Опис препарату

Клостилбегіт – це таблетований препарат білого або майже білого кольору, круглої форми з фаскою та гравіруванням «CLO» на одній стороні. Володіє антиестрогенним ефектом та застосовується для стимуляції овуляції у жінок з різними формами безпліддя та у терапії деяких гінекологічних станів.

Форма випуску

Препарат доступний у вигляді таблеток у пластикових блістерах по 10 штук або у коричневих скляних флаконах з контролем першого відкриття, що містять по 10 таблеток.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Група: Стимулятори продуктії гонадотропінів / Антиестрогени

Діюча речовина

Кломіфена цитрат, 50 мг в одній таблетці.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці, уникати впливу високих температур та вологи.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Клостилбегіт є нестероїдним антиестрогенним препаратом, що специфічно зв’язується з естрогенними рецепторами в яєчниках та гіпофізі. При низькому рівні естрогенів у крові він проявляє естрогеноподібну активність, стимулює секрецію гонадотропінів (ФСГ та ЛГ), що сприяє овуляції. Високі дози мають антиестрогенну дію, пригнічують секрецію гонадотропінів. Препарат не має гестагенної або андрогенної активності.

Показання до застосування

• Ановуляторне безпліддя (індукція овуляції)
• Аменорея (дисгормональна форма)
• Вторинна аменорея
• Постконтрацептивна аменорея
• Синдром Штейна-Левенталя (синдром полікістозних яєчників)
• Олігоменорея
• Галакторея (на фоні пухлин гіпофізу)
• Синдром Кіарі-Фроммеля (синдром тривалої післяпологової аменореї-галактореї)
• Андрогенна недостатність
• У чоловіків: олігоспермія

Спосіб застосування, курс і дозування

Жінки

Лікування слід починати у 5-й день циклу або у будь-який день при аменореї. Залежно від реакції яєчників застосовують дві схеми:

1. Схема I: 50 мг/добу протягом 5 днів з контролем реакції. Овуляція зазвичай настає між 11-15 днями циклу. За відсутності результату — перейти до схеми II.
2. Схема II: з 5-го дня наступного циклу — 100 мг/добу протягом 5 днів. За відсутності овуляції — повторити курс за тією ж схемою. Максимальна загальна доза — 750 мг за курс.

При синдромі полікістозних яєчників початкова доза становить 50 мг/добу. Для постконтрацептивної аменореї — 50 мг/добу щоденно.

Чоловіки

Залежно від показань, препарат призначають по 50 мг 1-2 рази на добу протягом 6 тижнів під контролем спермограми.

Примітки

• Тривалість курсу визначається клінічною реакцією та відповіддю організму.
• Контроль овуляції — за допомогою ультразвукового дослідження та рівня гормонів у крові.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, приливи крові до обличчя, порушення зору, збільшення яєчників, больові відчуття в нижній частині живота та тазу. Лікування — симптоматичне, спрямоване на прискорення виведення препарату з організму та підтримуючу терапію.

Лікувальні взаємодії

Може бути сумісним із препаратами гонадотропних гормонів. Перед початком лікування слід повідомити лікаря про всі застосовувані медикаменти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати препарат під час вагітності та в період грудного вигодовування.

Побічні дії

Часто (>1%): нудота, блювота, головний біль, запаморочення, зміни зору, підвищена чутливість у молочних залозах, порушення менструального циклу, больові відчуття внизу живота.

Рідко (<1%): алергічні реакції, дерматит, зміни маси тіла, порушення функції печінки та нирок, гіперстимуляція яєчників, багатоплідна вагітність.

Протипоказання

• Печінкова та/або ниркова недостатність
• Кіста яєчника (крім полікістозу)
• Пухлини або гипофункція гіпофізу
• Порушення функції щитовидної залози та наднирників
• Метроррагія невиясненої етіології
• Ознаки порушення зору
• Новоутворення статевих органів
• Ендометріоз
• Недостатність функції яєчників при гіперпролактинемії
• Вагітність, лактація
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування рекомендується провести функціональні дослідження печінки.
• Обов’язковий контроль функції яєчників, стану ендометрію та зору під час терапії.
• При появі ознак гіперстимуляції — припинити прийом препарату.
• У разі вагітності — обов’язково припинити терапію.
• Контроль за ускладненнями та можливістю багатоплідної вагітності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при нирковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

• E28.2 — Синдром полікістозних яєчників
• N46 — Чоловіче безпліддя
• N64.3 — Галакторея, не пов’язана із зачаттям
• N91 — Відсутність або рідкісність менструацій
• N97 — Жіноче безпліддя

Додаткова інформація

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем-спеціалістом. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо дозування та контролю під час лікування для запобігання ускладненням та забезпечення ефективності терапії.