Форма випуску та опис

Клеримед — це таблетований лікарський засіб, що має покриття жовтого кольору. Таблетки овальної форми, злегка випуклі з обох сторін, призначені для перорального застосування. В упаковці міститься по 14 таблеток у блистерах, кожен з яких закритий алюмінієвою плівкою, а також у картонній коробці.

Діюча речовина

• Кларитроміцин — 250 або 500 мг на таблетку, залежно від форми випуску.

Допоміжні речовини

Містять мікрокристалічну целюлозу, колоїдний кремній безводний, натрію кроскармеллозу, повидон, стеаринову кислоту, тальк, магнію стеарат, гіпромеллозу, пропіленгліколь, сорбітан моноолеат, ванільний ароматизатор, титану діоксид (Е171), лак хіноліновий жовтий (Е104), гідроксипропілцелюлозу, сорбінову кислоту.

Клініко-фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Клеримед — це антибіотик макролідної групи, що діє бактеріостатично за рахунок пригнічення синтезу білків у мікробній клітині шляхом зв'язування з 50S-субодиницею рибосоми. Високі дози можуть проявляти бактерицидну активність.

Препарат активний щодо широкого спектра мікроорганізмів, включаючи:

• аеробні грамположні бактерії: Staphylococcus spp. (чутливі до метициліну), Streptococcus pyogenes (β-гемолітичний стрептокок групи А), Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• аеробні грамотрицательні бактерії: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori;
• анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens;
• атипічні внутрішньоклітинні мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila;
• мікобактерії: Mycobacterium avium.

Мінімальна пригнічувальна концентрація (МПК) кларитроміцину в більшості випадків нижча за МПК еритроміцину. Активність препарату залежить від середовища: вона вища у нейтральній або слабощелочній та нижча у кислій.

Показання до застосування

• лікування інфекційних та запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
• інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (тонзиліт, фарингіт, отит, синусит);
• інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, плеврит);
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• ерадикація Helicobacter pylori у хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки або шлунка у складі комбінованої терапії.

Спосіб застосування, курс та дози

Загальна доза для дорослих становить 250 мг двічі на добу протягом 7 днів. У випадках тяжких інфекцій або синуситів доза може бути збільшена до 500–1000 мг двічі на добу, а тривалість лікування — до 14 днів.

Для ерадикації Helicobacter pylori застосовуються різні схеми терапії:

Дітям у віці старше 12 років препарат призначають у дозах, що відповідають дорослим. Дітям віком від 1 до 12 років — у дозі 7,5 мг/кг/добу, розділеній на 2 прийоми, з максимальною дозою 500 мг/добу. Тривалість курсу — 7–10 днів.

Протипоказання

• підвищена чутливість до кларитроміцину або інших макролідів;
• важка печінкова або почечна недостатність;
• I триместр вагітності;
• лактація (грудне вигодовування);
• порфірія.

Особливі вказівки

• при хронічних захворюваннях печінки слід регулярно контролювати активність ферментів;
• не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять алкалоїди спорыньи;
• при застосуванні з препаратами, що метаболізуються у печінці, слід контролювати їх рівень у крові;
• при призначенні з варфарином — контроль протромбінового часу;
• у пацієнтів із серцевими захворюваннями не рекомендується застосовувати з цимізидом, цизапридом, астемізолом або терфенадином через ризик серцевих аритмій.

Застосування при порушеннях функції нирок

При легких та середніх порушеннях функції нирок корекція дози зазвичай не потрібна. При вираженій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв) дозу знижують до 250 мг 1 раз на добу або до 500 мг — у тяжких випадках, тривалість лікування не перевищує 14 днів.

Застосування при порушеннях функції печінки

При порушеннях функції печінки корекція дози зазвичай не потрібна. При важких порушеннях функції печінки препарат протипоказаний.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дітям віком від 12 років — у дозах, що відповідають дорослим. Вік від 1 до 12 років — у дозі 7,5 мг/кг/добу, розділеній на 2 прийоми, тривалість лікування — 7–10 днів.

Коди МКБ та нозології

• B98.0 — Helicobacter pylori як причина інших захворювань
• J01 — гострий синусит
• J02 — гострий фарингіт
• J03 — гострий тонзиліт
• J04 — гострий ларингіт та трахеїт
• J15 — бактеріальна пневмонія
• J20 — гострий бронхіт
• J31.2 — хронічний фарингіт
• J32 — хронічний синусит
• L01 — імпетіго
• L02 — абсцес шкіри та підшкірної клітковини
• K25 — язва шлунка
• K26 — язва дванадцятипалої кишки

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, метеоризм, болі в животі, тимчасове збільшення активності печінкових ферментів, можливі гепатит, холестаз, кандидоз ротової порожнини.
• Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, крапивниця; у окремих випадках — анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, нервозність, галюцинації, дезорієнтація, зниження слуху.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмії.

Протипоказання

• підвищена чутливість до кларитроміцину або інших макролідів;
• важка печінкова або ниркова недостатність;
• I триместр вагітності;
• лактація;
• порфірія.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування Клеримед під час вагітності не встановлена. Не рекомендується застосовувати у I триместрі за винятком життєвих показань. Проникнення препарату у грудне молоко значне, тому при необхідності лікування слід припинити грудове вигодовування.

Особливі вказівки

• регулярно контролювати функцію печінки у хронічних хворих;
• у разі застосування з препаратами, що метаболізуються у печінці, слід контролювати їх рівень у крові;
• при застосуванні з варфарином — контролювати час згортання крові;
• у пацієнтів з серцевими захворюваннями — обережність через ризик аритмій.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі до 25°C, поза досяжністю дітей. Термін придатності — 2 роки.