Інструкція щодо застосування препарату Кетопрофен

Форма випуску та опис

Кетопрофен — це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Форма випуску: таблетки по 100 мг у пачках по 20 штук. Таблетки мають циліндричну форму, бежевого кольору, з гладкою поверхнею. Упаковані у картонні пачки, що містять необхідну кількість таблеток для курсового лікування.

Класифікація та коди

Механізм дії

Кетопрофен має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм його дії полягає у блокуванні ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що призводить до зниження синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, відповідальних за запалення, біль та температуру. Крім того, препарат частково пригнічує липооксигеназу, що сприяє зменшенню утворення лейкотриєнів та брадикинину, що також відіграють роль у запальній реакції.

Важливо зазначити, що Кетопрофен не чинить шкідливого впливу на стан суглобового хряща і стабілізує мембрани ліпосом, що сприяє зменшенню запалення та болю.

Показання до застосування

• Симптоматична терапія болю різної етіології: головного болю, мігрені, невралгії, тендинітах, бурситах, міалгіях.
• Запальні процеси та болі при ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, псоріатичному артриті, реактивному артриті (синдромі Рейтера).
• Дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, включаючи остеоартроз.
• Біль після травм та операцій, у тому числі з ознаками запалення та підвищеною температурою.
• Біль при онкологічних захворюваннях.
• Альгодісменорея (біль при менструації).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, ректально або парентерально. Дозування та частота застосування визначаються індивідуально залежно від клінічної ситуації та форми випуску.

Внутрішньо

Режим дозування: зазвичай по 100 мг 1 раз на добу, але за необхідності можливо збільшити до 200 мг у разі гострої потреби. Максимальна добова доза — 200 мг.

Ректально

По 100 мг 1-2 рази на добу. Тривалість курсу визначає лікар.

Парентерально

Внутрішньовенно або внутрішньом'язово: разова доза — 100-200 мг. Частота введень залежить від клінічної картини. Не перевищувати добову дозу — 200 мг.

Лікарські взаємодії

Кетопрофен не рекомендується застосовувати з іншими НПЗП або селективними інгібіторами ЦОГ-2 через підвищений ризик гастроінтестинальних кровотеч та виразок. Також слід бути обережним при одночасному застосуванні з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (клопідогрел, тиклопідин), що може підвищити ризик кровотеч.

Взаємодіє з літієм, підвищуючи його концентрацію у крові. При одночасному застосуванні з метотрексатом можливо підвищення його токсичності. Препарат знижує ефективність гіпотензивних засобів, таких як інгібітори АПФ та бета-блокатори. Важливо контролювати рівень калію, функцію нирок та стан крові при комплексному застосуванні.

Застосування при вагітності та лактації

Протипоказано застосовувати в III триместрі вагітності. У I та II триместрах застосування можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря, у мінімальних дозах та коротким курсом. Не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування через можливий вплив на дитину.

Також препарат може негативно впливати на фертильність, тому застосування не рекомендується жінкам, що планують вагітність або мають проблеми з зачаттям.

Побічні дії

З боку систем кровотворення: можливі геморрагична анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, рідко — судоми, порушення зору, шум у вухах.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, гастрит, виразки, кровотечі, перфорація — можливі дуже рідко.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, підвищення ферментів печінки, жовтяниця.

З боку сечовидільної системи: нефрит, гематурія, рідко — гостра ниркова недостатність.

Інші можливі реакції: шкірна висип, свербіж, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк, підвищена сонливість або збудженість.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену, інших НПЗП або саліцилатів.
• Алергічні реакції на препарати цієї групи в анамнезі, у тому числі бронхоспазм, поліпоз носа або рецидивуючі носові кровотечі.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
• Гастрит, коліт, хронічні захворювання кишечника у фазі загострення.
• Гемофілія або інші порушення кровотечі.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Третій триместр вагітності, період годування груддю.
• Дитячий вік до 15 років.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно контролювати показники крові, функцію печінки та нирок, а також стан шлунково-кишкового тракту. Рекомендується проводити контроль крові та аналіз калу на приховану кров, особливо у пацієнтів похилого віку.

Не слід застосовувати препарат у пацієнтів із ризиком розвитку гастроінтестинальних кровотеч або перфорацій. У разі появи порушень зору — негайно припинити терапію. Важливо враховувати, що кетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

При наявності серцево-судинних захворювань, артеріальної гіпертензії або набряків необхідно з обережністю застосовувати препарат, контролюючи рівень артеріального тиску.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій

Порушення функцій нирок

Протипоказано застосовувати при важкій нирковій недостатності (< 30 мл/хв КК). Обережність потрібна при хронічних порушеннях (КК 30–60 мл/хв), з врахуванням можливого погіршення функції нирок.

Порушення функцій печінки

Не рекомендується застосовувати при важкій печінковій недостатності. Можна застосовувати з обережністю при легких та помірних порушеннях, контролюючи функцію печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

У пацієнтів похилого віку застосовувати з обережністю, під контролем лікаря. Для дітей віком до 15 років застосування протипоказане.

Нозології (коди МКХ), що можуть бути лікувані

• Мігрень (G43)
• Болезнь Рейтера (M02.3)
• Ревматоїдний артрит (M05)
• Псоріатичні артропатії (M07)
• Подагра (M10)
• Артрит неуточнений (M13.9)
• Полиартроз (M15)
• Артроз (M19.9)
• Біль у суглобах (M25.5)
• Остеохондроз (M42)
• Анкілозуючий спондиліт (M45)
• Спондилез (M47)
• Радикулопатія (M54.1)
• Ішіас (M54.3)
• Біль у м'язах (M79.1)
• Невралгії (M79.2)
• Первинна дисменорея (N94.4)