Інструкція з застосування препарату Кордафлекс®
Загальна інформація
Кордафлекс® — це лікарський препарат у формі таблеток, призначений для терапії артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця. Основною діючою речовиною є ніфедипін, що належить до групи блокаторів кальцієвих каналів. Препарат має антигіпертензивну та antiангінальну дію, сприяє розслабленню гладком'язових клітин судин, що знижує опір судин і полегшує кровотік.
Форма випуску та опис
Таблетки Кордафлекс® мають круглу, двояковипуклу форму, покриті жовтою плівковою оболонкою. Вони мають матову або злегка блискучу поверхню та слабкий характерний запах. В одній таблетці міститься ніфедипін у дозі 10 мг.
Вспомогальні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, полівінілбутирал (B 30T), тальк, стеарат магнію, а також оболонка із гіпромеллози, діоксиду титану, жовтого залізного оксиду (E172) та стеарату магнію.
Клініко-фармакологічні групи
| Код АТХ | Група | Назва групи |
|---|---|---|
| C08CA05 | Блокатор кальцієвих каналів | Ніфедипін |
Препарат належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, що зменшує проникнення іонів кальцію у клітини гладкої мускулатури судин та серця, сприяючи їх розширенню та зниженню кров'яного тиску.
Фармако-терапевтична група
Блокатор кальцієвих каналів (БМКК), виробне походження 1,4-дігідропіридину.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 15°C до 25°C. Тримати у герметичній упаковці, в недоступному для дітей місці.
Срок придатності
4 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Ніфедипін є селективним блокатором медленних кальцієвих каналів, що зменшує проникнення іонів кальцію у клітини серцево-судинної системи. Це сприяє розширенню коронарних та периферичних судин, зниженню периферичного судинного опору, зменшенню постнагрузки та потреби міокарда у кисні. Препарат підвищує кровотік у ішемізованих ділянках міокарда без розвитку "крадіжкового" синдрому та збільшує кількість коллатеральних шляхів кровообігу. Високі дози можуть пригнічувати вивільнення іонів кальцію з внутрішньоклітинних депо.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія, включаючи гіпертонічні кризи
- Ішемічна хвороба серця (ІБС): стабільна стенокардія (стенокардія напруження)
- Ангіноспастична стенокардія (стенокардія Прінцметала)
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування препарату встановлює лікар індивідуально залежно від тяжкості стану та реакції пацієнта. Зазвичай призначають по 10 мг (одна таблетка) 3 рази на добу. За потреби дозу можна збільшити до 20 мг (2 таблетки) 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза — 40 мг.
Таблетки слід приймати внутрішньо перед їжею, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовувати. Для швидкого початку дії в разі нападу стенокардії або гіпертонічного кризу таблетку потрібно розжувати, тримати у роті кілька хвилин, а потім проковтнути з водою.
При необхідності довготривалого лікування для досягнення більш високих доз (80-120 мг/добу) застосовують препарати пролонгованої дії — капсули по 20 мг.
У пацієнтів похилого віку фармакокінетика змінюється, тому початкову дозу зменшують у 2 рази. При порушеннях функції печінки або нирок застосовують з обережністю, максимально — не більше 40 мг/добу при вираженому порушенні функцій.
Передозування
Основні симптоми: сильна артеріальна гіпотензія, тахікардія, стенокардія, головний біль, колапс, втрата свідомості, екстрасистолія, брадикардія, симптоми гострої серцевої недостатності. Можливі порушення дихання, кома, порушення водно-електролітного балансу, гиперкапіємія, шок.
Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматичну терапію, інфузії для підняття тиску, корекцію електролітних порушень. Гемодіаліз неефективний через високий зв'язок із білками плазми.
Лікарські взаємодії
- З комбінацією з бета-адреноблокаторами, діуретиками, інгібіторами АПФ, нитратами — потенціює антигіпертензивний та antiангінальний ефект.
- З препаратами, що викликають удлинення QT-інтервалу (прокаїн, хінідин) — підвищує ризик аритмій.
- З дигоксином і теофіліном — може підвищити концентрацію у крові; потрібно контролювати рівень.
- Грейпфрутовий сік, азолові антимікотики — можуть інгібувати метаболізм і підвищувати ефект.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат застосовують вагітним тільки у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. У період лактації рекомендується припинити годування груддю або скасувати препарат через виділення ніфедипіну у грудне молоко.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- Гіперемія обличчя, артеріальна гіпотензія, периферичні набряки, тахікардія, інколи — приступи стенокардії, серцева недостатність, синкопе.
З боку нервової системи:
- Головний біль, запаморочення, слабкість, безсоння або сонливість, порушення зору, парестезії, тремор.
З боку травної системи:
- Діарея, запори, нудота, печія, сухість у роті, метеоризм, гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, гінгівіт, гіперплазія десен.
З боку кровоносної системи:
- Тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія.
З боку сечовидільної системи:
- Підвищення добового діурезу, рідше — погіршення функції нирок.
Інше:
- Міалгії, артралгії, гінекомастія, гіперглікемія, зміна маси тіла, алергічні реакції, почуття жару, слабкість, пітливість, гарячка.
Протипоказання до застосування
- Острий інфаркт міокарда у перші 4 тижні
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ нижче 99 мм рт.ст.)
- Виражений аортальний стеноз, идиопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз
- Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
- Нестабільна стенокардія
- Висока чутливість до ніфедипіну або інших компонентів препарату
З обережністю застосовують при: вираженому стенозі мітрального клапана, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, тяжких порушеннях мозкового кровообігу, тахікардії, у похилому віці, при порушеннях функції печінки або нирок.
Особливі вказівки
- Резке припинення застосування може викликати рикошетну гіпертензію або ішемію.
- Пацієнтам із цукровим діабетом потрібно контролювати рівень глюкози.
- При операціях під загальним наркозом повідомити анестезіолога про прийом препарату.
- Не рекомендується вживати алкоголь під час терапії через ризик значного зниження АТ.
- На початкових етапах або при зміні дози можлива слабкість або запаморочення, тому слід утриматися від керування транспортом та роботи з механізмами.
Застосування при порушеннях функції печінки та нирок
При виражених порушеннях функції печінки або нирок рекомендується застосовувати препарат з обережністю. Максимальна доза при порушеннях функції печінки — не більше 40 мг/добу.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Через відсутність достатньої клінічної інформації препарат не рекомендується для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосовувати препарат вагітним можливо лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. Під час лікування слід припинити годування груддю через можливе виділення ніфедипіну у молоко.