Комбинил капли глазные и ушные флакон-капельница 5 мл
Комбинил®
Форма випуску
Комбинил® випускається у вигляді прозорого розчину для місцевого застосування, що має відтінок від безбарвного до світло-жовтого. Препарат розфасований у пластикові крапельниці по 5 мл у картонних упаковках.
Опис
Комбинил® являє собою комбінацію двох активних речовин: ципрофлоксацину у формі гидрохлорида та дексаметазону. В 1 мл розчину міститься:
- ципрофлоксацин — 3 мг
- дексаметазон — 1 мг
Допоміжні речовини включають: бензалконію хлорид, динатрію едетат, гідроксипропілбетадекс (гідроксипропілбетациклодекстрин), хлористоводневу кислоту, манітол, воду для ін'єкцій.
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи препаратів з антибактеріальним та протизапальним дією для місцевого застосування в офтальмології та ЛОР-практиці. За кодом АТХ — S03CA01.
Фармакологічна дія
Комбинил® поєднує антибактеріальний ефект ципрофлоксацину і протизапальну дію дексаметазону. Ципрофлоксацин — антибіотик із групи фторхінолонів, що має широкий спектр бактерицидної активності. Він пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, що порушує реплікацію ДНК та синтез білків бактерій, знищуючи їх. Активний відносно грамнегативних мікроорганізмів, таких як Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Vibrio spp., а також грампозитивних — Staphylococcus spp., Streptococcus spp. та інших.
Дексаметазон — синтетичний глюкокортикостероїд, який має протизапальну, протиалергічну та імуносупресивну дію. Він зменшує проникність капілярів, знижує утворення ексудату, клітинну інфільтрацію та фагоцитарну активність, що сприяє зменшенню симптомів запалення.
Показання для застосування
- Глазні інфекційно-запальні захворювання: гострий і підгострий кон'юнктивіт, кератит, передній увеїт, блефарит, інші запальні процеси в краях століття.
- Профілактика та лікування ускладнень після травм та оперативних втручань: запальні ураження після перфорації ока, операцій на очному яблуку.
- Захворювання вуха: гострий зовнішній отит, гострий середній отит при шунтуванні барабанної перепонки, гранулюючий отит з отореєю.
Спосіб застосування, курс та доза
Для очних захворювань:
- Застосовують по 1-2 краплі у кон'юнктивальний мішок кожні 4-6 годин.
- У перші 24-48 годин — кожні 2 години за необхідності.
- Тривалість лікування: при бактеріальному кон'юнктивіті або блефариті — 5-14 днів, при кератитах — 2-4 тижні.
- При операціях — від 5 днів до 1 місяця.
- При тривалому застосуванні (більше 10 днів) — необхідно контролювати внутрішньоочний тиск.
Для вушних захворювань:
- Закапують по 4 краплі у зовнішній слуховий канал 2 рази на добу протягом 7 днів.
- Перед застосуванням слід розігріти препарат до температури тіла.
- Після закапування утримують голову у запрокинутому положенні 2 хвилини.
Передозування
Можливі симптоми: місцеві — точковий кератит, еритема, сльозотеча, набряк і свербіж століття. системних проявів не зареєстровано. Лікування — промивання очей водою, припинення застосування препарату та симптоматична терапія.
Лікарські взаємодії
При місцевому застосуванні системна абсорбція мінімальна. Взаємодії з іншими препаратами малоймовірні. Вплив на метаболізм через CYP3A4: препарати, що індукують цей фермент, можуть посилювати метаболізм ГКС. Інгібітори CYP3A4 — потенційно підвищують рівень дексаметазону. Взаємодії з антибіотиками: комбінації з бета-лактамами, аміноглікозидами, метронидазолом — можливий синергізм.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Заборонено застосовувати препарат у період вагітності та лактації.
Побічні дії
- З боку органу зору: кератит, свербіж, почервоніння, сухість очей, підвищене сльозотеча, кон'юнктивіт, глаукома, формування катаракти, зниження зору, пошкодження рогівки, вторинна інфекція (бактеріальна, грибкова).
- З боку органу слуху: дискомфорт, біль, свербіж у вусі.
- Інші: набряки обличчя, уповільнення загоєння ран, зміни смаку, шкірні реакції.
Протипоказання
- Герпетичний кератит та інші вірусні ураження рогівки та кон'юнктиви
- Туберкульоз очей
- Грибкові ураження очей
- Вірусні інфекції слухового проходу
- Перфорація барабанної перетинки
- Дитячий вік до 18 років
- Вагітність та період лактації
- Гіперчутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- Довготривале застосування може спричинити підвищення внутрішньоочного тиску, розвиток катаракти та ускладнення з боку зорової системи.
- При тривалому застосуванні — необхідний контроль внутрішньоочного тиску.
- Кортикостероїди можуть маскувати симптоми гнійних інфекцій, тому слід бути обережним.
- Пацієнтам, що користуються контактними лінзами, рекомендується знімати лінзи перед застосуванням і одягати їх через 20 хвилин після закапування.
- Флакон слід закривати після кожного використання, уникати контакту піпетки з оком.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання — 2 роки. Після відкриття флакона — не більше 1 місяця.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Коди МКБ
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| H01.0 | Блефарит |
| H10.2 | Інші гострі кон'юнктивіти |
| H10.4 | Хронічний кон'юнктивіт |
| H16 | Кератит |
| H20.0 | Гострий і підгострий іридоциклит (передній увеїт) |
| H20.1 | Хронічний іридоциклит |
| H60 | Зовнішній отит |
| H66 | Гнійний і неуточнений середній отит |
-
Форма выпуска:капли