Кетостерил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт. Биннофарм
Кетостерил® — інструкція з медичного застосування
Форма випуску
Кетостерил® — це таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, продовгуватої форми, двояковигнуті. В упаковках по 100 або 20 штук, у пластикових блистерах або картонних пачках.
Опис препарату
Кетостерил® є комбінованим препаратом, що містить ряд незамінних амінокислот та їх кетоаналоги, що забезпечують необхідне харчування при порушеннях білкового обміну та хронічній нирковій недостатності. Головні компоненти:
- DL-метил-оксо-2-кальцій валеринат — 67 мг
- Метил-4-оксо-2-кальцій валеринат — 101 мг
- Оксо-2-фенил-3-кальцій пропіонат — 68 мг
- Метил-оксо-2-кальцій бутират — 86 мг
- DL-гідрокси-2-кальцій метилбутират — 59 мг
- L-лизина моноацетат — 105 мг
- L-треонін — 53 мг
- L-триптофан — 23 мг
- L-гистидин — 38 мг
- L-тирозин — 30 мг
Загальний вміст азоту — 36 мг, кальцію — 1.25 ммоль (50 мг). Додаткові допоміжні речовини включають кукурудзяний крохмаль, повидон, тальк, кремній діоксид колоїдний, магній стеарат, макрогол, хіноліновий жовтий (Е104), полімер метилметакрилата та інші компоненти оболонки.
Клініко-фармакологічна група
Препарат належить до групи кетонових аналогів амінокислот, застосовуваних при почечній недостатності, та використовується для корекції білкового обміну при хронічних захворюваннях нирок.
Діюча речовина
| Компонент | Кількість на 1 таблетку |
|---|---|
| DL-метил-оксо-2-кальцій валеринат | 67 мг |
| Метил-4-оксо-2-кальцій валеринат | 101 мг |
| Оксо-2-фенил-3-кальцій пропіонат | 68 мг |
| Метил-оксо-2-кальцій бутират | 86 мг |
| DL-гідрокси-2-кальцій метилбутират | 59 мг |
| L-лизина моноацетат | 105 мг |
| L-треонін | 53 мг |
| L-триптофан | 23 мг |
| L-гистидин | 38 мг |
| L-тирозин | 30 мг |
Фармакологічна дія
Кетостерил® — це комбінований препарат, що забезпечує повне харчування незамінними амінокислотами при мінімальному введенні азоту. Кетоаналоги амінокислот ферментативно трансамінуються у відповідні L-амінокислоти, сприяючи розщепленню мочевини та утилизації азотистих продуктів обміну.
Препарат сприяє поліпшенню азотистого обміну, знижує рівень мочевини у крові, покращує анаболізм білків і зменшує концентрацію калію, магнію та фосфату у сироватці крові. Регулярне застосування допомагає покращити стан пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та відтермінувати необхідність діалізу.
Показання до застосування
- белково-енергетична недостатність
- профілактика і лікування порушень білкового обміну при хронічній нирковій недостатності
- при обмеженні білка в раціоні у дорослих та дітей від 3 років
Рекомендується особливо для пацієнтів зі швидкістю клубочкової фільтрації < 25 мл/хв, але можливе застосування і при швидкості ≥ 25 мл/хв.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дорослим та дітям від 3 років призначають по 1 таблетці на 5 кг маси тіла або 100 мг/кг маси тіла на добу. Зазвичай, для дорослих з масою 70 кг доза становить 4-8 таблеток тричі на добу під час їжі.
Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи. Препарат застосовують протягом усього періоду зниженої функції нирок (з швидкістю клубочкової фільтрації < 25 мл/хв).
Рекомендується контролювати рівень білка, фосфатів і кальцію у крові, а також дотримуватися рекомендацій щодо харчування.
Передозування
Дані щодо випадків передозування препарату Кетостерил® відсутні. У разі виникнення симптомів, необхідно провести симптоматичне лікування і звернутися до лікаря.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з препаратами, що містять кальцій, можливо підвищення його рівня у крові. Вірогідне зменшення рівня фосфатів при тривалому застосуванні. Не рекомендується одночасний прийом з тетрацикліновими, хінолоновими антибіотиками, залізовмісними препаратами, фторидами та естрогенами — між прийомами має бути інтервал не менше 2 годин для забезпечення всмоктування.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Клінічний досвід застосування Кетостерил® у період вагітності та лактації обмежений. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.
Побічні дії
Можливе виникнення гіперкальціємії, що проявляється підвищеним рівнем кальцію у крові, а також алергічних реакцій у окремих випадках. При тривалому застосуванні можливі порушення обміну речовин.
Протипоказання
- гіперкальціємія
- порушення обміну амінокислот
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів
- при фенілкетонурії — враховувати наявність фенілаланіну у складі
Особливі вказівки
- При гіперкальціємії слід зменшити дозу вітаміну D
- Контролювати рівень кальцію та фосфатів у крові
- Приймати під час їжі для покращення всмоктування
- Забезпечити достатню калорійність раціону
Застосування у дітей
Застосування можливе за показаннями та з урахуванням вікових доз. Препарат призначають дітям від 3 років у відповідності з рекомендаціями лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH
Вироблено: LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO S.A.
-
Форма выпуска:таблетки