Інструкція щодо застосування лікарського засобу Колме
Загальна інформація
Препарат Колме (англ. Colme) є лікарським засобом для лікування алкогольної залежності. Випускається у формі капель для внутрішнього застосування у вигляді прозорого, безбарвного розчину зі слабким запахом уксусної кислоти.
Об'єм флакона: 15 мл. В комплект входить капельниця, пластиковий піддон та картонна упаковка.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Цианамід | 3 мг |
| Вспоміжні речовини: | |
| - сорбінова кислота | |
| - ледяна уксусна кислота | |
| - натрію ацетат | |
| - вода для ін'єкцій |
Фармакологічна дія
Препарат Колме є засобом для лікування алкогольної залежності, механізм дії якого полягає у блокуванні ферменту альдегіддегідрогенази, що бере участь у метаболізмі етанолу. Це спричиняє накопичення ацетальдегіду — метаболіта алкоголю, що викликає неприємні симптоми (почервоніння обличчя, нудоту, тахікардію, задуху) при спробі вживати алкоголь, тим самим створюючи умовний відразливий рефлекс до смаку та запаху спиртних напоїв.
Дія цианамиду швидша (через 45-60 хвилин) і коротша (близько 12 годин), ніж у дисульфіраму. На відміну від дисульфіраму, цианамід не має гіпотензивної дії і має меншу токсичність, а також більш специфічний механізм дії.
Показання до застосування
- Лікування хронічного алкоголізму.
- Профілактика рецидивів алкоголізму після лікування.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначається після обстеження пацієнта лікарем. Перед початком терапії необхідно попередити пацієнта про можливі ускладнення та наслідки.
Дозування
Загальна доза становить від 36 до 75 мг (від 12 до 25 крапель) двічі на добу з інтервалом у 12 годин. Для визначення дози слід відкрити ампулу з розчином препарату і вилити вміст у флакон з капельницею, що йде у комплекті. Флакон щільно закривається після використання.
Прийом слід здійснювати внутрішньо, дотримуючись індивідуальної схеми лікування.
Передозування
Симптоми передозування наразі не описані. Можливе посилення побічних ефектів.
Лікування
- Промивання шлунка.
- Симптоматична терапія для підтримки функцій печінки, дихальної та серцево-судинної систем.
- Контроль гематокриту та, за необхідністю, переливання крові.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування Колме з такими препаратами, як метронидазол, ізоніазид, фенитоїн та інші інгібітори альдегіддегідрогенази, може посилити реакцію на вживання алкоголю, тому такі комбінації слід уникати.
Між застосуванням дисульфіраму та Колме має бути перерва не менше 10 днів.
Препарат не сумісний з препаратами альдегидної групи (паральдегід, продукти хлоралу).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації, оскільки може спричинити негативні наслідки для плода та дитини.
Побічні дії
- Часто: відчуття втоми, сонливість, шкірна висипка, шум у вухах, транзиторний лейкоцитоз.
- Реакція на алкоголь: почервоніння шкірних покривів, відчуття пульсації в голові та шиї, нудота, тахікардія, задуха, слабкість, порушення зору, підвищене потовиділення, болі в грудях.
- У важких випадках: блювота, зниження АТ, пригнічення дихання, колапс.
При появі побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря для корекції терапії.
Протипоказання до застосування
- Тяжкі захворювання серцево-судинної системи.
- Захворювання дихальної системи.
- Захворювання нирок із порушенням функції.
- Тяжкі захворювання печінки.
- Вагітність та лактація.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Застосовувати препарат слід тільки під контролем лікаря та за згодою пацієнта.
- Можливість реакції на етиловий спирт, що міститься у деяких ліках та продуктах харчування.
- Лікування починати не раніше ніж через 12 годин після останнього вживання алкоголю.
- Обережність при супутніх захворюваннях щитоподібної залози, цукровому діабеті, епілепсії, серцево-судинних хворобах, ниркових захворюваннях.
- При тривалому застосуванні рекомендується контроль функції щитоподібної залози не рідше ніж раз у 6 місяців.
Застосування при порушеннях функції печінки та нирок
- Протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки.
- Протипоказаний при захворюваннях нирок із порушенням функції.
Умови зберігання
Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C, захищеному від світла.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Інформація про виробника
Зареєстровано та вироблено компанією Laboratorios VITORIA S.A.
Коди МКБ
F10.2 — Хронічний алкоголізм