Інструкція з медичного застосування препарату Клозапін
Форма випуску
Таблетки по 100 мг, у пакетах по 50 штук. Таблетки мають круглу, плоскоциліндричну форму, світло-жовтого кольору, з фаскою та рискою для розділення.
Опис
Клозапін — це антипсихотичний препарат (нейролептик) з вираженою антипсихотичною та седативною дією. Таблетки виготовлені з допоміжних речовин, таких як лактози моногідрат, картопляний крохмаль, повидон K-25, магнію стеарат і кремній діоксид колоїдний. Препарат відзначається високою біодоступністю та швидким початком дії.
Код АТХ
N05AH02
Клініко-фармакологічна група
Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Діюча речовина
клозапін
Фармако-терапевтична група
Антипсихотичне (нейролептичне) засіб
Фармакологічна дія
Клозапін — це антипсихотичний препарат, що належить до групи атипічних нейролептиків. Його дія базується на блокаді допамінових D2-рецепторів у мезолімбічних та мезокортикальних структурах головного мозку, що забезпечує виражений антипсихотичний ефект. Крім того, препарат має седативну, антихолінергічну, α-адреноблокуючу та противорвотну активність. Практично не викликає екстрапирамідних порушень, що є характерною особливістю для так званих "атипічних" нейролептиків. Фармакологічна дія проявляється поступово, з часом, з періодами купірування симптомів.
Показання до застосування
Острі та хронічні форми шизофренії
Маніакальні стану
Маніакально-депресивний психоз
Психомоторне збудження при психопатіях
Емоційні та поведінкові розлади (у тому числі у дітей)
Розлади сну
Спосіб застосування, курс і дозування
Індивідуальний підбір дози. Зазвичай починають із дози 25-50 мг один або кілька разів на добу. Потім, поступово, щоденно збільшують дозу на 25-50 мг до досягнення терапевтичного ефекту, що зазвичай становить 200-300 мг/добу протягом 7-14 днів. Максимальна добова доза — 600 мг.
Дозу можна приймати перед сном або розподіляти на 2-3 прийоми після їжі. Після досягнення стабільного стану і терапевтичного ефекту — переходять на підтримуючий режим.
У разі необхідності препарат може вводитись внутрішньом'язово.
Під час лікування слід регулярно контролювати рівень лейкоцитів у крові. При відмічених побічних ефектах або при необхідності дозу зменшують або припиняють застосування.
Лікарські взаємодії
З препаратами, що пригнічують ЦНС (у т.ч. бензодіазепіни, алкоголь) — підвищується ризик пригнічення дихання та сну.
З препаратами, що знижують артеріальний тиск — можливе посилення гіпотензивної дії.
З засобами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення — можливе посилення побічних ефектів.
З препаратами, що зв'язуються з білками крові (наприклад, варфарин, гепарин, фенитоїн) — можливо підвищення або зниження концентрації препаратів у крові.
З літієм — можливі судоми, нейролептичний злокачественний синдром, делірій.
З рифампіцином — можливе прискорене метаболізування клозапіну.
З флуоксетином, пароксетином — підвищення концентрації клозапіну.
Протипоказання
Гранулоцитопенія або агранулоцитоз у минулому
Ускладнення кровотворної системи
Міастенія
Коматозний стан
Токсичний психоз (включаючи алкогольний)
Період вагітності та лактації
Дитячий вік до 5 років
Підвищена чутливість до клозапіну
Побічні дії
Можуть проявлятись з боку різних систем організму:
Центральна нервова система: сонливість, головний біль, тривога, акатизія, спутаність свідомості, екстрапірамідні порушення (тремор, ригідність), безсоння, депресія, епілептичні напади, дискінезія, підвищення температури.
Серцево-судинна система: тахікардія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, зміни ЕКГ.
З боку травної системи: гиперсалівація, нудота, блювота, сухість у роті, печія.
Обмін речовин: збільшення маси тіла, підвищена пітливість.
Кровотворна система: еозинофілія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (різко потребує контролю крові).
Інші: сухість у роті, порушення акомодації, запори, порушення сечовипускання, зниження потенції.
Особливі вказівки
Обов’язковий регулярний контроль рівня лейкоцитів у крові.
З обережністю застосовують при серцево-судинних захворюваннях, тяжкому порушенні функцій печінки або нирок, глаукомі, гіперплазії простати та інших патологіях.
Заборонено вживати алкоголь під час лікування.
Безпека та ефективність у дітей та підлітків до 16 років не встановлена.
Вплив на здатність керувати механізмами — слід уникати потенційно небезпечних діяльностей.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок
З обережністю застосовують при важкій нирковій недостатності, зменшуючи дозу до 25-200 мг на добу.
При порушеннях функцій печінки
З обережністю при тяжкій печінковій недостатності, доза — 25-200 мг на добу.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей до 5 років. Безпека і ефективність у підлітків від 5 до 16 років не встановлена.
Коди МКБ
F20 — Шизофренія
F21 — Шизотипове розлад
F22 — Хронічні бредові розлади
F23 — Острые та перехідні психічні розлади
F25 — Шизоаффективні розлади
F29 — Неорганічний психоз неуточнений
F30 — Маніакальний епізод
F31 — Біполярне афективне розлад
F51.2 — Розлади режиму сну та неспання
F69 — Розлад особистості та поведінки у зрілому віці
F91.9 — Розлад поведінки
F92.9 — Змішане розлад поведінки та емоцій
F93.9 — Емоційне розлад у дитячому віці
R45.1 — Тривога і збудження
Власник реєстраційного посвідчення
Московський ендокринний завод ФГУП
Увага!
Перед застосуванням препарату Клозапін обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати без попередньої діагностики та рекомендацій фахівця.