Інструкція з медичного застосування препарату Кофіцил-Плюс
Загальна характеристика
Кофіцил-Плюс — комбінований лікарський засіб у формі таблеток, що застосовується для полегшення болю та зниження температури при різних захворюваннях. Входить до групи анальгетиків-антипіретиків, має протизапальні, жарознижувальні та знеболювальні властивості.
Форма випуску — таблетки по 300 мг ацетилсаліцилової кислоти, 100 мг парацетамолу та 50 мг кофеїну у пакованні по 10 штук.
Код АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | N02BA51 — Комбінований препарат, що містить ацетилсаліцилову кислоту, парацетамол та кофеїн |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Анальгетик-антипіретик комбінованого складу |
| Фармако-терапевтична група | Ненаркотичний анальгетик (НПВП + психостимулятор + ненаркотичний анальгетик) |
Фармакологічна дія
Кофіцил-Плюс — комбінований препарат, що поєднує активність трьох компонентів:
- Ацетилсаліцилова кислота — має жарознижувальну, протизапальну та знеболювальну дію, слабко пригнічує агрегацію тромбоцитів, покращує мікроциркуляцію в ураженій зоні.
- Парацетамол — зменшує біль, знижує температуру, впливає на центр терморегуляції у головному мозку, слабко протизапальний.
- Кофеїн — підвищує рефлекторну збудливість нервової системи, розширює судини головного мозку, серця, нирок, зменшує сонливість та втомлюваність, стимулює кровообіг.
Показання до застосування
- Болі різної етіології слабкої та помірної інтенсивності: головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея.
- Лихоманка при гострих респіраторних вірусних інфекціях та грипі.
Спосіб застосування, курс і дози
Дорослим та підліткам від 15 років призначають внутрішньо, під час або після їжі, по 1 таблетці кожні 4 години. Максимальна кількість прийомів — 8 разів на добу. Тривалість курсу — не більше 7-10 днів.
При порушеннях функцій нирок і печінки перерву між прийомами слід збільшити до не менше ніж 6 годин. Не рекомендується застосовувати препарат більше 5 днів у разі знеболювальної терапії та більше 3 днів — для зниження температури без консультації лікаря.
Лікарські взаємодії
- Посилює ефект гепарину, непрямих антикоагулянтів, стероїдних гормонів, гіпоглікемічних препаратів.
- Об’єднання з іншими НПВП і метотрексатом підвищує ризик побічних ефектів.
- Зменшує дію спиронолактону, фуросеміду, гіпотензивних засобів та протиподагрових препаратів.
- Барбітурати, рифампіцин, саліцилат, протиепілептичні засоби та стимулятори мікросомального окислення сприяють утворенню токсичних метаболітів парацетамолу й гепатотоксичності.
- Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу.
- При повторному застосуванні парацетамолу може посилюватися дія антикоагулянтів.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Протипоказаний у I та III триместрах вагітності та під час лактації через потенційний ризик для плода та новонародженого. Ацетилсаліцилова кислота може спричинити порушення розвитку плода, зокрема, розщеплення верхнього неба, порушення серцево-судинної системи у плода, а також кровотечі у матері та дитини.
Побічні дії
- З боку травної системи: гастралгія, нудота, блювання, ерозії, виразки, гепатотоксичність.
- З боку сечовидільної системи: нефротоксичність.
- Алергічні реакції: шкірні висипання, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, бронхоспазм.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску.
- При тривалому застосуванні: головокруження, головний біль, порушення зору, шум у вухах, зниження агрегації тромбоцитів, кровотечі, у тому числі носові кровотечі, пурпура, порушення функції нирок, синдром Рейє у дітей.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення.
- Кровотечі, гемофілія, геморагічний діатез.
- Гіпопротромбінемія, портальна гіпертензія, авітаміноз K.
- Почечна недостатність.
- Триместра вагітності I і III, період лактації.
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- Тяжка форма ІБС, глаукома, гіпертензія.
- Підвищена збудливість, порушення сну, операції з кровотечею.
- Дітям до 15 років — високий ризик розвитку синдрома Рейє.
З обережністю: подагра, захворювання печінки.
Особливі вказівки
- Дітям з вірусними інфекціями не рекомендується застосовувати препарати з ацетилсаліциловою кислотою через ризик розвитку синдрома Рейє.
- При тривалому застосуванні необхідний контроль функції печінки, нирок та периферичної крові.
- Перед хірургічними втручаннями слід повідомити лікаря про прийом препарату через його вплив на згортання крові.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок
Протипоказаний при нирковій недостатності.
При порушеннях функцій печінки
З обережністю, враховуючи можливий гепатотоксичний ефект.
Застосування у дітей
Дітям до 15 років не рекомендується через високий ризик розвитку синдрома Рейє при вірусних інфекціях.
Коди МКБ та захворювання
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| G43 | Мігрень |
| J06.9 | Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів, неуточнена |
| J10 | Грип, викликаний ідентифікованим вірусом сезонного грипу |
| K08.8 | Інші уточнені зміни зубів та опорного апарату (зубний біль) |
| M25.5 | Біль у суглобах |
| M79.1 | Міалгія |
| M79.2 | Невралгія та неврит |
| N94.4 | Первинна дисменорея |
| N94.5 | Вторинна дисменорея |
| R50 | Лихоманка невідомого походження |
| R51 | Головний біль |
| R52.0 | Острая біль |
| R52.2 | Інша хронічна біль |