Загальний опис

Комбитропіл® — комбінований лікарський засіб у формі желатинових капсул, що містять активні компоненти: пирацетам та циннаризин. Препарат має виражену нейропротекторну, судинорозширюючу та антигіпоксичну дію, сприяє покращенню кровообігу в головному мозку та обміну речовин у нейронах.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді капсул желатинових, білого кольору, розмір №0. Кожна капсула містить порошок білуватого або майже білого кольору. Упаковка — контурні ячейкові упаковки по 10 або 6 капсул у пачці з картону.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Препарат, що покращує кровообіг та метаболізм у головному мозку
• Ноотропне засіб

Діючі речовини та допоміжні компоненти

Діючі компоненти:

• Пірацетам — 400 мг
• Циннаризин — 25 мг

Допоміжні речовини:

• Мікрокристалічна целюлоза
• Лактоза
• Магнію стеарат
• Тальк

Оболонка капсул:

• Діоксид титану
• Метилпарагідроксибензоат
• Пропілпарагідроксибензоат
• Уксусна кислота
• Желатин

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат із вираженими антигіпоксичними, ноотропними та судинорозширювальними властивостями. Обидва компоненти взаємно підсилюють протигіпоксичну дію та мають судинорозширювальний ефект, сприяючи значному підвищенню кровотоку в мозку.

Пірацетам — ноотропна речовина, яка позитивно впливає на обмінні процеси в мозку: підвищує концентрацію АТФ, стимулює синтез РНК і фосфоліпідів, активує гліколітичні процеси, покращує утилизацію глюкози, сприяє консолідації пам’яті та процесу навчання.

Циннаризин — селективний блокатор повільних кальцієвих каналів, що знижує проникність іонів кальцію у клітини, зменшує тонус гладкої мускулатури судин, особливо судин головного мозку, та має судинорозширювальну дію. Також проявляє антигістамінний ефект, знижує збудливість вестибулярного апарату, підвищує еластичність еритроцитів і зменшує в’язкість крові.

Показання до застосування

• Порушення мозкового кровообігу (при атеросклерозі судин головного мозку, ішемічному інсульті, періодах реабілітації після геморрагічного інсульту або черепно-мозкових травм)
• Енцефалопатії різної етіології
• Коматозні та субкоматозні стани після інтоксикацій або травм мозку
• Зниження інтелектуально-мнестичних функцій, порушення пам’яті, концентрації уваги
• Лабіринтопатії (головокруження, шум у вухах, ністагм, нудота, блювання), синдром Меньєра
• Депресії, психоорганічний синдром з астенією та адинамією
• Профілактика мігрені і кинетозів
• Зниження розумової працездатності у дітей

Протипоказання

• Тяжка печінкова недостатність
• Тяжка ниркова недостатність
• Паракінсонізм
• Період вагітності та годування груддю
• Дитячий вік до 5 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують при паркінсонізмі, порушеннях функцій печінки або нирок.

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймається внутрішньо. Взрослі — по 1–2 капсулі 3 рази на добу протягом 1-3 місяців залежно від тяжкості стану. Для дітей з 5 років — по 1–2 капсулі 1-2 рази на добу впродовж 1-3 місяців. Курси лікування повторюють 2–3 рази на рік.

При хронічній нирковій недостатності (КК менше 60 мл/хв.) необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами.

Передозування

Даних про випадки передозування не зареєстровано.

Лікувальні взаємодії

Комбитропіл® посилює ефекти препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, етанолу, а також ноотропів і гіпотензивних засобів. Покращує переносимість нейролептиків і трициклічних антидепресантів. Вазодилатуючі препарати підсилюють дію Комбитропілу®.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.

Побічні дії

• З боку нервової системи: дратівливість, порушення сну, головний біль, тремор кінцівок
• З боку травної системи: диспепсія, болі в епігастрії, сухість у роті
• Алергічні реакції: шкірна висипка

Особливі вказівки

• Під час лікування необхідно контролювати функцію печінки
• На початку терапії рекомендується утримуватися від вживання алкоголю
• Через вміст циннаризину можливе позитивне реагування у спортсменів при проведенні допінг-тесту
• Можливий вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — потрібно дотримуватися обережності
• Вплив на внутрішньоглазний тиск слід враховувати при застосуванні у пацієнтів з глаукомою

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування при важкій нирковій недостатності протипоказане.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при важкій печінковій недостатності протипоказане.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 5 років. Дітям старше 5 років — по 1–2 капсулі 1-2 рази на добу впродовж 1-3 місяців. Курси лікування повторюють 2–3 рази на рік.

Коди нозологій (МКБ)

• F07 — Розлади особистості та поведінки, обумовлені хворобою або дисфункцією мозку
• F31 — Біполярне афективне розлад
• F32 — Депресивний епізод
• F33 — Рецидивне депресивне розлад
• G43 — Мігрень
• I63 — Інфаркт мозку
• I61 — Внутрішньомозкове крововилив
• S06 — Внутрішньочерепна травма