Кетопрофен Органіка — детальний опис препарату

Форма випуску та опис

Кетопрофен Органіка — це лікарський засіб у формі капсул оранжевого кольору, розмір №2. Вміст капсул становить гранули білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору. Капсули запаковані у контурні ячейкові упаковки по 20, 30 або 50 штук, а також у банки по 10, 20, 30 або 50 штук, що забезпечує зручність дозування та застосування.

Основні характеристики

Фармакологічна група

Кетопрофен належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП), має протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у блокуванні ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2 та частково липооксигенази, що сприяє зниженню синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, відповідальних за запалення, біль і підвищення температури тіла.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування больових синдромів різної етіології:
• ревматоїдний артрит
• серонегативні артрити (анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит)
• подагра та псевдоподагра
• дегенеративні захворювання суглобів (остеоартрит)
• головний біль, мігрень, тендиніти, бурсити, міалгії, невралгії, радикуліти
• посттравматичний та післяопераційний больовий синдром
• болі при онкологічних захворюваннях
• альгодисменорея (болі під час місячних)

Спосіб застосування, курс та дозування

Кетопрофен Органіка застосовується внутрішньо, ректально або парентерально, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.

Внутрішньо

• Дорослі та підлітки старше 15 років — зазвичай по 50 мг 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза — 200 мг.

Ректально

• По 100 мг 1-2 рази на добу. Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Парентеральне застосування

• Внутрішньовенно або внутрішньом’язово — по 100-200 мг разово. Частота введення залежить від клінічної ситуації. Максимальна доза — 200 мг на добу.

Терапія повинна бути короткотривалою, під контролем лікаря, з урахуванням клінічних показань та стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Не рекомендується одночасне застосування з інших НПВП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, через підвищений ризик гастроінтестинальних кровотеч і уражень слизової.
• З обережністю — спільне застосування з антикоагулянтами (гепарин, варфарин) і антиагрегантами (клопідогрел, тіклопідин) через ризик кровотеч.
• Можливе підвищення концентрації литію, метотрексату та інших лікарських засобів у плазмі крові — потребує контролю та корекції доз.
• Застосування з діуретиками та інгібіторами АПФ може знижувати їхню ефективність та спричиняти порушення функції нирок.

Вагітність та лактація

Протипоказано застосовувати у III триместрі вагітності. У I та II триместрах — лише за життєвими показаннями, у мінімальних дозах та коротким курсом. Не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування. Впливає на фертильність — не рекомендується жінкам, що планують вагітність.

Побічні дії

З боку кровотворної системи

• Рідко — геморагічна анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

З боку нервової системи

• Часто — головний біль, сонливість, депресія; рідко — запаморочення, парестезії, судоми.

З боку органів зору та слуху

• Редко — шум у вухах, порушення зору, зниження слуху.

З боку серцево-судинної системи

• Часто — тахікардія; рідко — підвищення артеріального тиску, серцева недостатність.

З боку дихальної системи

• Редко — бронхоспазм, обструкція бронхів, набряк гортані.

З боку травної системи

• Часто — диспепсія, нудота, блювота, біль у животі; рідко — гастрит, пептична виразка, кровотечі, перфорація.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

• Редко — гепатит, підвищення ферментів.

З боку сечовидільної системи

• Редко — нефрит, порушення функції нирок, гематурія.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Часто — алергічні реакції, висип, свербіж; рідко — анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПВП.
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення.
• Гемофілія або інші порушення кровотечі.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• III триместр вагітності.
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 15 років.

Особливі вказівки та обережність

При тривалому застосуванні необхідно регулярно контролювати кров, функцію печінки та нирок, з особливою увагою у пацієнтів похилого віку. Необхідно враховувати можливість маскування симптомів інфекцій, а також ризик розвитку гастроінтестинальних уражень. Пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, порушеннями функції нирок і печінки слід застосовувати препарат з обережністю під контролем лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: можливе виникнення сонливості, головокружіння, порушення зору — слід бути обережним під час керування транспортом або виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

Застосування протипоказане при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У разі легких та помірних порушень — застосовувати з обережністю, під постійним контролем функціональних показників нирок.

При порушеннях функцій печінки

Застосування протипоказане при вираженій печінковій недостатності. У разі легких порушень — застосовувати з обережністю, під контролем функціональних аналізів.

Умови зберігання та реалізації

Препарат відпускається за рецептом. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Застосування у спеціальних групах пацієнтів

У пацієнтів похилого віку

З обережністю, під постійним медичним контролем, враховуючи підвищений ризик розвитку побічних ефектів та ускладнень.

У дітей

Застосування протипоказане у дітей до 15 років.

Код МКБ, що відповідає показанням

• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M02.3 — Болезнь Рейтера
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M10 — Подагра
• M13.9 — Артрит невизначений
• M15 — Поліартрит
• M19.9 — Артроз невизначений
• M25.5 — Біль у суглобі
• M42 — Остеохондроз хребта
• M45 — Анкілозуючий спондиліт