Кетотифен Софарма таблетки 1 мг 30 шт.
Інструкція для медичного застосування препарату Кетотифен Софарма
Форма випуску
Препарат випускається у формі таблеток по 1 мг, у пачках по 30 штук, у блистерах по 10 таблеток. Таблетки мають круглу форму, білого або білого з сіруватим відтінком кольору, з фаскою та рискою з однієї сторони, без запаху.
Опис
Кетотифен — це стабілізатор мембран тучних клітин, що належить до групи противоалергічних препаратів. Випускається у вигляді таблеток, які містять активну речовину кетотифен гідрофумарат у дозі 1 мг. В допоміжних речовинах використовуються мікрокристалічна целюлоза, кальцію гидрофосфат, пшеничний крохмаль та магнію стеарат.
Коди АТХ
| Код АТХ | R06AX17 |
|---|
Клініко-фармакологічні групи
- Групова належність: Стабілізатори мембран тучних клітин, противоалергічні препарати
- Фармакотерапевтична група: Противоалергічний засіб - стабілізатор мембран тучних клітин
Фармакологічна дія
Кетотифен — це представник класу циклогептатіофенонів, що володіє яскраво вираженим антигістамінним ефектом. Його механізм дії полягає у блокуванні вивільнення гістаміну та інших медіаторів із тучних клітин, а також у блокуванні H1-гистамінових рецепторів. Крім того, препарат інгібує фермент фосфodiестеразу, що сприяє підвищенню рівня циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) у клітинах. Це сприяє зменшенню запалення та зниженню проявів алергічних реакцій.
Кетотифен не є бронходилатором і не застосовується для купірування острих приступів бронхіальної астми. Його основна роль — профілактика і зменшення частоти та вираженості алергічних реакцій, таких як бронхиальна астма в комплексній терапії, алергічний риніт та кон’юнктивіт.
Препарат сприяє зменшенню виділення мокротиння і полегшенню симптомів алергії, зменшує чутливість організму до алергенів.
Показання до застосування
- Атопічна бронхіальна астма (у складі комплексної терапії)
- Алергічний риніт (круглорічний або сезонний)
- Алергічний кон’юнктивіт
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування та режим прийому
Препарат приймається внутрішньо під час їжі.
- Для дорослих: по 1 таблетці (1 мг) двічі на день — вранці та ввечері. За необхідності, при вираженому седативному ефекті, дозу слід поступово підвищувати у перший тиждень, починаючи з 0,5 мг ввечері перед сном, доки не досягнете терапевтичної дози.
- Для дітей старше 3 років: по 1 таблетці (1 мг) двічі на день — вранці та ввечері, під час їжі.
Тривалість лікування
Лікування є довготривалим. Терапевтичний ефект зазвичай настає через кілька тижнів. Рекомендується проводити курс не менше 2-3 місяців, особливо у випадках відсутності швидкого ефекту. Зазвичай лікування припиняють поступово, протягом 2-4 тижнів, зменшуючи дозу.
Передозування
Симптоми передозування включають сонливість, спутаність свідомості, головокруження, дезорієнтацію, брадикардію або тахікардію, гіпотензію, нудоту, блювоту, задуху, цианоз, підвищену збудливість, кому, а у дітей можливий розвиток судом. Лікування — промивання шлунка, симптоматична терапія, при судомах — застосування бензодіазепінів або барбітуратів. Діаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
Кетотифен посилює дію снодійних, антигістамінних препаратів та етанолу. При комбінації з гіпоглікемічними засобами збільшується ризик тромбоцитопенії. Перед застосуванням важливо враховувати можливі взаємодії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При необхідності застосування кетотифену під час лактації слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- Часто: сонливість, зниження швидкості реакції, відчуття втоми, сухість у роті, нудота, блювота, гастралгія, запор, збільшення маси тіла через підвищений апетит.
- Рідко: алергічні реакції, збудження, роздратованість, безсоння, судоми, дизурія, тромбоцитопенія.
- Дуже рідко: цистит, темна сеча, гепатит, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяха, синдром Стефенса-Джонсона.
Протипоказання
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий вік до 3 років (для цієї форми)
- Гіперчутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовують при епілепсії, порушеннях функції печінки та у пацієнтів з судомами в анамнезі.
Особливі вказівки
- Під час лікування слід утримуватись від керування транспортом та виконання потенційно небезпечних робіт.
- Не застосовувати для швидкого купірування бронхіальних приступів.
- Приєднання кетотифену може знижувати поріг судомної активності, тому слід бути обережними пацієнтам з історією судом.
- Резке припинення терапії не рекомендується — необхідно поступово знижувати дозу протягом 2-4 тижнів.
- У пацієнтів, що приймають пероральні гіпоглікемічні засоби, потрібно контролювати рівень тромбоцитів.
- При целіакії слід враховувати, що в складі таблеток використаний пшеничний крохмаль.
Застосування при порушеннях функції печінки
При печінковій недостатності застосовувати з обережністю.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей до 3 років.
Нозологія за МКБ
- H10.1 - Острая атопічна (алергічна) кон’юнктивіт
- J30.1 - Алергічний риніт, викликаний пилком рослин
- J30.3 - Інші цілорічні алергічні риніти
- J45 - Астма
Власник реєстраційного посвідчення
Препарат зареєстрований у компанії-постачальника відповідно до встановленого порядку.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:1 мг