Інструкція з медичного застосування препарату Кетотифен

Формула випуску та опис

Препарат Кетотифен випускається у вигляді таблеток по 1 мг, у пачках по 30 штук, а також у вигляді таблеток по 10 мг у блістерах по 10 штук. Таблетки мають овальну форму, блідо-жовтого кольору, з гравіруванням на одній стороні. Основною діючою речовиною є кетотифен фумарат.

Код АТХ

R06AX17 — стабілізатор мембран тучних клітин, протиалергічний препарат.

Клініко-фармакологічні групи

• Групова приналежність: протиалергічний засіб, стабілізатор мембран тучних клітин.
• Фармако-терапевтична група: протиалергічний препарат.
• Дія препарату: Кетотифен має антигістамінні, стабілізуючі та протизапальні властивості, пригнічує вивільнення гістаміну та інших медіаторів з тучних клітин, блокуючи H1-гістамінові рецептори і інгібуючи фермент фосфодиестеразу. Це сприяє зменшенню симптомів алергії та запобігає виникненню нападів бронхіальної астми.

Фармакологічна дія

Кетотифен є противоалергічним засобом, який зменшує вивільнення гістаміну та інших медіаторів із тучних клітин, що знижує прояви алергічних реакцій. Препарат не купує приступи бронхіальної астми, але ефективно попереджає їх виникнення і зменшує їх тривалість та інтенсивність. Також сприяє полегшенню відходження мокротиння.

Показання до застосування

• Атопічна бронхіальна астма (у складі комплексної терапії)
• Алергічний риніт
• Кон’юнктивіт алергічного походження

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, перорально. Дозування та схема застосування визначаються індивідуально, залежно від віку пацієнта, клінічної ситуації та форми випуску препарату. Зазвичай початкова доза становить 1 мг (1 таблетка по 1 мг або 10 мг у формі таблеток), її можна коригувати відповідно до рекомендацій лікаря.

• Дорослі та підлітки старше 12 років: зазвичай по 1 мг 2 рази на добу, при необхідності – зменшувати або збільшувати дозу за рекомендацією лікаря.
• Діти від 3 до 12 років: дозу підбирає лікар, зазвичай – 0,5-1 мг 2 рази на добу.

Длительность терапії визначається лікарем, але зазвичай становить не менше 2-3 місяців. Лікування слід починати за кілька тижнів до очікуваного контакту з алергеном для профілактики нападів.

Лекарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з пероральними гіпоглікемічними засобами можлива розвиток тромбоцитопенії, тому слід контролювати кров'яний тест.
• Може посилювати ефекти седативних, снотворних препаратів та знижує цнс-активність.
• Взаємодія з іншими антигістамінними засобами може підсилювати їхній ефект.
• Уникати вживання алкоголю під час лікування, оскільки він підсилює седативний ефект препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Кетотифен протипоказаний у I триместрі вагітності. У II-III триместрах застосування можливе лише за суворими показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосовувати препарат не рекомендується, оскільки він проникає у грудне молоко, і можливий ризик для дитини.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, нервозність, підвищена збудливість, у деяких випадках – судоми.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювота, діарея.
• З боку імунної системи: дуже рідко – важкі шкірні реакції, синдром Стівена-Джонсона, багатоформна екссудативна еритема.
• Обмін речовин: можливе збільшення маси тіла.
• Інфекційні ускладнення: цистит (рідко).
• Печінка: дуже рідко – підвищення активності печінкових ферментів, гепатит.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість: до кетотифену або допоміжних компонентів препарату.
• Перший триместр вагітності.
• Період годування груддю.
• Дитячий вік до 3 років (залежно від лікарської форми).

З особливою обережністю застосовують у II-III триместрах вагітності, при епілепсії, судомах у анамнезі, печінковій недостатності.

Особливі вказівки

• Кетотифен не призначають для купірування бронхіальних нападів.
• Терапію слід розпочинати заздалегідь, за кілька тижнів до початку контакту з алергенами.
• Лікування триває не менше 2-3 місяців, з поступовим зняттям препарату протягом 2-4 тижнів, щоб уникнути обострення симптомів.
• Препарат знижує поріг судомної активності, тому потрібно контролювати застосування у пацієнтів з історією судом.
• Під час лікування слід уникати алкоголю та потенційно небезпечних видів діяльності через можливий седативний ефект.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з печінковою недостатністю, під контролем лікаря.

Застосування у похилому віці

Можливе за показаннями у рекомендованих дозах, з урахуванням стану пацієнта.

Застосування у дітей

Можливе відповідно до вікових рекомендацій. Для кожної форми препарату встановлені вікові обмеження і дозування, тому перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією, щоб уникнути передозування або недоцільного застосування.

Міжнародні коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «АВЕКСІМА»

Виробник

Виробниче підприємство — Ірбітський хімічний фармацевтичний завод