Інструкція з застосування препарату Кларитин
Форма випуску та опис
Препарат Кларитин доступний у формі сиропу та таблеток. Сироп має прозорий або жовтуватий колір, не містить видимих часток, його об’єм становить 60 або 120 мл у пляшках темного скла з додатковими дозувальними пристроями або градуйованими шприцами. Таблетки мають білосніжний колір, круглу форму, і доступні у упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 або 45 штук.
Діюча речовина
Основним активним компонентом є лоратадин у концентрації 1 мг/1 мл у сиропі та 10 мг у таблетках.
Фармако-терапевтична група
Код АТХ |
Клініко-фармакологічна група |
R06AX13 |
Блокатор гистамінових Н1-рецепторів. Протиеалергічний препарат |
Препарат є селективним блокатором периферичних гистамінових H1-рецепторів, що забезпечує його противоалергічний ефект.
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
- Термін придатності таблеток — 4 роки, сиропу — 3 роки.
Фармакологічна дія
Лоратадин — селективний блокатор периферичних гістамінових H1-рецепторів, має швидкий і тривалий антигістамінний ефект. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, не викликає седативних або антихолінергічних побічних ефектів, що дозволяє уникнути сонливості і порушень психомоторних функцій при застосуванні в рекомендованих дозах. Початок дії спостерігається через 30 хвилин після прийому, максимальний ефект — через 8–12 годин, а тривалість дії — понад 24 години. При довготривалому застосуванні не виявлено значущих змін у показниках життєво важливих функцій або лабораторних аналізах.
Показання до застосування
- Сезонний (поліноз) та цілорічний алергічний риніт і алергічний кон’юнктивіт (зняття симптомів: чхання, свербіж у носі, ринорея, печіння і свербіж у очах, сльозотеча).
- Хронічна ідіопатична кропив’янка.
- Кожні алергічні дерматози.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Взрослим і підліткам старше 12 років рекомендується приймати по 10 мг один раз на добу (одна таблетка або 2 чайні ложки сиропу). Дітям віком від 2 до 12 років дозу підбирають залежно від маси тіла:
- Менше 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки або 1 чайна ложка сиропу) один раз на добу.
- 30 кг і більше — 10 мг (1 таблетка або 2 чайні ложки сиропу) один раз на добу.
При порушеннях функції печінки або тяжкому перебігу хвороби дозування коригується. Пацієнтам похилого віку і з хронічною почечною недостатністю корекція доз не потрібна.
Передозування
Можуть спостерігатися симптоми: сонливість, тахікардія, головний біль. Лікування — промивання шлунка, застосування адсорбентів, симптоматична терапія. Гемодіаліз не ефективний для виведення лоратадину. Необхідне медичне спостереження за станом пацієнта.
Лікарські взаємодії
Кларитин® не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. При спільному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином можливе підвищення концентрації лоратадину в плазмі, але це не має клінічного значення, включаючи зміну електрокардіограми.
Застосування при вагітності та лактації
Безпека застосування під час вагітності не встановлена. Препарат можна призначати лише у разі, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Лоратадин і його метаболіти виділяються з грудним молоком, тому при застосуванні в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
З боку нервової системи: головний біль (у дітей — 2.7%), нервозність, утомлюваність; у дорослих — головний біль, сонливість, безсоння. З боку шлунково-кишкового тракту: у дорослих — підвищення апетиту. Можливі рідкісні реакції — сухість у роті, нудота, гастрит, порушення функції печінки, алергічні реакції, тахікардія, алопеція.
Протипоказання
- Дитячий вік до 2 років (сироп), до 3 років (таблетки).
- Період лактації.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Рідкісні спадкові порушення метаболізму — непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози.
Особливі вказівки
Перед проведенням шкірних проб слід припинити застосування препарату за 48 годин, оскільки він може спотворювати результати діагностики. Не впливає на здатність керувати транспортом або механізмами. У дуже рідкісних випадках можливі сонливість і порушення концентрації уваги.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок
- При порушеннях функції нирок — застосовувати по 10 мг через день.
- При печінковій недостатності — з обережністю, початкова доза 10 мг через день.
Умови реалізації
Препарат дозволений для безрецептурного застосування.
Використання у дітей
Дітям віком від 2 до 3 років рекомендується сироп. Таблетки протипоказані для дітей до 3 років.
Код МКБ та показання
Код МКБ |
Захворювання |
H10.1 |
Гострий атопічний (алергічний) кон’юнктивіт |
J30.1 |
Алергічний риніт, викликаний пилком рослин |
J30.3 |
Інші цілорічні алергічні риніти |
L20.8 |
Інші атопічні дерматити |
L23 |
Алергічний контактний дерматит |
L24 |
Простий роздратуючий контактний дерматит |
L28.0 |
Хронічний лишай |
L29 |
Зуд |
L30.0 |
Монетовидна екзема |
L50 |
Кропив’янка |