Климара трансдермальная терапевтическая система пластырь 4 шт.
Клімара (Climara) — трансдермальний гормональний пластир
Загальна інформація
Клімара — це трансдермальний гормональний пластир, який використовується для проведення замісної гормональної терапії у жінок з симптомами менопаузи або після хірургічного видалення яєчників. Основною функцією препарату є поступове та контрольоване всмоктування естрогену через шкіру, що сприяє зменшенню проявів дефициту естрогенів.
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді трансдермальних пластирів (ТСТ), що містять естрадіол гемигідрат у двох дозуваннях:
- 3.9 мг / 12.5 кв.см — по 4 шт. у упаковці
- 7.8 мг / 25 кв.см — по 4 шт. у упаковці
Кожен пластир забезпечує висвобожування 50 мкг естрадіолу на добу протягом 7 днів.
Опис препарату
Клімара являє собою овальний, прозорий пластир, що кріпиться до шкіри. Основні характеристики:
- Склад: прозора полімерна плівка-носій з гомогенною матрицею, яка містить естрадіол гемигідрат, без кристалів естрадіолу.
- Діюча речовина: естрадіол гемигідрат, що відповідає 3.8 мг естрадіолу у кожному пластирі.
- Вспомогальні компоненти: полі(акриламід-к-ізооктил-акрилат-к-вінілацетат), етилолеат, ізопропілміристат, гліцеролмонододеканоат, поліетиленова плівка.
Фармакологічна дія
Естрогенний препарат, що міститься у пластирі, є 17β-естрадіолом, ідентичним природному естрадіолу, виробленому яєчниками. Він виконує такі функції:
- Знижує симптоми менопаузи, такі як гарячі припливи, нічна потливість, порушення сну.
- Регулює функцію органів-мішеней (матка, молочні залози, кістки, гіпоталамус, гіпофіз).
- Забезпечує поступове та стабільне підвищення рівня естрогенів у крові, що сприяє попередженню атрофічних процесів.
- Після проникнення через шкіру естрадіол зв'язується з естрогенними рецепторами, активуючи транскрипцію генів, що регулюють функції естрогенчутливих тканин.
Зниження вироблення естрогенів після менопаузи спричиняє ряд симптомів, і застосування Клімари допомагає їх зменшити та запобігти ускладненням, таким як остеопороз.
Показання до застосування
- Заміщувальна гормональна терапія (ЗГТ) для зменшення симптомів дефіциту естрогенів у жінок з менопаузою або після хірургічного видалення яєчників.
- Профілактика остеопорозу у постменопаузальних жінок.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат застосовують внутрішньо через шкіру, дотримуючись наступних рекомендацій:
- Перед застосуванням пластиру необхідно ретельно очистити і висушити шкіру у місці наклеювання, уникати області молочних залоз, області живота, гомілок і місць із пошкодженнями шкіри.
- Зняти захисну плівку і прикріпити пластир до сухої, здорової, без подразнень шкіри.
- Місце наклеювання змінювати щотижня, прикріплюючи новий пластир у інше місце, щоб уникнути подразнення.
- Курс лікування визначає лікар індивідуально. Зазвичай застосовують один пластир на тиждень.
- Після закінчення 7 днів пластир знімають, і при необхідності повторюють курс згідно з рекомендаціями лікаря.
Якщо пластир відклеївся або пошкодився, його слід замінити на новий. Важливо дотримуватись режиму застосування та змінювати місце прикріплення щотижня.
Передозування
Передозування препарату малоймовірне. Симптоми: нудота, блювання, можливо — кровотечі через естрогенну стимуляцію. У разі передозування слід зняти пластир і провести симптоматичне лікування.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з індукторами печінкових ферментів (наприклад, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, фелбамат) можливе зниження концентрації естрогенів у крові, що зменшує ефективність ЗГТ. Також алкоголь може підвищувати рівень циркулюючого естрадіолу.
Враховуючи можливість взаємодії, рекомендується консультація з лікарем щодо сумісності препаратів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
ЗГТ не застосовують у період вагітності та лактації. Також слід враховувати, що невелика кількість естрогенів може проникати у грудне молоко, тому застосування можливе лише за рекомендацією лікаря.
Побічні дії
Можливі місцеві реакції: подразнення шкіри в місці наклеювання, свербіж, почервоніння.
З боку репродуктивної системи: кровотечі, мажучі виділення, збільшення або зменшення розмірів молочних залоз, болі в грудях.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, холестатична жовтуха.
Дерматологічні реакції: хлоазма, меланодермія.
Алергічні реакції: контактний дерматит, свербіж, екзантема.
З боку нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, депресія.
Інші: зміни маси тіла, порушення порфірії, набряки, зміни статевого бажання, судоми.
Протипоказання
- Вагінальне кровотеча невідомого генезу
- Рак молочної залози або підозра на нього
- Гормонозалежні злоякісні новоутворення або їх підозра
- Порушення функції печінки, зокрема, рак печінки
- Тромбоемболічні захворювання, включаючи тромбоз глибоких вен
- Вагітність та період лактації
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Перед початком та під час лікування необхідно проходити регулярне медичне обстеження:
- Гінекологічне обстеження, цитологія, контроль АТ, функціональні аналізи крові та липідного профілю.
- Пацієнтки з цукровим діабетом потребують контролю рівня глюкози.
- При появі симптомів тромбоемболії — негайно припинити застосування.
- У разі зміни стану шкіри в місці наклеювання — змінити місце застосування або припинити застосування.
Не рекомендується застосовувати препарат при наявності факторів ризику серцево-судинних захворювань без консультації лікаря.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття упаковки та видалення захисної плівки пластир слід використовувати негайно.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Коди МКБ
| Код МКБ | Опис |
|---|---|
| N95.1 | Менопауза, інші та невказані |
| Z79.4 | Заміщувальна гормональна терапія (ЗГТ) |
Власник реєстраційного посвідчення та товарного знака
Виробник та власник реєстраційного посвідчення — компанія, що спеціалізується на виробництві гормональних препаратів.
-
Форма выпуска:ТДТС