Загальний опис

Клайра® — це комбінований пероральний контрацептивний препарат, що містить у своєму складі естрадіолу валерат (гормон естрогену) та диеногест (гестаген). Це засіб застосовується для запобігання небажаній вагітності та може використовуватися для лікування обильних і/або тривалих менструальних кровотеч без органічних причин. Препарат випускається у формі набору таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з різними кольорами та гравіруваннями для зручності застосування.

Клініко-фармакологічні групи

Склад і форма випуску

Клайра® — це набір таблеток, вкритих плівковою оболонкою, які мають різний колір та гравірування для ідентифікації:

• Темно-жовті таблетки (2 шт. в блістері): містять естрадіолу валерат 3 мг; допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повидон, магнію стеарат; оболонка містить гіпромеллозу, макрогол, тальк, титану диоксид та жовтий залізний оксид.
• Рожеві таблетки (5 шт. в блістері): містять естрадіолу валерат 2 мг та диеногест 2 мг; допоміжні речовини подібні до попередніх, оболонка — гіпромеллоза, макрогол, тальк, титану диоксид, червоний залізний оксид.
• Блідо-жовті таблетки (17 шт. в блістері): містять естрадіолу валерат 2 мг та диеногест 3 мг; допоміжні речовини та оболонка — аналогічні попереднім.
• Червоні таблетки (2 шт. в блістері): містять естрадіолу валерат 2 мг та диеногест 1 мг; допоміжні речовини та оболонка — аналогічні.
• Плацебо (2 шт. в блістері): містять допоміжні речовини, оболонка — гіпромеллоза, тальк, титану диоксид; призначені для збереження режиму прийому.

Кожна таблетка має свою гравірування, що допомагає визначити порядок прийому та дату.

Фармакологічна дія

Клайра® — це комбінований препарат, що забезпечує контрацептивний ефект за рахунок декількох механізмів:

• Подавлення овуляції через взаємодію естрогену та гестагену.
• Зміни у секреті шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів.
• Зміни в ендометрії, що перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини.

Крім профілактики вагітності, препарат застосовується для лікування обильних і тривалих менструальних кровотеч без органічної патології, що сприяє зниженню ризику розвитку залізодефіцитної анемії.

Препарат має також вплив на метаболізм і показники гемостазу, зменшує ризик венозної тромбоемболії в межах, характерних для сучасних комбінованих оральних контрацептивів.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція у жінок репродуктивного віку.
• Лікування обильних і/або тривалих менструальних кровотеч без органічних причин.

Протипоказання

• Підвищений ризик венозної та артеріальної тромбоемболії (варикозна хвороба, тромбози, тромбофлебіт).
• Гострі або хронічні патології печінки, що супроводжуються порушеннями функції або пухлинами.
• Гострі захворювання, що супроводжуються кровотечами неясного походження.
• Поточна або перенесена вагітність.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Кровотечі із статевих шляхів неясної етіології.

Спосіб застосування, курс і дозування

Клайра® призначена для перорального застосування. Таблетки слід приймати щодня у один і той же час, незалежно від їжі, запиваючи водою.

Режим застосування:

• Приймати по 1 таблетці щоденно, без перерви, у встановленому порядку, протягом 28 днів.
• Після закінчення упаковки починати новий курс без перерви, навіть якщо кровотечі ще немає.
• Менструальне кровотечі зазвичай починається під час прийому останніх таблеток у упаковці і триває період до початку прийому нової.

Початок застосування:

• Якщо раніше не застосовували гормональні контрацептиви — у перший день менструального циклу.
• Перехід з інших комбінованих препаратів — на наступний день після останньої активної таблетки попереднього засобу.
• З "мини-пили" або внутрішньоматкових систем з гестагеном — у день їх видалення.

Для контролю прийому препарат комплектується книжкою-розкладушкою із календарем, що допомагає не пропустити дозу.

Що робити при пропуску таблетки

Якщо пропущена неактивна (біла) таблетка — можна її ігнорувати.

Якщо пропущена активна таблетка — залежно від часу пропуску:

• Менше ніж через 12 годин — прийняти таблетку одразу, а далі — у звичайний час.
• Більше ніж через 12 годин — прийняти пропущену таблетку одразу, навіть якщо це означає прийом двох таблеток у один день, і далі — у звичайний час. Крім того, рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції протягом 9 днів.

У разі пропуску таблетки у період з 3-го до 24-го дня упаковки, слід розпочати нову упаковку без перерви, а також використовувати додаткові засоби захисту протягом 9 днів.

Особливі вказівки та рекомендації

• При блюванні або сильній діареї, що виникає через 3-4 години після прийому таблетки, всмоктування активних компонентів може бути порушено. У таких випадках рекомендується застосовувати додаткові засоби захисту.
• Після перерви у застосуванні або при зміні гормональних препаратів — слід дотримуватись рекомендацій щодо початку лікування.
• При застосуванні у період грудного вигодовування — консультація лікаря.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Побічні дії

• Місцеві реакції: нудота, головний біль, зміни настрою, підвищена чутливість молочних залоз.
• Загальні: зміни ваги, кровотечі між менструаціями або відсутність менструації, реакції з боку шкіри.
• Ризик тромбоемболії — при схильності або наявності супутніх захворювань.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Венозні або артеріальні тромбози, тромбофлебіти.
• Пухлини, гормонозалежні або з підозрою на таку.
• Гострі захворювання печінки, порушення функції печінки.
• Поточна вагітність або підозра на неї.
• Кровотечі із статевих шляхів неясної етіології.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Регулярний контроль стану здоров'я, включаючи обстеження крові та печінки.
• Зменшення ризику тромбозів — обережність при схильності або наявності факторів ризику.
• Можливе застосування в комплексі з лікуванням гінекологічних захворювань, за рекомендацією лікаря.

Застосування у період вагітності та лактації

Препарат не застосовують під час вагітності. У разі настання вагітності під час застосування — припинити прийом. У період лактації застосування можливо за рекомендацією лікаря, оскільки препарат може знизити кількість молока та вплинути на його якість.

Інша інформація

Власник реєстраційного посвідчення — виробник. Термін зберігання — 5 років. Упаковка — блістери по 28 таблеток, з календарем прийому та інструкціями.