Конвалис капсулы 300 мг 50 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Конваліс®
Форма випуску та опис
Препарат Конваліс® випускається у формі капсул для перорального застосування. Капсули мають жовтий колір, розмір №0, з вмістом у вигляді кристалічного порошку білого або жовтуватого кольору. Вміст капсули містить активну речовину габапентин у дозі 300 мг.
Коди АТХ
| Код АТХ | Медикаментозна група |
|---|---|
| N03AX12 | Противосудорожний препарат |
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Противоепілептичний засіб
- Протипародонтальний препарат
Діюча речовина
Габапентин — хімічна структура якої є аналогом нейромедіатора ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти), але механізм її дії відрізняється від інших препаратів, що взаємодіють з ГАМК-синапсами.
Фармако-терапевтична група
Препарат належить до групи противоепілептичних засобів, зокрема до класу засобів, що застосовуються при нейропатичних болях та парціальних судомах.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки.
Фармакологічна дія
Габапентин є аналогом нейромедіатора ГАМК, але не взаємодіє безпосередньо з ГАМК-рецепторами. Його механізм дії полягає у зв’язуванні з α-2-дельта субодиницями потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі, що знижує висвобожування нейромедіаторів та проявляється анальгетичною та протисудомною активністю. Препарат не взаємодіє з натрієвими каналами, що відрізняє його від інших противоепілептичних засобів.
Показання до застосування
- Нейропатична біль у дорослих віком від 18 років;
- Парціальні судоми з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 12 років.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат призначають внутрішньо незалежно від прийому їжі. Початкова доза при нейропатичній болі — 900 мг/добу, розподілена на 3 рівних прийоми по 300 мг. За потреби дозу поступово збільшують до максимальної — 3600 мг/добу, відповідно до ефекту та переносимості.
Курс терапії: тривалість визначає лікар залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта.
При парціальних судомах у дорослих та підлітків віком від 12 років ефективна доза становить 900-3600 мг/добу, розподілена на 3 прийоми. Лікування починають з 300 мг 3 рази на добу, поступово збільшуючи дозу до досягнення терапевтичного ефекту.
Для пацієнтів із порушеннями функції нирок потрібно коригувати дозу відповідно до таблиці (див. нижче).
План збільшення дози
- 1-й день: 300 мг один раз;
- 2-й день: 300 мг двічі на добу;
- 3-й день: 300 мг тричі на добу.
Особливі умови застосування
- Зменшення дози при порушеннях функції нирок;
- Плавне зняття препарату, щоб уникнути синдрома відміни;
- Обережність у літніх пацієнтів через можливе підвищення частоти побічних реакцій, таких як сонливість, периферичні набряки.
Діаграма корекції дози при порушеннях функції нирок
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Щоденна доза (мг/добу) |
|---|---|
| ≥ 80 | 900-3600 |
| 50-79 | 900-2700 |
| 30-49 | 900-1800 |
| 15-29 | 300-900 |
| < 15 | 150-300 |
Використання у дітей
Застосування у дітей віком менше 12 років не рекомендовано через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: головокруження, диплопія, порушення мови, сонливість, втрата свідомості, діарея. Лікування — симптоматичне, підтримуюче. Гемодіаліз може використовуватись для швидкого виведення габапентину з організму.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з опіоїдними анальгетиками може підвищити ризик пригнічення дихання та седації.
- Антациди, що містять алюміній і магній, знижують біодоступність габапентину приблизно на 24%.
- Пробенецид збільшує концентрацію габапентину шляхом зниження його ниркової екскреції.
- Взаємодії з фенобарбиталом, фенітоїном, вальпроатом та карбамазепіном не встановлені.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Ризик ускладнень при вагітності у жінок з епілепсією підвищується, особливо при комбінованій терапії. У випадку застосування габапентину під час вагітності необхідно зважувати потенційні ризики та користь для матері. Дані щодо безпеки у людей відсутні, тому застосування можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря.
Габапентин проникає у грудне молоко, тому при годуванні груддю застосовувати препарат слід лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.
Побічні дії
Залежно від систем органів, побічні реакції можуть бути частими або рідкісними. Найчастіше відзначаються:
- Нервова система: сонливість, головокруження, атаксія, тремор, головний біль, порушення сну, зміни настрою.
- Шкіра: висип, свербіж, набряки обличчя, у рідкісних випадках — синдром Стівенса-Джонсона.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея, запор, сухість у роті.
- Органи зору: порушення зору, диплопія.
- Інше: підвищений апетит, набряки, гінекомастія, імпотенція.
Загальні побічні ефекти включають сонливість, запаморочення, слабкість, що зазвичай зменшуються при зменшенні дози або припиненні лікування.
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до габапентину або інших компонентів препарату.
- Порушення функції нирок, що потребує корекції дози або заборони застосування.
З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів, а також при порушеннях функції нирок та печінки.
Особливі вказівки
- Потрібно обережно застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок, коригуючи дозу відповідно до ступеня порушення.
- Залежно від клінічної ситуації, можливе поступове зняття препарату для запобігання синдрома відміни.
- Не рекомендується різка відміна препарату, щоб уникнути посилення судомних нападів.
- При застосуванні у пацієнтів із порушеннями психічного стану можливі зміни у поведінці, тому потрібно уважне спостереження.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність габапентину у дітей віком до 12 років не встановлені, тому застосовувати препарат у цій віковій групі не рекомендується без строгого медичного контролю.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:300 мг