo стабілізує липосомальні мембрани, а також частково пригнічує синтез брадикинина та лейкотриенів. Важливо зазначити, що препарат не чинить негативного впливу на стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит — симптоматичне зняття болю та запалення при ревматичних захворюваннях.
• Серонегативні артрити: анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва), псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера).
• Подагра та псевдоподагра — для зменшення болю та запалення.
• Дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: остеоартроз, остеохондроз.
• Больові синдроми: головний біль, мігрень, тендиніти, бурсити, м’язові болі, невралгії, радикуліт.
• Посттравматичний та післяопераційний біль: з запаленням і підвищенням температури.
• Больовий синдром при онкологічних захворюваннях.
• Альгодисменорея — болі при менструаціях.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Залежно від форми випуску та клінічної ситуації, застосовують:

• Внутрішньо: дорослим — по 100-200 мг на добу, розділених на 1-2 прийоми.
• Ректально: по 100 мг 1-2 рази на добу.
• Парентерально (в/в або в/м): разова доза — 100-200 мг; частота введення — залежно від клінічних показань.

Максимальна добова доза — 200 мг.

Особливі вказівки

• Тривалість терапії визначає лікар індивідуально.
• Дозу та схему застосування потрібно коригувати відповідно до стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Не рекомендується одночасне застосування з іншими НПЗП, у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2 та саліцилатами високих доз, через ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч.
• Гіперкаліємія можлива при сумісному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ та АРА II.
• Підвищується токсичність метотрексату при спільному застосуванні.
• Можливе підвищення концентрації літію, дигоксину та інших препаратів у крові.
• Зниження гіпотензивної дії препаратів для зниження тиску при одночасному застосуванні.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат у III триместрі вагітності. В I та II триместрах — тільки за життєвими показаннями та у мінімальних дозах, коротким курсом.

Заборонено застосовувати під час годування груддю.

Можливий вплив на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність або мають проблеми з цим.

Побічні дії

З боку систем організму

• Кровотворна система: рідко — геморагічна та гемолітична анемії, лейкопенія; частіше — агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• Імунна система: анафілактичні реакції, включаючи шок.
• Нервова система: часто — безсоння, депресія, астенія; нечасто — головний біль, запаморочення, сонливість; рідко — судоми, порушення смаку, нервово-психічні розлади.
• Органи зору та слуху: нечасто — порушення зору, шум у вухах, сухість очей.
• Серцево-судинна система: тахікардія, у рідких випадках — серцева недостатність, підвищення АТ.
• Дихальна система: обструктивні бронхіти, обострення астми, набряк гортані.
• Органи шлунково-кишкового тракту: часті — нудота, блювота, диспепсія; рідко — виразки, кровотечі, перфорація.
• Печінка та жовчовивідна система: гепатит, підвищення ферментів.
• Мочова система: рідко — нефрит, порушення функції нирок.
• Шкіра та підшкірна клітковина: висипи, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Місцеві реакції

• При ректальному застосуванні — відчуття печіння, подразнення слизової.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПЗП.
• Алергічні реакції на препарати цієї групи в анамнезі.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
• Гострі та хронічні захворювання шлунково-кишкового тракту з кровотечами.
• Гемофілія та інші порушення згортання крові.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Декомпенсована серцева недостатність.
• Третій триместр вагітності.
• Годування груддю.
• Дитячий вік до 15 років.

Обережність

З обережністю застосовують при історії гастроінтестинальних захворювань, бронхіальній астмі, серцево-судинних хворобах, а також у пацієнтів похилого віку та при довготривалому застосуванні.

Особливі вказівки

• Під час тривалого лікування необхідно періодично контролювати кров, функцію печінки та нирок.
• Підвищений ризик кровотеч при застосуванні у пацієнтів з історією кровотеч, хворобами шлунково-кишкового тракту.
• Можливе маскування симптомів інфекційних захворювань.
• При появі порушень зору — негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Вплив на здатність керувати транспортом — можливий, через ризик сонливості або запаморочення.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). Обережно — при хронічній нирковій недостатності (КК 30-60 мл/хв), з регулярним контролем функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при тяжкій печінковій недостатності. Обережно — при гипербілірубінемії, цирозі печінки, необхідно контроль функціональних показників.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів та вологого повітря.

Застосування у осіб похилого віку та дітей

У пацієнтів похилого віку застосовувати з обережністю, під контролем лікаря. Препарат протипоказаний дітям і підліткам до 15 років.

Коди МКБ, що відповідають показанням

• G43 — Мігрень
• M02.3 — Болезнь Рейтер
• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M10 — Подагра
• M13.9 — Неуточнений артрит
• M15 — Поліартрит
• M19.9 — Неуточнений артроз
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта