Інструкція по медичному застосуванню препарату Кофасма
Форма випуску
Сироп у вигляді рідкої оранжевої рідини з ананасовим запахом.
Опис
Препарат Кофасма являє собою комбіновану лікарську форму для перорального застосування у вигляді сиропу. Виглядає як світло-оранжева рідина з приємним ароматом ананаса, що має помірну дозу смаку та запаху. В 10 мл препарату міститься:
- сальбутамол (у формі сульфату) – 2 мг
- бромгексин гідрохлорид – 4 мг
- гвайфенезин – 100 мг
Допоміжні речовини включають левоментол, пропіленгліколь, аспартам, натрію бензоат, лимонну кислоту, натрію цитрат дигідрат, харчовий барвник "сонячний закат жовтий", ананасовий ароматизатор, гіпромеллозу та очищену воду. Вміст у 100 мл флаконів виготовлений із темного скла, упаковка – картонна.
Клініко-фармакологічні групи
Комбінований препарат з муколітичним, відхаркувальним і бронхолітичним дією. Відноситься до групи препаратів з муколітичним, відхаркувальним і бронхолітичним ефектом.
Діюче речовина
| Назва | Кількість у 10 мл |
|---|---|
| сальбутамол (у формі сульфату) | 2 мг |
| бромгексин гідрохлорид | 4 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що забезпечує бронхолітичну, відхаркувальну та муколітичну активність. Сальбутамол стимулює β2-адренорецептори бронхів, кровоносних судин і міометрія, сприяє зняттю спазму бронхів, знижує опір дихальних шляхів, збільшує життєву ємність легень. Виявляє судинорозширювальну дію, не знижує артеріальний тиск. Бромгексин підсилює секрецію серозного компонента бронхіального секрету, активує реснички епітелію, знижує в'язкість мокротиння, сприяє її відходженню. Гвайфенезин зменшує поверхневий натяг структур бронхо-легеневого апарату, стимулює секреторні клітини слизової бронхів, знижує в'язкість мокротиння та активує цилиарний апарат, що полегшує його відходження та перетворює непродуктивний кашель у продуктивний.
Показання до застосування
- острі та хронічні бронхолегеневі захворювання, що супроводжуються ускладненим відходженням мокротиння:
- хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ): бронхіальна астма, обструктивний бронхіт, емфізема легень;
- трахеобронхіт;
- пневмонія;
- пневмоконіоз;
- туберкульоз легень.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат призначений для внутрішнього застосування. Разова доза залежить від віку пацієнта. Частота прийому – 3 рази на добу. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем для визначення індивідуальної дози та режиму лікування.
Лікувальні взаємодії
- Теофілін та інші ксантинові препарати при одночасному застосуванні підвищують ризик розвитку тахіаритмій.
- Інгибітори МАО та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу та можуть спричинити значне зниження артеріального тиску.
- Антихолінергічні засоби, призначені інгаляційно, можуть підвищувати внутрішньочерепний тиск.
- Препарат несумісний з неселективними бета-блокаторами.
- Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічний ефект сальбутамолу.
- Одночасне застосування з кодеїном та іншими протикашльовими засобами ускладнює відходження мокротиння.
- Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків у легеневу тканину.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації через можливий ризик для плода та новонародженого.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- головний біль, запаморочення, підвищена нервова збудливість, порушення сну, сонливість, тремор, судоми.
З боку травної системи:
- нудота, блювання, діарея, обострення виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, підвищення активності печінкових трансаміноз.
З боку серцево-судинної системи:
- тахікардія, зниження АТ, колапс.
З боку сечовидільної системи:
- офарбовування сечі у рожевий колір.
Алергічні реакції:
- шкірна висип, кропив’янка, парадоксальний бронхоспазм.
Протипоказання до застосування
- тахіаритмія, міокардит, аортальний стеноз, декомпенсований цукровий діабет, тиреотоксикоз, глаукома, печінкова та/або ниркова недостатність, виразкова хвороба у стадії обострення, артеріальна гіпертензія, шлункова кровотеча, вагітність, період лактації, підвищена чутливість до компонентів.
Обережність слід дотримуватися при:
- сахарному діабеті, артеріальній гіпертензії, виразковій хворобі, а також при одночасному застосуванні протикашльових препаратів, неселективних β-адреноблокаторів і інгібіторів МАО.
Особливі вказівки
- Гвайфенезин може змінювати колір сечі на рожевий відтінок.
- Не рекомендується застосовувати разом із щелочним питтям.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано при печінковій недостатності.
Застосування у дітей
Можливе відповідно до режиму дозування, встановленого лікарем.
Коди МКБ
| Код | Захворювання |
|---|---|
| A15 | Туберкульоз органів дихання, підтверджений бактеріологічно та гістологічно |
| J04.1 | Гострий трахеїт |
| J15 | Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках |
| J20 | Гострий бронхіт |
| J37.1 | Хронічний ларингіт-трахеїт |
| J42 | Хронічний бронхіт неуточнений |
| J43 | Емфізема |
| J44 | Інша хронічна обструктивна легочна хвороба |
| J45 | Астма |
| J63 | Пневмоконіоз, викликаний іншою неорганічною пилю |
| R05 | Кашель |
Власник реєстраційного посвідчення
AGIO PHARMACEUTICALS Ltd. (Індія)
МІЄ ПРОТИПОКАЗАННЯ, ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОБОВ’ЯЗКОВО ПРОКОНСУЛЬТУВАТИСЯ З ЛІКАРЕМ.