Інструкція щодо застосування медикаменту Кліон-Д 100

Загальний опис

Кліон-Д 100 — це вагінальні таблетки, що мають майже білий колір, овальну форму з заостреним кінцем, двояковипуклі. На однієї стороні має гравірування "100". Виготовляються у картонних пачках з 10 штук у стрипа-алюмінієвій упаковці.

Основні активні компоненти: метронідазол 100 мг та міконазол нитрат 100 мг. Допоміжні речовини включають натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повидон K30, натрію гідрокарбонат, винну кислоту, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), кросповідон, гіпромеллозу та лактозу моногідрат.

Класифікація за АТХ та фармакологічними групами

Код АТХ	Групова приналежність
G01AF20	Комбіновані препарати із імідазоловим похідним — антимікробні, протигрибкові, протипротозойні засоби для місцевого застосування у гінекології

Клініко-фармакологічна група

Препарат із антибактеріальним, протигрибковим та протипротозойним ефектом для місцевого застосування у гінекології.

Фармакологічна дія

Кліон-Д 100 — комбінований препарат, що містить метронідазол та міконазол нитрат. Метронідазол — це противопротозойний та антибактеріальний засіб, похідне нитро-5-імідазолу. Механізм його дії полягає у біохімічному відновленні 5-нитрогрупи внутріклітинними транспортними білками анаеробних мікроорганізмів та простейших. Внаслідок цього відбувається взаємодія з ДНК клітин мікроорганізмів, що інгібує синтез їх нуклеїнових кислот і сприяє їхній загибелі. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а також облігатних анаеробів Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. та деяких грамположних мікроорганізмів.

Міконазол — протигрибковий засіб, активний щодо дерматофітів, дріжджових грибів, переважно у відношенні Candida albicans. Він пригнічує біосинтез ергостеролу у клітинах грибів, що спричиняє їхню загибель. Важливо, що міконазол не порушує нормальну мікрофлору та рівень pH вагінального секрету.

Показання до застосування

місцеве лікування вагінітів змішаної етіології, спричинених Trichomonas spp. та Candida spp.
лікування вагінальної інфекції, викликаної одночасною інфекцією протозоями та грибами

Спосіб застосування, курс і дози

Кліон-Д 100 призначають інтравагінально. Перед застосуванням таблетки слід злегка змочити водою. Вводять глибоко у вагінальну порожнину один раз ввечері перед сном. Тривалість курсу становить 10 днів у поєднанні з внутрішнім застосуванням метронідазолу за інструкцією лікаря.

Перед застосуванням рекомендується дотримуватися гігієнічних правил і ретельно вимити руки. Таблетки вводять у положенні лежачи або стоячи з піднятими ногами для забезпечення максимальної ефективності терапії.

Передозування

При застосуванні препарату відповідно до рекомендацій передозування малоймовірна. Випадки випадкового або високодозового прийому метронідазолу можуть спричинити симптоми, такі як нудота, блювання, порушення координації, дезорієнтація. У разі підозри на передозування слід проводити симптоматичне лікування. Специфічного антидоту не існує. Необхідно забезпечити підтримуючу терапію та контроль стану пацієнта.

Лікування та взаємодії з іншими препаратами

При інтравагінальному застосуванні взаємодії з іншими препаратами зареєстровані вкрай рідко. Однак, при пероральному застосуванні метронідазолу можливі наступні взаємодії:

Дисульфірам: може спричинити психотичні реакції, тому застосування обох препаратів має бути розмежовано не менше ніж на 2 тижні.
Етанол: можливі реакції типу дисульфіраму — почервоніння шкіри, прилив крові, нудота, тахікардія.
Непрямі антикоагулянти (варфарин): посилення ефекту та ризик кровотечі, потребує контролю протромбінового часу.
Літій: підвищується концентрація у плазмі — контроль рівнів літію необхідний.
Циклоспорин: можливе підвищення його концентрації — слід контролювати рівень у крові.
Циметидин: може збільшити концентрацію метронідазолу, що підвищує ризик побічних ефектів.

Застосування при вагітності та лактації

Кліон-Д 100 протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування можливе лише за суворими показаннями, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Метронідазол активний у грудному молоці, тому при необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

З боку травної системи

біль у епігастрії, нудота, блювання, діарея
запалення слизової оболонки рота (глосит, стоматит)
зміна смакових відчуттів (металевий присмак)
сухість у роті, зниження апетиту, анорексія
панкреатит (зворотні випадки)
забарвлення язика у темний колір (через грибкову інфекцію)

З боку імунної системи

ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок

З боку нервової системи

периферична нейропатія, головний біль, судоми, запаморочення
енцефалопатія, атаксия, тремор, порушення координації
психічні порушення, галюцинації, безсоння

З боку зору та слуху

нарушення зору, диплопія, нейропатія зорового нерва
зміни слуху, шум у вухах

З боку крові

агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія

З боку печінки

збільшення активності печінкових ферментів, гепатит, жовтяниця

З боку шкіри

шкірний висип, кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона

З боку сечовивідної системи

забарвлення сечі у коричнево-червоний колір, дизурія, кандидоз

Протипоказання

гіперчутливість до метронідазолу, інших нитромідазолових похідних, міконазолу та інших компонентів препарату
лейкопенія, органічні ураження ЦНС (епілепсія)
печінкова недостатність (у разі великих доз)
вагітність у I триместрі
лактаційний період
діти віком до 12 років

Особливі вказівки

Уникати вживання алкоголю під час лікування та протягом 24 годин після його завершення, оскільки може виникнути реакція, подібна дисульфіраму. Тривале застосування (більше 10 днів) можливе лише під контролем лікаря з урахуванням ризику нейропатії та гематологічних порушень. При лікуванні вагінальної інфекції необхідно проводити лікування обох партнерів.

Дотримуватися обережності при роботі з потенційно небезпечними механізмами, оскільки можливі побічні реакції, що порушують концентрацію та увагу.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосовувати препарат при печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей віком до 12 років.

Додаткова інформація

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ): A59 — Трихомоноз, B37.3 — Кандидоз статевих органів та вагінит.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармкомплекс"
Виробник: Виробниче підприємство "Фармацевтична компанія"
Торговий знак: Кліон-Д 100

Клион-Д таблетки вагинальные 100 мг 10 шт.