Інструкція щодо застосування препарату Кларисенс

Форма випуску та опис

Препарат Кларисенс випускається у вигляді сиропу та таблеток. Сироп має прозору або злегка жовтувату колірну гамму з фруктовим запахом. Вміст сиропу становить 1 мг лоратадин на 1 мл рідини. У комплект входять флакони з темного скла з мерними ложечками об’ємом 2,5 мл та 5 мл. Таблетки мають циліндричну форму, білого або майже білого кольору, з можливими маркуваннями виробника.

Код АТХ

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи блокаторів гистамінових Н1-рецепторів та є протигістамінним засобом.

Діючі речовини

Основна активна речовина — лоратадин. У 100 мл сиропу міститься 100 мг лоратадину.

Фармако-терапевтична група

H1-гестамінових рецепторів блокатор.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Кларисенс — селективний конкурентний антагоніст гистаміну, який блокуючи периферичні гистамінові Н1-рецептори, зменшує прояви алергічних реакцій. Лоратадин сприяє зниженню миграції еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення на клітинному рівні, має антиексудативну та проти свербіжну дію. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, майже не викликає седативний ефект, не впливає на центральну нервову систему і не викликає залежності. Максимальна дія спостерігається через 30 хвилин після прийому та триває до 24 годин.

Показання до застосування

• Сезонний та цілорічний алергічний риніт
• Алергічний кон’юнктивіт
• Отеки Квінке (ангионевротичні набряки)
• Крапивниця (включно хронічна і ідіопатична)
• Алергічні реакції на укуси комах
• Здуття або свербіж алергічних дерматозів (хронічна екзема, контактний дерматит)

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймають внутрішньо незалежно від їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Передозування

Симптоми: сонливість, тахікардія, головний біль. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Не існує специфічного антидоту.

Лікарське взаємодія

• Етанол знижує ефективність лоратадину.
• Еритроміцин, циметидин, кетоконазол підвищують концентрацію лоратадину у плазмі крові без клінічних проявів, не впливаючи на ЕКГ.
• Індуктори мікросомального окислення (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин та ін.) знижують ефективність препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

Побічні дії

• Центральна нервова система: головний біль, сонливість, нервозність (у дітей), втомлюваність.
• Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, гастрит.
• Серцево-судинна система: прискорене серцебиття, тахікардія.
• Алергічні реакції: висип, анафілаксія.
• Інші: випадки випадіння волосся.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 2 років (для сиропу).
• Період вагітності та годування груддю.
• Фенілкетонурія (для сиропу, через наявність аспартаму).

Особливі вказівки

При печінковій недостатності застосовувати з обережністю, рекомендується через день. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: слід утриматися від потенційно небезпечних діяльностей, що вимагають високої концентрації уваги.

Застосування при порушеннях функції печінки

При печінковій недостатності рекомендовано застосовувати препарат з обережністю, можливо — через день.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Дітям віком від 2 до 12 років з масою тіла <30 кг призначають по 5 мг (половина таблетки або 5 мл сиропу) один раз на добу. При масі >30 кг — по 10 мг (1 таблетка або 10 мл сиропу) раз на добу.

Класифікація за МКБ та показання

Коди МКБ: H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L50, T78.3, T78.4, W57. Показання: алергічний риніт, кон’юнктивіт, набряки Квінке, кропив’янка, алергічні реакції на укуси, свербіж шкірних реакцій.

Власник реєстраційного посвідчення

PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO (Росія)