Інструкція щодо застосування препарату Кетостерил®
Препарат Кетостерил® представляє собою комбінований лікарський засіб, що містить суміш амінокислот та їх кетонових аналогів. Він застосовується для корекції білково-енергетичних порушень у пацієнтів з хронічною почечною недостатністю, а також при обмеженій білковій дієті.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, продовгуваті, двояковипуклі. Вміст у пачці – 100 таблеток, розфасованих у блистери по 20 штук, упаковані у картонну коробку.
Кетостерил® має характерний вигляд: таблетки жовтого кольору, з гладкою поверхнею, злегка продовгуваті, з двома ребрами для зручності розділення. Оболонка таблеток містить такі компоненти як тальк, макрогол, хіноліновий жовтий (Е104), а також інші допоміжні речовини для забезпечення стабільності та швидкого всмоктування.
Компонент |
Кількість у 1 таблетці |
DL-метил-оксо-2-кальцій валеринат (α-кетоаналог ізолейцину) |
67 мг |
Метил-4-оксо-2-кальцій валеринат (α-кетоаналог лейцина) |
101 мг |
Оксо-2-фенил-3-кальцій пропіонат (α-кетоаналог фенілаланіну) |
68 мг |
Метил-оксо-2-кальцій бутират (α-кетоаналог валіну) |
86 мг |
DL-гідрокси-2-кальцій метилбутират (α-гідроксианалог метіоніну) |
59 мг |
L-лизина моноацетат |
105 мг |
L-треонін |
53 мг |
L-триптофан |
23 мг |
L-гистидин |
38 мг |
L-тирозин |
30 мг |
Загальний вміст азоту |
36 мг |
Зміст кальцію |
1.25 ммоль (50 мг) |
Кетостерил® є комбінованим препаратом, що забезпечує повне снабження незамінними амінокислотами при мінімальному введенні азоту. У його складі кетонові аналоги амінокислот ферментативно трансамінуються в відповідні L-амінокислоти, сприяючи розщепленню та виведенню мочевини. Препарат сприяє поліпшенню азотистого обміну, знижує рівень мочевини та іонів калію, магнію і фосфату у крові. Завдяки систематичному застосуванню покращується стан пацієнтів із хронічною почечною недостатністю, можливо відстрочити початок діалізу.
- Белково-енергетична недостатність у дорослих та дітей з 3 років і старше.
- Профілактика та лікування порушень обміну білків при хронічній почечній недостатності.
- Обмеження білкового раціону у пацієнтів із зниженим швидкості клубочкової фільтрації.
- Застосування у пацієнтів на діалізі згідно з рекомендаціями.
Препарат показаний для пацієнтів зі швидкістю клубочкової фільтрації < 25 мл/хв, а також при значеннях ≥ 25 мл/хв, залежно від клінічної ситуації.
Дорослим і дітям з 3 років призначають по 1 таблетці на 5 кг маси тіла або 100 мг/кг маси тіла на добу. При цьому рекомендується приймати препарат внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини, 3 рази на добу під час їжі. Таблетки слід ковтати цілком, не розжовуючи.
Для дорослих з масою тіла 70 кг рекомендована доза становить від 4 до 8 таблеток тричі на добу. Препарат застосовується протягом усього періоду, коли швидкість клубочкової фільтрації залишається меншою за 25 мл/хв.
У пацієнтів на діалізі режим харчування та дозування регулюється відповідно до рекомендацій лікаря.
Дані щодо випадків передозування препарату Кетостерил® відсутні. У разі випадкового прийому великої кількості препарату необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.
При одночасному застосуванні з препаратами, що містять кальцій, можливе підвищення рівня кальцію у крові. Зменшення дози гідроксиду алюмінію рекомендується при поліпшенні стану. Не рекомендується одночасне приймання з ліками, які утворюють з кальцієм нерозчинні сполуки (тетрацикліни, хінолони, препарати заліза, фтору та естрогіни) — між їх прийомом і Кетостерил® слід дотримуватись інтервалу не менше 2 годин.
Клінічний досвід застосування Кетостерил® під час вагітності та у період лактації обмежений. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
- Можливий розвиток гіперкальціємії, що проявляється підвищенням рівня кальцію у крові.
- Алергічні реакції у разі підвищеної чутливості до компонентів препарату.
- Гіперкальціємія.
- Порушення обміну амінокислот.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Наслідкова фенілкетонурія — через вміст фенілаланіну у складі.
- При гіперкальціємії рекомендується знизити дозу вітаміну D і препарату Кетостерил®.
- Регулярно контролювати рівень кальцію і фосфатів у крові.
- Приймати препарат під час їжі для покращення всмоктування та трансформації в амінокислоти.
- Забезпечити достатню калорійність харчування.
- У разі алергічних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.
Препарат рекомендується для пацієнтів з швидкістю клубочкової фільтрації менше 25 мл/хв. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування та режиму прийому.
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Препарат відпускається за рецептом лікаря. Виробник — лабораторії ALMIRO S.A.
Препарат Кетостерил® є ефективним засобом для підтримки білкового обміну у пацієнтів з хронічною почечною недостатністю, що дозволяє покращити їх стан та відтермінувати необхідність діалізу. Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з фахівцем для визначення індивідуальної дози та режиму лікування.