Інструкція з застосування та опис препарату Колдрекс®

Форма випуску

Препарат Колдрекс® випускається у формі таблеток капсуловидної форми, двошарових, з оранжевим та білим кольором шарів. Одна сторона таблетки має тиснення з назвою Coldrex. Таблетки містять активні речовини, що дозволяють швидко та ефективно зняти симптоми застуди та грипу.

Опис

Капсуловидні двошарові таблетки, де один шар оранжевого кольору з можливими білими включеннями, інший — білий з оранжевими включеннями. Оранжевий шар може містити білого кольору включення, а білий — оранжеві. На одній стороні таблетки нанесена маркировка "Coldrex" у вигляді тиснення.

Склад

Примітка: Аскорбінова кислота покрита етилцелюлозою, що дозволяє підтримувати її рівень протягом усього терміну дії препарату.

Вспомогательные вещества

• Кукурузний крохмаль — 103.5 мг
• Прежелатинізований крохмаль — 30 мг
• Тальк — 12.47 мг
• Стеариновая кислота — 6.24 мг
• Повидон — 4 мг
• Калію сорбат — 0.8 мг
• Натрію лаурилсульфат — 0.8 мг
• Краска "Сонячний захід жовтий" (Е110) — 0.4 мг

Коди АТХ

N02BE51 — Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (крім психолептиків)

Клініко-фармакологічні групи

Препарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.

Фармако-терапевтична група

Засіб для усунення симптомів ГРЗ та "простуди" (анальгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулююче + альфа-адреноміметик + відхаркувальний + вітамін).

Фармакологічна дія

Комбінований препарат. Учасник у знятті симптомів застуди та грипу, має жарознижувальні, психостимулюючі, анальгезуючі та судинозвужувальні властивості. Сприяє зменшенню набряку слизової оболонки носа та носоглотки, а також заповнює дефіцит вітаміну C при простудних захворюваннях. Початок дії — через 20-30 хвилин, тривалість — 4-4.5 години.

Показання

• Гострі респіраторні захворювання (ГРЗ)
• Грип
• ОРВІ

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймати внутрішньо. Дозування підбирається індивідуально залежно від віку, стану пацієнта та клінічної ситуації. Рекомендується дотримуватися рекомендованих вказівок лікаря або інструкції до препарату.

Лікарські взаємодії

• Посилює ефект інгібіторів МАО, седативних препаратів, етилового спирту.
• Застосування з антидепресантами, протипаркінсонічними та антипсихотичними засобами може спричинити сухість у роті, запори, затримку сечі.
• Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми.
• Парацетамол зменшує ефективність діуретичних препаратів.
• Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілэфрину.
• Одночасне застосування з галотаном підвищує ризик аритмії.
• Зменшує гіпотензивну дію гуанетидину, що може посилити адреноміметичну активність фенілэфрину.
• При поєднанні з індукторами печінкових ферментів (рифампіцин, барбітурати, фенітоїн) підвищується ризик гепатотоксичності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний під час вагітності та грудного вигодовування.

Побічні дії

• Со сторони серцево-судинної системи: тахікардія.
• З боку нервової системи: безсоння.
• Лабораторні показники: тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
• Інше: алергічні реакції (шкірна висипка, ангіоневротичний набряк, кропив’янка), гепатотоксичність.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Одночасне застосування трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО, бета-адреноблокаторів.
• Вагітність, лактація.
• Дитячий вік до 6 років.
• Периферичні та системні захворювання (атеросклероз, гіпертензія, тиреотоксикоз, глаукома, цукровий діабет, бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання легень, порушення функцій печінки та нирок).

Особливі вказівки

• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та снотворних засобів.
• Можливе іскаження лабораторних тестів на глюкозу та мочевину.
• Не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол або нестероїдні протизапальні засоби.
• З обережністю застосовувати при порушеннях функцій печінки та нирок.
• Збільшена дратівливість та нервове напруження при вживанні великих обсягів чаю або кави.

Застосування при порушеннях функцій органів

Печінкова недостатність

З обережністю, під наглядом лікаря.

Ниркова недостатність

З обережністю, під контролем фахівця.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей до 6 років.

Коди МКБ

• J00 — Гострий назофарингіт (насморк)
• J06.9 — Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів неуточнена
• J10 — Грип, викликаний ідентифікованим вірусом сезонного грипу
• R50 — Лихоманка невиясненого походження

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Хелскеа»

Виробник

Вироблено компанією GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.

Перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, щоб уникнути можливих побічних реакцій та урахувати всі протипоказання.