Клеримед таблетки покрытые оболочкой 500 мг 14 шт.
Клеримед (Klerimed) – інструкція з застосування
Загальна інформація
Клеримед – це лікарський препарат, що належить до групи макролідних антибіотиків, активний щодо широкого спектра бактерій, включаючи грамположні, грамотрицальні, атипичні та внутріклітинні мікроорганізми. Його застосовують для лікування різноманітних інфекційних захворювань у дорослих та дітей старше 12 років.
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих оболонкою, по 250 мг та 500 мг. Упаковка містить 14 таблеток у блістерах, загалом 2 блістери в картонній коробці.
Опис
Таблетки овальної форми, желтого кольору, з покриттям оболонкою. На вигляд мають характерну овальну форму та випуклу поверхню. Виготовляються з допоміжних речовин, таких як целюлоза мікрокристалічна, кремній колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, повидон, стеаринова кислота, тальк, магнію стеарат, гіпромеллоза, пропілгліколь, сорбітан моноолеат, ванільний ароматизатор, титану диоксид (Е171), лак хіноліновий жовтий (Е104), гидроксипропілцелюлоза, сорбітова кислота.
Код АТХ та активні речовини
| Код АТХ | J01FA09 |
|---|---|
| Діюча речовина | Кларитроміцин |
| Фармакологічна група | Антибіотик групи макролідів |
Фармакологічна дія
Клеримед є представником групи макролідних антибіотиків. Механізм його дії полягає у блокуванні синтезу білків бактерій шляхом зв’язування з 50S-субодиницею рибосоми. Це спричиняє бактеріостатичний ефект, а при високих концентраціях – бактерицидний. Препарат активний щодо широкого спектра мікроорганізмів, включаючи:
- аеробні грамположні бактерії: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
- аеробні грамотрицальні бактерії: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
- анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes;
- атипичні внутріклітинні мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila;
- мікобактерії: Mycobacterium avium, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae.
Кларитроміцин проявляє бактерицидну активність щодо таких патогенів, як Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Campylobacter spp., Helicobacter pylori. Активність препарату залежить від рівня pH середовища, вона значно вища в нейтральних або слабощелочних умовах.
Показання до застосування
- інфекційно-запальні захворювання верхніх та нижніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, отит, синусит, бронхіт, пневмонія);
- інфекції шкіри і м’яких тканин;
- ерекціяція Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки або шлунка, у складі комбінованої терапії.
Спосіб застосування, курс і дози
Для дорослих:
- загальна добова доза становить 500 мг – 1000 мг, приймається 2 рази на добу (зазвичай по 250 мг або 500 мг двічі на день) протягом 7-14 днів залежно від інфекції та тяжкості стану;
- при тяжких інфекціях або у випадках особливо важливих – дози можуть бути збільшені до 1 г 2 рази на добу, тривалість терапії визначається лікарем.
Для дітей віком від 1 року до 12 років:
- розрахунок дози становить 7.5 мг/кг/добу, розділена на 2 прийоми, але не більше 500 мг на добу;
- курс терапії – 7-10 днів.
Для ерадикації Helicobacter pylori:
- залежно від схеми терапії застосовують 500 мг або 1 г препарату двічі на добу у комбінації з іншими препаратами (омепразол, амоксицилін) протягом 7-14 днів.
Особливості застосування:
- при порушеннях функції нирок або печінки корекція дозування зазвичай не потрібна, окрім випадків тяжких порушень, коли необхідне зниження дози;
- приймається внутрішньо незалежно від їжі, запивається водою.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, діарея, порушення психічного стану, параноїдальні реакції, гіпокаліємія, гіпоксія. Лікування симптоматичне, промивання шлунка, інфузійна терапія. Гемодіаліз неефективний для швидкого виведення препарату з організму.
Лікарські взаємодії
Клеримед взаємодіє з препаратами, метаболізуючимися за участю системи цитохрому Р450, такими як циклоспорин, варфарин, теофілін, карбамазепін, мидазолам та інші. Може посилювати їх концентрацію у крові, що потребує контролю рівня препаратів. Також можливе підвищення концентрації цисаприду, пімозиду, терфенадину, що може спричинити серцеві аритмії.
Застосування при вагітності та лактації
Безпека застосування Клеримеда під час вагітності не встановлена. Його не рекомендується застосовувати у I триместрі, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Препарат проникає у грудне молоко, тому у період лактації застосовувати його не рекомендується. За необхідності – грудне вигодовування слід припинити.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, метеоризм, біль у животі, змінення активності печінкових ферментів, гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, кандидоз ротової порожнини, псевдомембранозний коліт.
- Алергічні реакції: рідко – шкірні висипання, кропив’янка; у окремих випадках – анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона.
- З боку нервової системи: головний біль, у рідких випадках – запаморочення, безсоння, галюцинації, зниження слуху.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення ритму серця.
Протипоказання
- інтенсивна почечна недостатність
- важка печінкова недостатність
- вагітність у I триместрі
- лактація
- порфірія
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- регулярний контроль функцій печінки у пацієнтів із хронічними захворюваннями;
- обережність при застосуванні у пацієнтів з серцево-судинними порушеннями, особливо при застосуванні препаратів, що впливають на QT-інтервал;
- у разі спільного застосування з варфарином необхідно контролювати протромбіновий час.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції нирок:
Корекція дозування не потрібна при легких порушеннях. При вираженій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв) доза знижується до 250 мг 1 раз/добу або 500 мг у тяжких випадках, курс не більше 14 днів. Протипоказаний при важкій нирковій недостатності.
При порушеннях функції печінки:
Зменшення дози або обмеження застосування залежно від ступеня порушення. При тяжкій печінковій недостатності – протипоказаний.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Дітям віком від 12 років препарат призначають у дозах, рекомендованих для дорослих. Для дітей молодше 12 років застосовують у дозі 7.5 мг/кг/добу (не більше 500 мг), розділеній на 2 прийоми, тривалість курсу – 7-10 днів.
Класифікація за МКБ (коди)
- B98.0 – Helicobacter pylori як причина хвороб, класифікованих у інших рубриках
- J01 – гострий синусит
- J02 – гострий фарингіт
- J03 – гострий тонзиліт
- J15 – бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
- K25 – язва шлунка
- K26 – язва дванадцятипалої кишки
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:500 мг