Інструкція із застосування препарату Клотримазол

Форма випуску

Вагінальні таблетки по 100 мг, у пакованні по 3 або 6 штук, у ячейкових контурних упаковках, з подальшим розміщенням у картонних коробках.

Опис

Таблетки вагінальні, що містять активну речовину клотримазол 100 мг. Виглядають як круглі таблетки білого кольору, призначені для місцевого застосування у гінекології.

Коди АТХ

G01AF02 — препарат з протигрибковою активністю для вагінального застосування.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат з протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.

Діяльність і фармакологічна група

Клотримазол — широкоспектральний протигрибковий засіб. Механізм дії базується на порушенні синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її цілісності та лізису клітин. В малих концентраціях має фунгістатичний ефект, у більших — фунгіцидний, діє не лише на пролиферуючі, а й на статичні клітини грибів.

Препарат активний щодо дерматоміцетів (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджоподібних та плісневих грибів (Candida spp., включаючи Candida albicans; Torulopsis glabrata, Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare), а також активний щодо збудника разноцветного лишаю — Pityrosporum orbiculare. Виявляє активність проти грамположних бактерій (Corynebacterium minutissimum, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) і грамотрицательних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). В високих концентраціях діє на Trichomonas vaginalis. Не впливає на лактобактерії.

Показання до застосування

• Генітальні інфекції, викликані дріжджоподібними грибами роду Candida (кандидозний вульвовагініт);
• Санація родових шляхів перед пологами.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування, спосіб і схему застосування визначає лікар індивідуально, залежно від показань, віку пацієнта та форми лікарського засобу. Зазвичай тривалість місцевої терапії становить 6 днів. Важливо строго дотримуватись показань та рекомендацій щодо застосування препарату.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з амфотерицином В або ністатином активність клотримазолу знижується. Одночасне застосування вагінального клотримазолу з імуносупресорами (такролімус, сиролімус) може спричинити підвищення їх концентрації в крові, тому потрібно здійснювати моніторинг стану пацієнтки і при необхідності — визначати концентрацію препаратів у плазмі крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

• Заборонено застосовувати у I триместрі вагітності.
• У II-III триместрах — можливе лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
• Під час лактації застосування можливе лише після консультації з лікарем, з можливим припиненням грудного вигодовування.

Побічні дії

• З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи кропив’янку, задуху, артеріальну гіпотензію, втрату свідомості.
• З боку травної системи: болі в животі (частота невідома).
• З боку сечовивідної системи: часте сечовипускання, інтеркурентний цистит (частота невідома).
• З боку статевої системи: свербіж, печіння, гіперемія та набряк слизової оболонки вагіни, виразки, висип, біль у малому тазі, відчуття печіння у статевому члені у статевого партнера, дискомфорт під час статевого акту (частота невідома).
• Інші: головний біль (частота невідома).

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до клотримазолу.
• Перший триместр вагітності.
• Менструація.

Особливі вказівки

• При появі алергічних реакцій або подразнення — припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.
• Для запобігання повторного інфікування слід дотримуватись правил гігієни.
• Не рекомендується наносити на шкіру навколо очей.
• Якщо симптоми зберігаються після завершення лікування — необхідно повторне мікробіологічне дослідження.
• Для запобігання інфікуванню чи реінфекції потрібно лікувати обох статевих партнерів та утримуватися від статевих контактів під час терапії.
• Ризик пошкодження презерватива або діафрагми збільшується при їх одночасному застосуванні з клотримазолом.

Застосування при порушеннях функції печінки

Пацієнтам із печінковою недостатністю необхідно регулювати функціональний стан печінки під час терапії та контролювати його періодично.

Застосування у дітей

Можливе застосування у дітей відповідно до показань, доз та форм випуску, рекомендованих для вікових груп. Необхідно строго дотримуватись інструкцій щодо дозування та протипоказань для конкретного віку.

Код МКБ (нозологія)

Власник реєстраційного посвідчення: OZON OOO