Кеторолак таблетки 10 мг 20 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Кеторолак
Форма випуску
Таблетки, покриті оболонкою білого кольору, з двоопуклою поверхнею, дозуванням 10 мг. Упаковки містять по 10, 20, 30, 50, 200 або 500 таблеток у ячейкових контурних клітинках, з пакуваннями у картонних коробках.
Опис препарату
Препарат Кеторолак є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП) з вираженими анальгезуючими властивостями. Таблетки мають білосніжний колір, двоопуклу форму та покриття, що забезпечує комфорт при прийомі. В основі дії препарату лежить блокування ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що призводить до зниження біосинтезу простагландинів – біологічно активних речовин, відповідальних за виникнення болю, запалення та підвищення температури.
Кеторолак є рацемічною сумішшю R(+) та S(-)-енантіомеров, з яких саме S(-)-енантіомер має анальгезуючий ефект. Препарат не впливає на опіоїдні рецептори, не викликає депресію дихання, не сприяє формуванню залежності, не має седативної або анксиолітичної дії. Його анальгезуюча сила з близькою до морфіну та перевищує ефективність інших НПЗП.
Фармакологічна дія
- Обезболювальна та протизапальна дія: завдяки пригніченню синтезу простагландинів у периферичних тканинах, що зменшує больову чутливість та запалення.
- Жарознижуюча дія: помірне зниження підвищеної температури тіла.
- Механізм дії: неселективне пригнічення ферментів ЦОГ-1 і ЦОГ-2, що відповідають за утворення простагландинів.
- Анальгезуючий ефект: починається через 1 годину після прийому внутрішньо, максимум через 2-3 години; при внутрішньом'язовому введенні — через 0,5 години, максимум — через 1-2 години.
Показання до застосування
- Біль сильної та помірної виразності: травми, зубний біль, післяопераційний біль, онкологічні захворювання, міалгія, артралгія, невралгія, радикуліт, вивихи, розтягнення, ревматичні захворювання.
- Для симптоматичної терапії зменшення болю та запалення під час лікування, що не впливає на прогресування захворювання.
Спосіб застосування, курс і дозування
Внутрішньо: однократна доза становить 10 мг. За необхідності повторного застосування — до 4 разів на добу, з максимальною добовою дозою не більше 40 мг. Тривалість лікування — не більше 5 днів.
Парентерально (в/м або в/в): доза коливається від 10 до 60 мг залежно від тяжкості больового синдрому та віку пацієнта. Зазвичай, для дорослих молодше 65 років або старше 16 років — не більше 90 мг на добу, для пацієнтів похилого віку — до 60 мг. Інфузії не рекомендується триваліше 24 годин. Тривалість курсу — не більше 5 днів. При переході з парентерального введення на прийом всередину, сума добової дози не повинна перевищувати 90 мг (для молодших за 65 років або старше 16 років) або 60 мг (для пацієнтів старше 65 років або з порушенням функції нирок).
Лікарські взаємодії
- Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗП може спричинити ускладнення у вигляді виразок шлунково-кишкового тракту та кровотеч.
- Зі сполученням з парацетамолом підвищується нефротоксичність.
- Взаємодія з метотрексатом може викликати гепатотоксичність та нефротоксичність.
- Комбінування з антикоагулянтами (гепарином, варфарином), тромболітиками та антиагрегантами підвищує ризик кровотеч.
- Зменшує ефективність гіпотензивних та діуретичних препаратів.
- Може посилювати токсичність літію, верапамілу, ніфедипіну.
- Зниження кліренсу та підвищення концентрації у плазмі у випадку застосування з пробенецидом або препаратами, що блокують канальцеву секрецію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат заборонено застосовувати у період вагітності, під час пологів та при годуванні груддю.
Побічні дії
З боку травної системи
- Часто: гастралгія, діарея, нудота.
- Менше: стоматит, метеоризм, запор, відчуття переповнення шлунка.
- Рідко: виразково-ерозивні ураження шлунково-кишкового тракту, включаючи перфорацію та кровотечі.
З боку сечовидільної системи
- Рідко: гостра ниркова недостатність, гематурія, болі у попереку, азотемія.
З боку нервової системи
- Часто: головний біль, запаморочення, сонливість.
- Рідко: асептичний менінгіт, галюцинації, депресія, психози.
З боку серцево-судинної системи
- Менше: підвищення АТ.
- Рідко: обмороки.
З боку дихальної системи
- Рідко: бронхоспазм, диспное, набряк легень, набряк гортані.
З боку органів зору та слуху
- Рідко: порушення зору, дзвін у вухах, зниження слуху.
Інші побічні реакції
- Рідко: анемія, еозинофілія, лейкопенія, кровотечі, висипи, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до кеторолака або інших НПЗП.
- Астма, рецидивний поліпоз носа та синусів, алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП.
- Геморагічні порушення, кровотечі, підвищена кровоточивість.
- Гостра або хронічна печінкова недостатність, активний гепатит.
- Гостра ниркова недостатність, геморагічний інсульт.
- Дитячий вік до 16 років.
- Період вагітності та годування груддю.
- Післяопераційний період, що передбачає високий ризик кровотечі.
Особливі застереження
- Може спричинити затримку рідини, набряки, погіршення роботи серця.
- Рекомендується призначати разом з антацидами або гастропротекторами для зменшення ризику гастроінтестинальних ускладнень.
- Залежно від стану пацієнта, потрібно контролювати функцію нирок та печінки.
- У випадках застосування з іншими НПЗП можливий розвиток ускладнень шлунково-кишкового тракту.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано застосовувати при нирковій недостатності (креатинін плазми >50 мг/л). При легкому порушенні функції нирок (креатинін менше 50 мг/л) — застосовувати з обережністю під контролем функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано застосовувати при активній печінковій недостатності. З обережністю — при хворобах жовчного міхура, холециститі, активному гепатиті.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.
Застосування у похилому віці
При застосуванні у пацієнтів старше 65 років — з особливою обережністю, під контролем функціонального стану нирок та інших систем.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендується до застосування у дітей віком до 16 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Коди МКБ та показання
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| K08.8 | Інші уточнені зміни зубів та опорного апарату (зубний біль) |
| M05 | Ревматоїдний артрит серопозитивний |
| M15 | Полиартрит |
| M19.9 | Артроз неуточнений |
| M25.5 | Біль у суглобі |
| M42 | Остеохондроз хребта |
| M47 | Спондилез |
| M54.1 | Радикулопатія |
| M54.3 | Ішіас |
| M54.4 | Люмбаго з ішіасом |
| M79 | Інші захворювання м’яких тканин |
| M79.1 | Міалгія |
| M79.2 | Невралгія та неврит неуточнений |
| R52.0 | Острая біль |
| T14.0 | Поверхнева травма неуточненої області |
| T14.3 | Вивих, розтягнення, перенапруження капсульно-зв’язкового апарату |
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг