Інструкція з медичного застосування препарату Кленил® (Clenil®)
Загальна характеристика препарату
Препарат Кленил® є дозованим аерозолем для інгаляцій з активною речовиною беклометазон дипропіонат. Випускається у пластикових балончиках, оснащених дозуючим клапаном, що дозволяє точно дозувати лікарський засіб для інгаляцій. В одній дозі міститься 250 мкг беклометазону, а загальна кількість доз у балоні становить 200 штук.
Комплектація включає балончик з розпилювачем та інгалятор, упаковані у картонну коробку. Виріб належить до групи глюкокортикостероїдів для місцевого застосування, що мають протизапальну та протиалергічну дію.
Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія
| Код АТХ | R03BA01 |
|---|---|
| Фармакотерапевтична група | Глюкокортикостероїд для інгаляцій |
| Діюча речовина | беклометазон дипропіонат |
| Фармакологічна дія |
Беклометазон дипропіонат є пролекарством, яке під впливом естераз перетворюється у активний метаболіт – беклометазон-17-монопропіонат. Це потужний місцевий протизапальний засіб, що знижує вироблення хемотаксичних субстанцій та медиаторів запалення, таких як гістамін, простагландини, лейкотриєни. Завдяки цьому препарат зменшує набряк, секрецію слизу, гіперреактивність бронхів та інші ознаки запального процесу при бронхіальній астмі. Препарат покращує мукоциліарний транспорт, зменшує кількість тучних клітин у слизовій оболонці бронхів та знижує їхню реактивність. Внаслідок цього зменшується частота та виразність нападів бронхоспазму, а також знижується необхідність у застосуванні бронходилататорів. |
Показання до застосування
- Базисна терапія різних форм бронхиальної астми у дорослих та дітей старше 4 років.
- Контроль та профілактика симптомів бронхіальної астми.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації
Препарат застосовують регулярно, незалежно від наявності симптомів, для запобігання розвитку нападу та підтримки стабільного стану. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися рекомендованих доз.
Дозування для дорослих та підлітків від 12 років
- Загальна добова доза становить від 200 до 2000 мкг, розподілених на 1-2 прийоми.
- Залежно від тяжкості захворювання, лікар може коригувати дозу у межах від 200 до 800 мкг один раз на добу або розподіляти на дві інгаляції.
Дозування для дітей від 4 до 12 років
- Щоденна доза становить від 100 до 400 мкг, розподілена на 1-2 інгаляції.
- Підбір дози здійснює лікуючий лікар з урахуванням тяжкості захворювання.
Застосування
Для інгаляцій використовується спеціальний інгалятор. Перед першим застосуванням слід провести пробний натиск для запуску дозатора. Регулярно очищуйте інгалятор та дотримуйтесь інструкцій щодо використання.
Лекарські взаємодії
- Бета-адреноміметики: беклометазон підсилює їхню дію та сприяє нейтралізації десенситизації, що дозволяє зменшити частоту застосування бронходилататорів.
- Індуктори мікросомальних окислювальних ферментів (фенобарбітал, фенитоін, рифампіцин): можливе зниження ефективності беклометазону.
- Метандиенон, естрогени, теофілін, системні ГКС: потенціюють з його дію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат застосовують у II та III триместрах вагітності лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У I триместрі застосування протипоказане.
При лікуванні вагітних та жінок, які годують груддю, слід оцінювати співвідношення користі та ризику. У разі необхідності застосування препарату слід припинити грудкове вигодовування.
Побічні дії
Загальні
- Інфекції: кандидоз рота та глотки, профілактика – полоскання рота після інгаляції.
- Алергічні реакції: шкірні висипи, кропив’янка, свербіж, набряк обличчя, губ, слизових оболонок.
- Ендокринні порушення: системні ефекти – зниження функції кори надниркових залоз, затримка росту у дітей.
- Дихальні порушення: дисфонія, подразнення слизової, рідко – парадоксальний бронхоспазм.
- Кровоносна система: кровотечі, истонення шкіри, кровоподтки.
Звернути увагу
У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно повідомити лікаря. Особливу увагу слід приділити симптомам кандидозу рота, для профілактики якого рекомендується полоскати рот після застосування препарату.
Протипоказання
- Активний або неактивний туберкульоз легень
- Підвищена чутливість до беклометазону або інших компонентів препарату
- Дитячий вік до 4 років
- Перший триместр вагітності
З обережністю застосовують при:
- Глаукомі
- Системних інфекціях
- Остеопорозі
- Цирозі печінки
- Гіпотиреозі
- Періоді вагітності та годування груддю
Особливі вказівки
- Препарат не призначений для швидкого купірування гострих нападів бронхіальної астми; у разі нападу слід застосовувати короткодіючі бета-агоністи.
- При тривалому застосуванні можливе пригнічення функції надниркових залоз; необхідний регулярний контроль стану пацієнта.
- Перед початком терапії у пацієнтів з системними інфекціями слід провести відповідне лікування.
- У разі розвитку кандидозу рекомендується місцева протигрибкова терапія без припинення беклометазонового лікування.
Застосування у дітей
Для дітей віком від 4 до 12 років рекомендована доза становить 50-100 мкг у вигляді двох інгаляцій на добу (залежно від тяжкості стану). Препарат застосовується під контролем лікаря, оскільки тривалий прийом може спричинити затримку росту.
Виробник та реєстраційні дані
Власник реєстраційного посвідчення: компанія Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Італія)
Торговий знак: PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO (Росія)