Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 250 мг. Упаковка може містити 4 або 12 таблеток у ячейковій контурній упаковці, а також у картонній пачці.

Опис

Клабакс — це полусинтетичний антибиотик групи макролідів, що містить активну речовину кларитроміцин. Це препарат, який застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій, проявляючи бактеріостатичну та бактерицидну активність шляхом пригнічення синтезу білків у бактеріальній клітині через взаємодію з 50S рибосомальною підставиною бактерій.

Коди АТХ

J01FA09 — кларитроміцин

Клініко-фармакологічні групи

• Групова приналежність: Антибіотики групи макролідів
• Фармако-терапевтична група: Антибіотик, макролід

Діючий компонент

Кларитроміцин

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це напівсинтетичний антибиотик макролідної групи, який пригнічує синтез білка у бактеріальній клітині шляхом зв’язування з 50S рибосомальною підставиною. В основному проявляє бактеріостатичну дію, але в високих концентраціях — бактерицидну. Активний щодо широкого спектра мікроорганізмів, включаючи грампозитивні та грамотрицальні бактерії, а також внутреклітинних збудників.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (тонзиліти, фарингіти, середній отит, синусити)
• Інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіти, пневмонії, обострення хронічних бронхітів)
• Одонтогенні інфекції
• Інфекції шкіри і м’яких тканин
• Мікобактеріальні інфекції (M. avium complex, M. kansasii, Leprae)
• Профілактика у хворих на ВІЛ/СНІД
• Ерадикація Helicobacter pylori у хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки або шлунка (у складі комбінованої терапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір дози. Для дорослих і дітей старше 12 років рекомендована разова доза становить 250 мг — 1 г, з частотою 2 рази на добу. Дітям молодше 12 років призначають у залежності від маси тіла — 7,5-15 мг/кг/добу у 2 прийоми.

Тривалість терапії залежить від виду інфекції та клінічного стану; курс призначає лікар. У разі порушень функції нирок (КК менше 30 мл/хв або рівень креатиніну більше 3,3 мг/дл), дозу слід зменшити вдвічі або збільшити інтервал між прийомами.

Максимальні добові дози: для дорослих — 2 г, для дітей — 1 г.

Лекарські взаємодії

Кларитроміцин інгібує активність ізоферменту CYP3A4, що може призводити до підвищення концентрації інших препаратів, метаболізованих цим ферментом. Це стосується, зокрема, статинів (ловастатин, симвастатин), що підвищує ризик міопатії та рабдоміолізу. Одночасне застосування з цими статинами протипоказане або потребує ретельного контролю.

Кларитроміцин може підвищувати концентрацію препаратів, що впливають на серцевий ритм (амідарон, терфенадин, дизопірамід), збільшуючи ризик розвитку аритмій з подовженням інтервалу QT.

Важливо враховувати потенційні взаємодії з препаратами глюкозамін, варфарином, дигоксином, цикласпорином та іншими, що можуть підвищити ризик побічних ефектів або знизити ефективність терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати у I триместрі вагітності. У II та III триместрах — тільки за строгими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю слід припинити під час терапії.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Часто: діарея, нудота, блювота, диспепсія, біль у животі
• Нечасто: гастрит, езофагіт, сухість у роті, запор, підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, холестаз
• Невідомо: панкреатит, зміна кольору язика і зубів, печінкова недостатність, жовтяха

Алергічні реакції:

• Часто: шкірна сып, кропив’янка
• Нечасто: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно враховувати можливість розвитку побічних реакцій, контролювати функцію печінки та нирок. У разі появи симптомів гепатиту або інших системних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозу слід зменшити вдвічі або збільшити інтервал між прийомами при КК менше 30 мл/хв або креатиніні — понад 3,3 мг/дл.

Застосування при порушеннях функції печінки

Під час терапії слід ретельно контролювати функцію печінки, оскільки можливе підвищення активності печінкових ферментів, гепатити, холестаз, жовтяха.

Застосування у дітей

Препарат призначають у дозах, відповідних віку та масі тіла. Для дітей молодше 12 років рекомендується застосовувати лікарські форми, спеціально призначені для цієї вікової групи. Тривалість лікування визначає лікар.