Інструкція з медичного застосування препарату Кофіцил-плюс

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, що містять комбінацію активних речовин у наступних дозуваннях:

• 300 мг ацетилсаліцилової кислоти
• 100 мг парацетамолу
• 50 мг кофеїну

Упаковки безъячейкові контурні по 6 або 10 штук, ячейкові контурні по 6 або 10 штук.

Опис

Таблетки мають плоскоцилиндричну форму, з фаскою і рискою, від білого до білого з рожевим відтінком кольору. На поверхні можлива мраморність та слабкий характерний запах. Вони містять в собі наступні активні компоненти:

Допоміжні речовини включають: картопляний крохмаль, тальк, стеаринову кислоту, повидон К30, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, метилцелюлозу.

Клініко-фармакологічні групи

• Аналгетик-антипіретик комбінованого складу
• Анальгезуючий засіб комбінований (НПВС + анальгезуюче ненаркотичне засіб + психостимулююче)

Фармакологічна дія

Комбінований препарат. Ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну, протизапальну та знеболювальну дію, а також слабко пригнічує агрегацію тромбоцитів і тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію в зоні запалення. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, стимулює дихальні та судинорухові центри, розширює судини скелетних м'язів, головного мозку, серця і нирок, зменшує сонливість і втому, підвищує працездатність. Парацетамол має анальгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дії, впливає на центр терморегуляції у гіпоталамусі, пригнічує синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Показання до застосування

• Біль слабкої та помірної інтенсивності різної етіології: головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея.
• Лихоманковий синдром при гострих респіраторних вірусних інфекціях та грипі.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо під час або після їжі, кожні 4 години, у середньому 3-4 рази на добу. Максимальна кількість прийомів — 8 разів на добу. Тривалість курсу — не більше 7-10 днів. При порушеннях функцій нирок або печінки інтервал між прийомами має становити не менше 6 годин.

Не рекомендується застосовувати препарат більше 5 днів для зняття болю і більше 3 днів для зниження температури без консультації лікаря. Інші схеми і дози встановлює лікар.

Ліки та їх взаємодія

• Посилює дію гепарину, непрямих антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів та гіпоглікемічних засобів.
• Збільшує ризик побічних реакцій при одночасному застосуванні з іншими НПВС, метотрексатом.
• Зменшує ефективність спиронолактону, фуросеміду, гіпотензивних препаратів, імуноподавальних засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти.
• Прийом барбітуратів, рифампіцину, саліцилатів, протиепілептичних засобів може посилити гепатотоксичність парацетамолу.
• Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Заборонено застосовувати в I і III триместрах вагітності, а також під час лактації, оскільки ацетилсаліцилова кислота має тератогенний ефект і може викликати у плода порушення розвитку, а у матері — підвищений ризик кровотечі. У грудному молоці виявляється і може спричинити кровотечі у дитини.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: гастралгія, нудота, блювання, ерозії, виразки, кровотечі.
• З боку сечовидільної системи: нефротоксичність, гематурія.
• Алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж, синдром Стівена-Джонсона, бронхоспазм.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення АТ.
• Побічні ефекти при тривалому застосуванні: запаморочення, головний біль, порушення зору, шум у вухах, зниження агрегації тромбоцитів, геморагічний синдром, у тому числі носові кровотечі, кровоточивість ясен, пурпура, ураження нирок, синдром Рейє у дітей.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Ерозивно-виразкові ураження ЖКТ у фазі загострення.
• Кровотечі будь-якої локалізації.
• "Аспіринова" астма.
• Гемофілія, геморагічні діатези, порушення згортання крові.
• Портальна гіпертензія, авітаміноз K.
• Почечна недостатність.
• Перший і третій триместри вагітності, період годування груддю.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Виражена артеріальна гіпертензія, важка форма ІХС, глаукома, підвищена збудливість, порушення сну.
• Вакцинація живими вакцинами.

З обережністю: подагра, захворювання печінки.

Особливі вказівки

Дітям не рекомендується застосовувати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, через ризик розвитку синдрому Рейє — гострої енцефалопатії та гепатопатії. При тривалому застосуванні необхідний контроль крові та функцій печінки.

Оскільки препарат пригнічує згортання крові, перед будь-якими хірургічними втручаннями потрібно повідомити лікаря про його прийом.

Пацієнтам з підвищеною чутливістю або з бронхіальною астмою на саліцилати — застосовувати з обережністю.

Ацетилсаліцилова кислота у низьких дозах знижує виведення сечової кислоти, тому у пацієнтів із подагрою можливий напад.

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю, щоб не підвищити ризик гастроінтестінальних кровотеч.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Протипоказано застосовувати препарат при нирковій недостатності.

При порушеннях функцій печінки

З обережністю: при захворюваннях печінки, необхідний контроль стану органу під час лікування.

Нозологія (коди МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

Барнаульський завод медичних препаратів.