Загальна інформація

Клімен® — це комбінований гормональний препарат у формі драже, що застосовується для гормональної терапії у жінок з різними гінекологічними та менопаузальними порушеннями. Препарат містить активні речовини: естрадіол валерат та ципротерон ацетат, що забезпечують регуляцію менструального циклу та полегшення симптомів дефіциту естрогенів.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді двох видів драже:

• Біле драже (11 шт. у блістері): містить по 2 мг естрадіолу валерату.
• Рожеве драже (10 шт. у блістері): містить по 2 мг естрадіолу валерату та 1 мг ципротерон ацетату.

Кожен вид драже містить допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність та смакові властивості препарату.

Хімічний склад

Фармакологічна дія

Клімен® — це препарат, що поєднує естроген — естрадіол валерат, який у організмі перетворюється на природний 17β-естрадіол, та гестаген — ципротерон ацетат. Завдяки такій композиції він забезпечує гормональну регуляцію, імітуючи природний менструальний цикл, а також має терапевтичну дію при симптомах менопаузи та інших гінекологічних станах.

Основні фармакологічні ефекти:

• Регуляція менструального циклу: при регулярному застосуванні препарат сприяє встановленню менструального циклу у жінок з нерегулярними або відсутніми менструаціями.
• Зменшення симптомів менопаузи: зниження проявів приливів, підвищеного потовиділення, порушень сну, нервової збудливості, головних болів та серцебиття.
• Збереження кісткової маси: запобігання остеопорозу, що характерний для постменопаузального періоду.
• Терапія шкірних та слизових змін: покращення стану шкіри, слизових оболонок, зменшення сухості та дискомфорту в інтимній зоні.
• Антиандрогенна дія: зменшення проявів андрогензалежних станів, таких як акне, себорея, андрогенетична алопеція.

Показання до застосування

• Гормональна терапія при симптомах менопаузи (приливах, пітливості, порушеннях сну, емоційній нестабільності).
• Лікування інволюційних змін слизових оболонок та шкіри.
• Профілактика остеопорозу у жінок після менопаузи.
• Регуляція нерегулярних менструальних циклів.
• Лікування первинної та вторинної аменореї.
• Зменшення симптомів гіпогонадизму.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, один раз на добу, за бажанням пацієнтки. Рекомендується починати терапію у 5-й день менструального циклу, якщо у жінки ще є менструальні кровотечі. Для жінок із аменореєю або у постменопаузі, застосування можливе в будь-який час за умови виключення вагітності.

Курс лікування становить звичайно 21 день, після чого слідує 7-денна перерва, що імітує природний менструальний цикл. Під час перерви менструальні кровотечі зазвичай відсутні.

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально залежно від стану пацієнтки.

Лікувальні взаємодії

Перед початком ЗГТ слід припинити застосування гормональних контрацептивів. При необхідності застосовують негормональні методи контрацепції. Важливо враховувати, що деякі лікарські засоби (протисудомні, антимікробні) та продукти, що індукують ферменти печінки, можуть знижувати ефективність Клімен® шляхом прискорення метаболізму гормонів.

При застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливі зміни рівнів гормонів у крові, зокрема при прийомі антибіотиків, протисудомних засобів, гепатотоксичних препаратів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Клімен® протипоказаний під час вагітності та лактації. Застосування препарату у цей період може спричинити порушення розвитку плода або негативний вплив на новонародженого.

Побічні дії

Можуть виникати різні реакції органів та систем організму:

• З боку зору: порушення зору, непереносимість контактних лінз.
• З боку репродуктивної системи та молочних залоз: зміни характеру менструальних кровотеч, прорывні кровотечі, болі та напруження молочних залоз.
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, дискомфорт у животі.
• Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив’янка.
• Інші: головний біль, запаморочення, зміни маси тіла, судоми, зміни шкірних пігментацій.

Протипоказання до застосування

• Вагітність та годування груддю.
• Виявлені або підозрювані рак молочної залози або гормонозалежні пухлини.
• Доброякісні або злоякісні пухлини печінки.
• Тяжкі захворювання печінки або гострий гепатит.
• Тромбоемболічні захворювання (інфаркт, інсульт, тромбоз глибоких вен).
• Гострі або хронічні захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоутворення.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

• Препарат не застосовується з метою контрацепції. Для цієї мети слід використовувати інші методи.
• При підозрі на вагітність застосування слід припинити.
• Перед початком терапії необхідно враховувати ризики та переваги, особливо при наявності факторів ризику тромбоемболії.
• Регулярне спостереження лікаря необхідне для контролю стану, особливо при довготривалому застосуванні.
• Застосування у жінок із захворюваннями печінки потребує особливого контролю функцій органу.
• При появі симптомів тромбоемболії необхідно терміново звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказане застосування препарату при активних або історії захворювань печінки (доброякісних та злоякісних пухлинах печінки). У разі розвитку симптомів порушення функції печінки або збільшення печінкових показників терапію слід припинити.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Клімен® не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: компанія Вітчизняний виробник.

Виробник: Вітчизняна фармацевтична компанія.